醫療器械養護管理制度

檔案編號：sst06d00

檔案版本：a

發行日期：05/08/2005

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檔名稱：醫療器械養護管理制度

檔案編號：sst06d00

建立單位：管理部

建立日期：05/06/2005

1. 醫療器械養護工作的職責是：安全儲存，科學養護，保證質量，降低損耗。

2. 從事醫療器械養護工作的人員，應具有中專以上醫療器械或相關專業學歷，或高中以上文化程度，經崗位培訓。

3. 從事醫療器械養護工作的人員，應熟悉在庫儲存醫療器械的性質與儲存養護要求，以便指導並配合倉管人員對在庫醫療器械進行合理儲存保管。

4. 經常檢查在庫醫療器械的儲存條件，配合倉管人員做好倉間溫、濕度的監測和管理工作。每日對庫內溫濕度進行記錄。如庫內溫濕度超出規定範圍，應及時採取調控措施，並予以記錄。

5. 養護人中應按照《醫療器械在庫養護檢查操作規程》定期對在庫醫療器械根據流轉情況進行養護和質量檢查，並做好檢查記錄。對檢查中發現的問題應及時通知質量管理部進行複查處理。

6. 檢查中，對由於異常原因可能出現的問題的醫療器械、易變質醫療器械、已發現質量問題醫療器械的相鄰批號醫療器械。

7. 庫存養護中如發現質量問題，應立即懸掛明顯標誌和暫停發貨，並盡快通知質量管理部予以處理。

8. 定期彙總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的醫療器械等質量資訊。

9. 負責養護用儀器裝置、溫濕度檢測和監控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的維護、檢定等管理工作。

10.建立醫療器械養護檔案，內容包括養護檔案卡、養護記錄、檢驗報告書、查詢函件、醫療器械養護質量報表等，儲存期限應不少於5年。

參考表單：

1、質量管理、檢查驗收與養護等專業工作人員一覽表sst06l01*

醫療器械儲存養護管理制度

1 儲存醫療器械外觀質量和包裝質量應完好無缺，數量準確 帳貨相符。2 醫療器械應按其溫度 濕度要求儲存於相應區域中。3 保管員應每天定時兩次 上午10 00，下午3 00 做好醫療器械儲存區溫濕度監測記錄，發現溫濕度超出規定範圍，應立即採取調控措施，並予以記錄，溫濕度記錄應妥善儲存。4 儲存的醫療器...

醫療器械管理制度

中山康美醫療器械 法定代表人或負責人簽字 公章 年月日制定 目錄一 目的 1 明確本公司經營管理的總體質量宗旨和在質量方面所追求的目標，根據 醫療器械管理條列 等相關法律法規，結合本公司經營實際特制定本制度。2 本公司的質量方針是 質量第 一 客戶至上。3 本公司的質量目標為 確保經銷器械質量，杜絕...

醫療器械管理制度

目錄一 目的 1 明確本公司經營管理的總體質量宗旨和在質量方面所追求的目標，根據 醫療器械管理條列 等相關法律法規，結合本公司經營實際特制定本制度。2 本公司的質量方針是 質量第 一 客戶至上。3 本公司的質量目標為 確保經銷器械質量，杜絕質量事故的發生。4 確保公司經營的規範性 合法性。確保公司依...