浙江天工緊韌體****
tg/qg-z-14-2009
1 目的
為規範和保管質量記錄,確保記錄的正確性、完整性、有效性和可追溯性,制定本制度。
2 範圍
本制度規定了經營活動過程中各種記錄的設定、歸檔、標識、保管、檢索和銷毀等事項的管理要求與方法。
3 職責
3.1 管理部職責
3.1.1負責記錄設定內容的審核。
3.1.2負責記錄的統一編號。
3.1.3負責記錄**印刷、保管和發放。
3.2 各部門職責
3.2.1負責本部門記錄**的設計與報審。
3.2.2負責收集、整理、傳遞和儲存本部門的記錄。
4 管理內容與方法
4.1管理活動中重點控制的記錄
4.1.1質量管理重點控制的記錄詳見附錄b。
4.1.2其它管理活動重點控制的記錄由各部門確定。
4.2設定
4.2.1記錄的責任部門本著有效、實用、精簡的原則制訂記錄的格式和傳遞路徑。記錄格式制訂後,應由管理部審定和編號。
4.2.1.1編號形式
記錄順序號(用阿拉伯數字表示)
記錄分類代號(表示方法見附錄c)
本企業代號
4.2.1.2記錄修訂後,其修訂碼序號要遞增。如「01」增至「02」。
4.2.2各部門工作中如需增加或修改**,應報管理部審核,編號後由管理部統一印刷,辦理領用手續投入使用。
4.2.3記錄可以是任一種**形式,包括硬碟拷貝及電子**或**、膠片等。
4.2.4記錄應保持清晰、書寫正確,記錄只有在筆誤時方可以改寫。記錄只能劃改不能塗改。記錄應由原記錄人或複核人改寫,並由改寫人在改寫處簽名或蓋章。
4.3記錄存檔、標識和保管
4.3.1記錄存檔時間由記錄管理部門依據記錄重要性及儲存期確定。
a)質量管理重點控制的記錄存檔時間詳見附錄b。
b)其它管理活動控制的記錄由記錄形成單位存檔。記錄存檔時間一般為2—3年,必要時可延長。
浙江天工緊韌體****2009-12-30批准2010-01-01實施
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4.3.2記錄的責任人分類、整理記錄,並裝訂成冊。如需上交的,各單位應按規定的時間上交有關部門歸檔。記錄可用電腦儲存,但需要定期備份和便於查詢。
4.3.3記錄歸檔部門應指定專人,收集記錄,並標識和填寫「儲存記錄登記表」(附件二)。
4.3.4記錄標識
記錄標識由記錄的編號、名稱、使用部門及記錄年、月、日組成。
4.3.5記錄應按分類和發生年月存放,以便查詢。
4.3.6記錄應儲存在具有防潮、防霉、防火、防盜、防鼠、防蟲咬等條件的資料櫃內,防止損壞、變質和丟失。
4.4記錄檢索
4.1本部門人員可直接查閱記錄,非本部門人員查詢記錄需經記錄儲存單位負責人批准。
4.2複製有保密要求的記錄,由複製人提出申請,記錄儲存單位負責人批准後方可影印。
4.3合同要求時,在商定期內記錄提供給顧客或其代表評價查閱,均由銷售中心指定人員陪同查詢或影印。
4.5記錄銷毀
過期記錄由存檔部門於每年年初清理,填寫「檔案和資料銷毀清單」(附件一),經記錄保管部門負責人批准,歸檔部門銷毀。
5記錄①tg技質13 檔案和資料銷毀清單
②tg技質08 儲存記錄登記表
附錄 a(規範性附錄)
記錄管理流程圖
附錄b(規範性附錄) 質量記錄分類表
附錄c記錄分類代號
浙江天工緊韌體公司
檔案和資料銷毀清單
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儲存記錄登記表
14原始記錄和憑證管理制度
一 總則 第一條目的 為加強本公司經營醫療器械的質量管理控制,使經營醫療器械具有可追溯性。第二條適用範圍 本制度適用於在經營活動中按相關制度操作而形成的所有單據 記錄 備忘等。二 細則 第三條依據 上海市醫療器械經營企業檢查驗收標準 試行 企業相關人員應制定 收集 記錄 整理,並由行政人員儲存管理以...
記錄管理制度
為保證公司各類安全台賬記錄,收集及時 傳遞有序 標識清晰 保管齊全完整 歸檔及時 銷毀受控等,根據本公司實際,特制定本制度。本制度適用於本公司記錄 包括檔案 的管理。道路旅客運輸企業安全生產達標考評指標 企業安全生產標準化基本規範 aq t 9006 2010 4.1 記錄 闡明所取得的結果或提供所...
14合同管理制度
總則為加強合同管理,提高經濟效益,根據 合同法 及其他有關法規的規定,結合專案部的實際情況,制訂本制度。一 專案部對外簽訂的各類合同一律適用本制度。二 專案部各級領導幹部以及其他有關人員,都必須嚴格遵守 切實執行本制度。各有關部門必須相互配合,共同努力,搞好專案部以 重合同 守信譽 為核心的合同管理...