製藥****gmp管理檔案
一、目的：建立質量事故處理制度，使質量事故的處理規範化。
二、適用範圍：適用於一切質量事故的管理。
三、責任者：生產部管理人員，操作者、質保部全體人員。
四、正文：
1、。2、質量事故按情節嚴重程式分為：重大質量事故、一般質量事故、輕微質量事故三種。
重大質量事故：凡出現混藥、混批、造成停產、產品的成批返工，直接經濟損失在5000元以上及公司聲譽受到嚴重影響者，均屬重大責任事故範疇。
一般質量事故：凡造成生產與停產，產品的部分返工直接經濟損失在1000-5000元者屬一般質量事故範疇。
輕微質量事故：造成經濟損失在1000以下，影響輕微者屬輕微質量事故範疇。
3、質量事故的調查處理：
3.1 生產中一旦發生質量事故，應立即停止生產，迅速報告有關部門領導，採取緊急措施防止事故擴大。
3.2 由生產部會同質保部及主管領導，負責組織有關人員召開質量事故分析會議，調查取證，找出事故發生的原因，明確事故的責任人，同時採取最佳的補救措施，使損失到最低限度，並提出處理意見。
3.3 對玩忽職守違反工藝規程的崗位操作造成事故的人員，根據質量事故的性質及事故責任的輕重進行嚴肅處理，事故的處理本著「三不」放過的原則：事故原因不明不放過，事故責任不清不放過，事故處理結果防範措施不落實不放過。
堅決杜絕再次發生同樣的質量事故。
3.4 生產部門負責人應及時將事故發生時間、地點、性質人、損失情況、原因、補救措施、責任人和處理結果等進行詳細記錄，並歸入質量檔案進行儲存。
3.5 發生重大質量事故須三天內報告上級藥品監督管理部門。
質量事故處理制度
目的 建立質量事故處理制度，使質量事故的處理規範化。二 適用範圍 適用於一切質量事故的管理。三 責任者 生產部管理人員，操作者 質保部全體人員。四 正文 1 2 質量事故按情節嚴重程式分為 重大質量事故 一般質量事故 輕微質量事故三種。重大質量事故 凡出現混藥 混批 造成停產 產品的成批返工，直接經...
質量事故分析處理制度
上海市 有限 責任 公司 為保證產品質量，杜絕質量事故的發生，將質量事故率降到最低點，本著三不放過原則，警示造成質量事故的責任單位和責任人，教育他人，特制定本制度。第一條本制度適用於公司所有產品的生產全過程。第二條定義 不符合圖紙和標準的要求，所造成直接經濟損失超過1000元以上者，視為質量事故。第...
質量事故處理報告
公司 x專案 地下室框架梁柱混凝土質量事故 調查 分析 處理報告 公司 分公司 xx年x月 一 事故發生時間 xx年x月x日砼澆築過程中。二 質量問題發生部位及情況 xx工程x棟地下室x軸交x軸框架柱柱頭位置以及地下室x軸交x軸框架梁。在砼澆築過程中，該兩處臨近柱邊，存在交叉梁板鋼筋錨固穿插，鋼筋密...