2015版iso9001內審員培訓試題
考試時間﹕ 2016 年 9 月 27 日
部門﹕ 裝配部姓名﹕ 黃青勝分數
一﹑選擇題。（1′×20）
對檔案要求的變化，可以理解為(d)
a﹑不強制要求編制《質量手冊》b﹑不嚴格規定《程式檔案》數量
c﹑合併了檔案和記錄要求d﹑a+b+c
2.為體現領導作用，最高管理者在以顧客為關注焦點方面應(ccc)
a.以保證產品質量為目標；b.以質量方針為目標；
c.持續關注提高顧客滿意度；d.以企業效益為目標
沒有強制要求設立管理者代表，是因為(d d)
a﹑管理者代表沒用b﹑管理層職責不清
c﹑無法確定qms過程之間的相互作用表述
d﹑要求最高管理者親自負責質量管理體系的策劃、實施和改進
4.組織的知識是指組織從其經驗中獲得的特定知識，是實現組織目標所使用的資訊。其中內部**的知識可以是( bb)
a﹑參考文獻b﹑從失敗和成功專案得到的經驗教訓
c﹑學術交流 d﹑a+b+c
5.2015版新新標準7.3條款特指人員意識，要求組織應確保其控制範圍內相關工作人員知曉(cccc)
a﹑員工高超技術b﹑員工對企業的貢獻
c﹑偏離qms要求的後果d﹑企業高質量高效益
6.可選的風險應對措施包括(dd d)
a﹑風險規避b﹑風險降低
c﹑風險接受 d﹑上述各項
7.組織應對確定的策劃和執行qms所需的來自外部的形成檔案的資訊進行適當的（cc），並予以保持，防止意外更改。
a﹑發放並使用 b﹑授權並修改
c﹑識別和控制d﹑保持可讀性
標準要求，設計和開發輸入應完整、清楚，是為了(d d )d)
a﹑滿足設計和開發的輸出b、滿足設計和開發的評審
c、滿足設計和開發的控制d、滿足設計和開發的目的
9.組織應愛護顧客和外部供方的財產，顧客財產可包括(f)
a﹑原輔材料b﹑元件
c﹑工具和裝置 d﹑客戶端
e、智財權和個人資訊f、以上全部
10.管理評審應(dd )
a﹑按十二個月進行一次b﹑按計畫的時間間隔進行
c﹑評價質量方針和目標d﹑b+c
11.顧客的要求包括(dd)
a﹑書面定單b﹑**要貨
c﹑任何方式的包括產品功能和交付的要求d、a+b+c
12.產品防護的目的是(aa )
a﹑確保過程輸出符合要求
b﹑產品交付前不太難看
c﹑不損壞公司形象
d﹑以上全部
13.質量管理體系評價的方式可以是( e e )
a﹑產品質量審核
b﹑過程質量審核
c﹑質量管理體系審核
d﹑服務質量審核
e﹑以上都是
14.審核發現指(bb )
a﹑審核中觀察到的事實
b﹑審核中事實與審核要求比較的結果
c﹑審核的不合格項
d﹑審核中的觀察項
15.產品要求可由(dd )
a﹑顧客提出規定
b﹑組織**顧客的要求規定
c﹑法規規定
d﹑a+b+c
16.組織應確定與qms相關的內部和外部溝通需求，對溝通的管理包括：（ e e ）
a﹑溝通方式 b﹑何時溝通 c﹑與誰溝通
d﹑如何溝通 e﹑a+b+c+d
17.在組織控制下的工作人員應該意識到（ d d ）
a﹑質量方針與相關的質量目標
b﹑如何為qms有效性貢獻
c﹑偏離qms要求的後果
d、a+b+c
18.監視顧客關於組織是否滿足其要求的感受的方法包括（ e ）
a﹑顧客滿意度調查
b﹑擔保索賠
c﹑顧客讚揚
d﹑試產份額分析
e、以上全部
19.最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的（ aa ）
a﹑適宜性、充分性和有效性
b﹑符合性、實施性和有效性
c﹑適宜性、實施性和有效性
d﹑以上全不是
20.組織應定期進行內部審核﹐以確定質量管理體系是否（ d d ）
a﹑符合iso9001的要求
b﹑符合計畫的安排並得到有效實施
c﹑得到有效實施和保持
d﹑a+c
二﹑判斷題﹕正確的打「√」﹐錯誤的打「×」(1′×15)
禁止設立管理者代表。( ×)
2.原材料、半成品也是產品實現過程預期輸出。(√ √)
3.檔案和記錄都不允許再編寫控制程式檔案了。(× × )
4.形成檔案的資訊必須是書面的檔案。(× ×)
5.顧客提供的智財權和個人資訊是顧客財產。(√ √)
6.質量管理體系業績的測量不包括對顧客滿意的測量。(× × )
7.質量方針應形成體系檔案化的資訊。(√ √ )
8.審核發現是審核計畫實施情況與審核準則相比較的評價結果。(√ √)
9.顧客僅指組織外部的接受產品的組織或個人。(× √)
10.不合格品處置也可以包括「照用
11.質量記錄不是質量管理體系檔案。(× ×)
12.糾正措施應與已發生不符合的影響相適應。(√ √)
13.新版標準不再要求針對潛在不符合原因採取預防措施
14.由於組織規模小，產品單一，就可以對iso9001:2015標準進行刪減。(× )
15.顧客滿意的測量屬於質量管理體系業績的測量範圍。(√ )
三﹑案例題﹐判斷以下事實是否有違反iso9001標準要求﹐若有﹐指出違反哪個條款﹐並簡述其理由﹔如沒有﹐也要簡述理由(4′×5)
