05質量教育 培訓及考核制度

2021-12-30 10:18:49 字數 1203 閱讀 8589

長江豐醫藥****gsp管理檔案

一、目的及依據

為規範本公司的質量教育、培訓工作,提高員工的質量管理意識和能力,保證質量管理體系持續有效執行。根據《藥品經營質量管理規範》特制定本制度。

二、範圍

適用於本公司質量管理體系所有相關崗位員工的質量教育、培訓及考核工作。

三、責任人

質量管理部、行政管理部負責人對本制度的實施負責。

四、內容

1.行政部為本公司質量教育、培訓工作的管理部門。負責本公司質量教育、培訓檔案管理和每年度質量教育、培訓計畫落實。

2.質量管理部負責協助辦公室開展有關質量方面的繼續教育、培訓及其考核。

3.質量管理部應根據本公司質量管理體系有效執行的要求,制定每年度的質量教育、培訓計畫,針對企業不同崗位的人員,確定相關的培訓內容及方法。培訓計畫應明確培訓物件、內容、方法、考核要求等內容。

3.1專業技術人員的在崗培訓

3.1.1行政部應確保專業技術人員每年參加國家規定的繼續教育培訓。

3.1.2行政部應每年組織專業技術人員進行藥品經營質量管理方面的法律、法規及藥學知識、質量管理制度、崗位技能、職業道德等培訓。

3.2公司總經理應主動參加有關藥品管理的法律、法規及相關知識的培訓學習,並熟悉所經營藥品知識和藥品經營業務。

3.3公司質量管理部負責人應取得省級藥品監督管理部門發給的培訓或繼續教育證書,並每年參加省級藥品監督管理部門組織的繼續教育或培訓。

4.上崗培訓

4.1員工上崗前,為適應工作要求,必須進行崗位質量教育、崗位技能操作培訓及考核,考核合格後方可上崗。

4.2從事藥品質量管理工作的人員,須經專業培訓考試合格後方可上崗。

4.3從事藥品驗收、養護、銷售工作的人員,應經崗位培訓考試合格後方可上崗。新進員工還應組織學習本公司制度及規定,考核合格後方可上崗。

5.行政部負責公司質量教育培訓檔案和員工個人繼續教育培訓檔案的管理。

5.1公司質量教育培訓檔案的內容包括:年度質量教育培訓的計畫,每次教育培訓的通知、教材或講稿、參加人員名單及簽到表,教育培訓地點和時間,考核的試卷及成績彙總等。

5.2為從事質量管理、藥品購進、驗收、養護、保管和銷售工作崗位的人員建立個人繼續教育培訓檔案,檔案的內容包括員工基本情況和每次參加教育培訓的時間、地點、教育培訓內容、授課人、學時、考核成績等。

6.每年第四季度,辦公室對本年度質量教育培訓工作進行總結評價,徵求意見和建議,並根據公司工作需要,通知質量管理部制定下年度的質量教育培訓計畫。

質量教育培訓及考核制度

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安全教育 培訓及考核制度

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全員持續質量改進教育培訓 考核制度

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