目的：為了按《規範》要求管理生產記錄，特制定生產記錄管理制度。
二、適用範圍：藥呂批生產記錄、批包裝記錄。
三、責任者：質保部經理、生產部正、副經理、質量監督員、工藝員，班組長。
四、正文：]
1．生產記錄由以部分組成：
1.1 批生產記錄：產品配製指令單、主配單、崗位操作記錄、產品原輔料、中間體、成品檢驗報告、消毒記錄、崗位操作記錄、清場記錄及清場合格證。
1.2 批包裝記錄：包裝指令、崗位操作記錄、包裝村料樣張貼上、清場合格證、清場工作記錄。
2．批生產記錄：批包裝記錄由工藝員發放給各工序負責人，各工序班長或崗位操作人員填寫，最後由工藝員江總整理，上交生產部經現審閱並簽名。
3．批生產記錄、批包裝記錄最後須交質保部經理審核無誤後，產品才能放行。
4．批生產記錄、批包裝記錄應反映各崗體生產的實際情況，各班組應及進如實填寫並簽名，決不允許自行塗改、填寫假資料，如發現此情況應作違反工藝律予以處罰。
5．批生產記錄、批包裝記錄應由技術檔案室儲存管理，作為以後質量追蹤核查的依據，批生產記錄、批包裝記錄只能由本公司的管理和技術人員查閱，任何人不能借出。
6．批生產記錄、批包裝記錄儲存至有效期後一年，未制定有效期的品種至少儲存三年。
人事作業程式
□ 前言
第一條依據本公司辦事細則第十九條規定辦理。
第二條為使本公司人事作業正軌化、制度化，能在有序可循的情況下，使
本公司人事統
一、脈絡一貫，並加強人事部門與各部門間的了解，藉以更密切配合，提高工作效率，特制訂本程式。
□ 主辦
第三條人事作業負責單位隸屬於管理部(科)，設科長一人，承上級之命，
負責下列全盤人事業務。
(一)依據公司業務需要，研究組織職責及權責劃分的改進方案。
(二)配合公司經營目標，依據人力分析及人力**的結果，擬訂人力資源發展計畫及人員編制數額，並根據人力發展計畫，籌畫各項教育及訓練。
(三)設計、推行及改進人事管理制度及其作業流程，並確保其有效實施。
(四)經與各單位主管會商，擬定每一職位的工作標準及其所需資格、條件，以求適才適所。
(五)依生活水準、薪資市場情況及公司政策，建議研訂合理的員工待遇。
(六)制定各項員工福利與工作安全措施，並維持員工與公司間和諧關係。
第肆條人事科另設專員及辦事員各若干名，分別負責下列工作
(一)專員：
1. 行政公文處理；
2. 員工徵信調查及對保工作；
3. 招募行政工作；
4. 考績行政工作。
(二)辦事員：
1. 資料檔案管理；
2. 勞保行政工作；
3. 考勤行政工作。
第五條人事科組織關係
(一)受秘書處主任指揮及監督，並向其直接報告。
(二)以誠懇友善態度與其他單位協調、聯絡，並就其所提出的有關本單位工作的詢問、質疑予以解答。
(三)在許可權內督導各部門有關人事事宜。
(四)為達成本單位的任務，與其他有關方面建立並保持必要的聯絡。
□ 組織
第六條為了完成本公司的任務與目標，而將應處理的工作做適當分配安
排，對所有員工有效運用，制定本公司「組織系統表」，並視情況每年定期檢查修訂。
□ 體制
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第七條區分組織中縱的性質與橫的程度及其交錯的結構體制，據此而設定本公司「職位(等)及職稱配置表」作為人事管理基礎。
□ 工作分析
第捌條公司確立組織體制及人事措施實行前，須將各項工作職責的任務，
以及工作人員的條件等予以分析研究，做成「職務說明書」作為人事行政的依據。
□ 分層負責
第九條為明確劃分各層人員的人事權責，擬定「人事許可權劃分表」，表中所列的權責，各層人員均應確實負責辦理，不得藉詞推諉，實施時如遇困難或特別事情發生，應向上一級人員請示後予以處理。
□ 編制
第十條本公司為推行業務及基於人事預算控制，對各部門可設職稱及可
用員額予以規定，訂立各單位「員額編制表」並視情況每年定期檢查修訂。
□ 人力控制