1.查相關檔案規定車間溫度應保持在20-25℃，內審員在精密儀表車間審核時發現車間內的溫度已達到26.5℃。
答：與7.1.4過程執行環境不符合
組織應確定、提供並維護所需的環境，以執行過程並獲得合格產品和服務。
例如：a）社會因素（如無歧視、和諧穩定、無對抗）；
b）心理因素（如緩解緊張情緒、預防職業倦怠、保證情緒穩定）；
c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、雜訊等）。
由於所提供的產品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異
2.對某電信公司進行審核時，內審員發現業務人員對客戶的個人資訊隨意處置。內審員問業務人員對個人資訊有保密規定嗎？業務員回答說：「無規定」。
答：與8.5.3顧客或外部供方的財產條文不符合
組織在控制或使用顧客或外部供方的財產期間，應對其進行妥善管理。
對組織使用的或構成產品和服務一部分的顧客和外部供方財產，組織應予以識別、驗證、防護和保護。
若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況，組織應向顧客或外部供方報告，並保留
相關形成檔案的資訊。
注：顧客或外部供方的財產可能包括材料、零部件、工具和裝置，顧客的場所，智財權和個人資訊。
3.某單位內部質量管理體系審核時，針對不同部門組成審核組，在對技術科審核時，技術科長擔任組長負責對技術開發過程的審核，詢問得知：因為他對技術科開發工作內容最了解
答：9.2. 內部審核條文規定不符合
9.2.1 組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核，以提供有關質量管理體系的下列資訊：
a）是否符合：
1）組織自身的質量管理體系要求；
2）本標準的要求；
b）是否得到有效的實施和保持。
9.2.2 組織應：
a） 依據有關過程的重要性、對組織產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審
核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；
b）規定每次審核的審核準則和範圍；
c）選擇審核員並實施審核，以確保審核過程客觀公正；
d）確保將審核結果報告給相關管理者；
e）及時採取適當的糾正和糾正措施；
f）保留形成檔案的資訊，作為實施審核方案以及審核結果的證據
4.公司7-9月出廠的產品被顧客退過次貨﹐公司方面都很及時地作了處理。審核員問質量部是否對這幾次退貨都作了記錄統計﹐回答說﹕因為當時都已很快處理並得到顧客滿意﹐所以就不必記錄了.
答：與8.7不合格輸出的控制條文不符合
8.7.1 組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。
組織應根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響採取適當措施。這也適用於在產品交付之後，以及在服務提供期間或之後發現的不合格產品和服務。
組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：
a）糾正；
b）隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供；
c）告知顧客；
d）獲得讓步接收的授權。
對不合格輸出進行糾正之後應驗證其是否符合要求。
8.7.2 組織應保留下列形成檔案的資訊，以：
a）描述不合格；
b）描述所採取的措施；
c）描述獲得的讓步；
d）識別處置不合格的授權。
5.吸頂燈裝配工藝規定：裝燈座後高壓測試，實際操作是高壓測試後裝燈座。操作工人說：「這樣做對產品質量沒有任何影響，而且效率高」。
答：8.5.1生產和服務提供的控制條文不符合
組織應在受控條件下進行生產和服務提供。適用時，受控條件應包括：
a）可獲得形成檔案的資訊，以規定以下內容：
1）所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特性；
2）擬獲得的結果。
b）可獲得和使用適宜的監視和測量資源；
c）在適當階段實施監視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則；
d）為過程的執行提供適宜的基礎設施和環境；
e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格；
f）若輸出結果不能由後續的監視或測量加以驗證，應對生產和服務提供過程實現策劃結果的能力進行確認，並定期再確認；
g）採取措施防範人為錯誤；
h） 實施放行、交付和交付後活動。
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