目的：明確批生產記錄與批包裝記錄的管理要求。
範圍：批生產記錄與批包裝記錄。
責任：生產部負責人、車間主任、班組長及崗位操作人員、質保部負責人、
qa檢查員、qa主任、qc主任。
內容：1．每批產品必須要有批生產記錄及批包裝記錄。
2．批生產記錄與批包裝記錄內容，格式由生產部負責制訂，質保部負責審核，由主管生產總經理批准後下發。
3．批生產記錄內容包括：
3．1批生產指令。
3．2主配方。
3．3原輔料及內包裝材料檢驗報告單記錄。
3．4前批產品的清場合格證（副本），生產許可證。
3．5各崗位生產原始記錄及清場記錄。
3．6各崗位各班組清潔合格證。
3．7中間體、半成品檢驗合格證、放行證。
3．8本批產品的清場合格證（正本）。
3．9成品檢驗報告單。
3．10各崗位物料平衡記錄。
4．批包裝記錄內容包括：
4．1包裝指令。
4．2外包材檢驗報告單記錄。
4．3前次外包裝崗位清場合格證（副本）。
4．4外包裝崗位生產記錄、拼箱記錄、清場記錄。
4．5外包裝崗位清潔合格證。
4．6本批外包裝崗位清場合格證（正本）。
4．7外包裝崗位檢驗合格證。
4．8物料平衡記錄。
4．9入庫單。
5．記錄的要求：
5．1批生產記錄應字跡清晰、內容真實、資料完整、並由操作人與複核人簽名。記錄應保持整潔，不得撕毀與任意塗改，更改時，在更改處簽名，並使原資料仍可辯認。
5．2記錄應完整填寫，不得缺項，遺漏。
5．3不得用鉛書填寫記錄，需用鋼筆或碳素筆。
5．4記錄不得未行操作即填寫結果，或在操作後，靠回憶追記。
6．凡需經檢驗的中間體，一般需待檢驗結果得出後，車間主任憑合格證，方可批准下一工序操作。
1． 記錄應按要求經複核與審核，在生產結束後，一日內由車間交生
產部負責人，由生產部負責人審核，並簽署審核意見後，在生產結束後五個工作日內交質保部負責人。質保部負責人應在接到記錄後的乙個工作日內，完成對記錄的審核工作，並簽署成品能否放行的意見。
崗位生產記錄及批生產記錄管理
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012批生產記錄管理規程
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3 2657 修約為3 27。5 日期書寫格式 應按2005年12月16日的樣式進行書寫 不得寫為 16 12 05 2005.12.16 05 12 16等 6 資料的真實性 批生產記錄要求真實 客觀地重現生產及檢驗過程中所有操作行為的資料，記錄中的任何資料均應真實有效，不允許存在任何形式的假造資...