第十一條根據編制，本公司定期召開人力檢查會，就現有人員適職與否、流動率、缺勤情況及應儲備人力及需求人力做正確、客觀的檢查建議，作為人事科研訂人力計畫，辦理開拓人力**的參考依據。
第十二條人員撥補申請作業程式如下
(一)各單位如須增補人員，先至人事科領取「人員撥補申請單」填妥後，匯人事科辦理。
(二)人事科接到申請單後，應調查所申請人員是否為編制內所需求，其職位
薪資預算是否在控制內，其需要時機是否恰當等問題。
(三)人事科調查後，即就申請人員的**做正確的擬辦建議，呈總經理核准後，根據指示辦理招募預備工作。
(四)人員撥補申請單經批示完畢後，均應轉回申請單位，人事科憑副本辦理。
□ 招募甄試
第十三條人員招募作業程式如下
(一)人事科收集人員撥補申請單至一定時期，即行擬訂招募計畫，內容包括下列專案：
1. 招募職位名稱及名額；
2. 資格條件限制；
3. 職位預算薪金；
4. 預定任用日期；
5. 通報稿或登報稿(訴求方式)擬具；
6. 資料審核方式及辦理日期(截止日期)；
7. 甄試方式及時程安排(含面談主管安排)；
8. 場地安排；
9. 工作能力安排；
10. 準備事項(通知單、海報、公司宣傳資料等)。
(二)訴求：即將招募訊息告訴大眾及求職人，如下：
1. 登報徵求：先擬廣告稿，估計刊登費，決定刊登何報、何時，然後聯絡報社。
2. 同仁推薦：以海報或公告方式進行。
(三)應徵信處理：
1. 訴求訊息發出後，會收到應徵資料，經審核後，對合格應徵者發出「初
試通知單」及「甄選報名單」，通知前來本公司接受甄試。
2. 不合格應徵資料，歸檔乙個月後銷毀，但有要求退件者，應給予退件。為了給社會大眾乙個好的印象，對所有未錄取者發出「謝函」也是應有的禮貌。
(四)甄試：新進人員甄選考試分筆試及面談。
1. 筆試包括下列：
(1)專業測驗(由申請單位擬訂試題)；
(2)定向測驗；
(3)領導能力測驗(適合幹部級)；
(4)智力測驗。
2. 面談：由申請單位主管、人事主管、核定許可權主管分別或共同面談，面談時應注意：
(1)要盡量使應徵人員感到親切、自然、輕鬆；
(2)要了解自己所要獲知的答案及問題點；
(3)要了解自己要告訴對方的問題；
(4)要尊重對方的人格；
(5)將口試結果隨時記錄於「面談記錄表」。
3. 如初次面談不夠周詳，無法做有效參考，可再發出「復談通知單」，再次安排約談。
(五)背景調查：
經甄試合格，初步決定的人選，視情況應做有效的背景調查。
(六)結果評定：
經評定未錄取人員，先發出謝函通知，將其資料歸入儲備人才檔案中，以備不時之需，經評定錄取人員，由人事主管及用人主管會商進用日期後發給「報到通知單」，並安排職前訓練有關準備工作。
(七)注意事項：
應徵資料的處理及背景調查時應尊重應徵人的個人隱私權，注意保密工作。
□ 任用
第十四條經核定錄用人員，由人事科依據甄選報名單發給「報到通知單」，請他於報到時攜帶下列資料：
(一)保證書；
(二)服務自願書；
(三)員工資料卡；
(四)相片六張；
(五)戶籍謄本；
(六)身份證影印件；
(七)體檢表；
(八)扶養親屬申報表；
(九)學歷證件影印件。
(以上應繳資料視情況可增減)
第十五條幹部人員任用，視情況可發給「聘任書」。
第十六條新進人員於報到日，人事科即發給「報到程式單」，並檢收其應繳資料，若資料不全，應限期補辦，否則首月薪資可暫扣發。
第十七條人事科隨後應親切有禮地引導新進人員依報到程式單上的順序，
逐項協助辦理下列：
(一)領取員工手冊及識別證；
(二)制考勤卡並解釋使用；
(三)領**及**卡(總務科主辦)；
(四)領儲物櫃鎖匙(總務科主辦)；
(五)若有需要，填「住宿申請單」；
(六)登記參加勞保及參加工會；
(七)視情況引導參觀各單位及安排職前訓練。
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