一、為持續改進和不斷提公升公司產品質量和工作質量水平，規範公司質量管理資訊的收集與分析，及時有效地為決策和改進質量管理工作提供資訊支援。公司依據《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規制定以下內容：
1、質量資訊是指企業內、外環境對企業質量管理體系產生影響，並作用於質量控制過程及結果的所有相關因素。
2、建立以質管部為中心，各相關部門為網路單元的資訊反饋、傳遞、分析及處理的完善的質量資訊網路體系。
3、按照資訊的影響，作用、緊急程度，對質量資訊實行分級管理。
a類資訊：指對企業有重大影響，需要企業最高領導作出判斷和決策，並由企業各部門協同配合處理的資訊。
b類資訊：指涉及企業兩個以上部門，需由企業領導或質管部協調處理的信
c類資訊：只涉及乙個部門，可由部門領導協調處理的資訊。
6、質量資訊的收集，必須做到準確、及時、高效、經濟。
7、質量資訊的處理
a類資訊：由企業領導判斷決策，質管部負責組織傳遞並督促執行。
b類資訊：由主管領導協調部門決策，質管部傳遞反饋並督促執行。
c類資訊：由部門決策並協調執行，並將處理結果報質管部。
6、質管部按季填寫「質量資訊報表」並上報主管領導，對異常突發的重大質量資訊要以書面形式，在24小時內及時向主管負責人及有關部門反饋，確保質量資訊的及時暢通傳遞和準確有效利用。
7、部門應相互協調、配合、定期將質量資訊報質管部，經質管部分析彙總後，以資訊反饋方式傳遞至執行部門。
8、質管部負責對質量管理資訊的處理進行歸類存檔。
醫療器械管理制度
中山康美醫療器械 法定代表人或負責人簽字 公章 年月日制定 目錄一 目的 1 明確本公司經營管理的總體質量宗旨和在質量方面所追求的目標，根據 醫療器械管理條列 等相關法律法規，結合本公司經營實際特制定本制度。2 本公司的質量方針是 質量第 一 客戶至上。3 本公司的質量目標為 確保經銷器械質量，杜絕...
醫療器械管理制度
目錄一 目的 1 明確本公司經營管理的總體質量宗旨和在質量方面所追求的目標，根據 醫療器械管理條列 等相關法律法規，結合本公司經營實際特制定本制度。2 本公司的質量方針是 質量第 一 客戶至上。3 本公司的質量目標為 確保經銷器械質量，杜絕質量事故的發生。4 確保公司經營的規範性 合法性。確保公司依...
醫療器械管理制度
貴州唸康醫療裝置 法定代表人或負責人簽字 公章 年月日制定 目錄一 目的 1 明確本公司經營管理的總體質量宗旨和在質量方面所追求的目標，根據 醫療器械管理條列 等相關法律法規，結合本公司經營實際特制定本制度。2 本公司的質量方針是 質量第 一 客戶至上。3 本公司的質量目標為 確保經銷器械質量，杜絕...