7.5.2 生產和服務提供過程的確認
當生產和服務提供過程的輸出不能由後續的監視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產品使用或服務已交付之後問題才顯現的過程。
確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。
組織應對這些過程做出安排，適用時包括：
為過程的評審和批准所規定的準則；
裝置的認可和人員資格的資格的鑑定；
使用特定的方法和程式；
記錄的要求(4.2.4)；
再確認。
理解要點：
本條款所指的生產和服務的過程為特殊過程，即對形成的組織內部的產品是否合格、不易或不能經濟地進行驗證的過程。
組織應對這類特殊過程實施適當的確認手段，在確認中應考虙：
過程鑑定。確定最佳的工藝引數或最佳的服務方式，制定相應的方法和程式，並按規定實施。
過程所用生產(服務)裝置和設施的能力(包括精確度、安全性、可用性等要求)及維護保養要求。
操作該過程的人員應具備的能力與資格。
裝置、人員或過程鑑定記錄的要求。
過程的再確認：按規定的時間間隔或發生問題時，組織對這類過程需要進行再確認，確保對影響過程的變更做出及時的反應。同時，組織應對過程的更改進行識別、記錄、評審和控制，任何更改後均應進行再確認。
確認可以採用建模、模擬、試驗或顧客參與評審的方法。
6.2 人力資源
6.2.1 總則
基於適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。
理解要點：
首先應識別從事產品質量工作的人員是否勝任，符合需要的人員應具有適當的條件，包括：教育，即與相關工作所需的學歷要求；
培訓，即與相關工作有關的專業培訓要求；
技能，即與從事崗位相關的必備技能要求；
經驗，與所從事的工作經歷相關。
6.2.2 能力、意識和培訓
組織應：
確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；
提供培訓或採取其它措施以滿足這些需求；
評價所採取措施的有效性；
確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標做出貢獻；
保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄(4.2.4)。
理解要點：
組織應確定並採取措施，以確保提供所需的人力資源：
1．確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力。特指6.2.1條款所提出的教育、培訓、技能、經驗等是否符合要求。
2．提供培訓或採取其他措施以滿足這些要求。其他措施可以是公開招聘所需人員、外聘專家等。
3．評價所採取措施的有效性。如培訓採取的一種措施是否有效，要通過必要的測驗、考試、面試等方法來評價，有時還通過實際操作來驗證是否達到培訓預期要達到的要求。
4．確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性。這就要加強對所有員工質量意識的教育，使他們增強責任感和自覺性，並為組織實現質量目標作出貢獻。
5．保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。
特殊過程的定義
同理，金屬材料的表面磷化處理過程如果是為如汽車覆蓋件的表面處理作準備，那麼，此過程對汽車覆蓋件的表面處理質量亦即真正質量特性的形成至關重要，應為特殊過程。如果磷化僅是為拉拔 沖壓提高進一步加工時的潤滑能力，並不形成產品的真正質量特性，則不屬特殊過程 原則二 過程雖然形成了產品的真正質量特性，但這些特...
關鍵過程和特殊過程的區別
原則一 該過程是否形成了那些顧客要求的 產品的真正質量特性？與產品真正質量特性無關的過程不是特殊過程。例如，氣體保護焊焊絲拉製過程中的熱處理退火過程，顧客對保護焊絲成品要求的真正質量特性很明確，主要是化學成份和外徑尺寸，對硬度和強度基本無要求。拉製過程中退火的目的是降低材料在拉製過程中的硬度，為下一...
特殊過程關鍵過程如何識別
提要 1 當前，對特殊過程確認的實施和控制存在兩個誤區 一是識別不準確，二是確認不充分。2 特殊過程的識別是特殊過程確認的關鍵環節，根據朱蘭博士對質量特性的劃分和9000標準的有關概念提出了特殊過程識別的三原則。3 對特殊過程的區域應進行適當的界定，目的是方便確認。4 應對特殊過程實現所策劃的結果的...