國家有專門管理要求的藥品的管理制度

2021-06-21 15:02:27 字數 655 閱讀 2867

惠康藥房質量管理制度

一 、目的:為了合理經營、安全的使用、保障人民健康,對特殊藥和國家有專門管理要求的藥品的採購、儲存、銷售必須嚴格執行國家有關特殊管理的管理規定。

二、範圍:國家有專門管理要求的藥品的管理。

三、責任:企業在崗人員。

四、內容

1、嚴格執行藥品分類管理有關規定,處方藥憑處方銷售;銷售非處方藥含可待因複方口服溶、麻黃鹼的一次銷售不得超過2個最小包裝。

2、核實購銷方資質並建立檔案。

3、核實購買付款的單位,金額與銷售票據證明的單位金額一致。

4、嚴格執行出庫複核制度。

5、發現異常情況報藥監部門和公安機關。

五、麻黃鹼類複方製劑管理:

1、企業必須在處方櫃內設定含麻黃鹼複方製劑專櫃,並有明顯標識。

2、將單位劑量麻黃鹼類藥物含量大於30㎎(不含30㎎)的含麻黃鹼類複方製劑,列入必須憑處方銷售。

3、銷售非處方藥含麻黃鹼類複方的:查驗購買者的身份證,並對其姓名和身份證號碼予以登記,一次銷售不得超過2個最小包裝,不得開架銷售含麻黃鹼複方製劑,設定專櫃專人管理,專冊登記,登記內容包括藥品名稱、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼、至少儲存5年。

4、發現異常情況報藥監部門和公安機關。

5、未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得銷售。

特殊管理藥品的規定

1 目的 特殊管理藥品,嚴格按國家有關管理規定執行。2 適用範圍 毒性藥品 二類精神藥品。3 職責 採購科負責藥品採購,質量管理科負責藥品的驗收 養護 儲運科負責特殊藥品的在庫保管。4 工作內容 4.1毒性藥品 4.1.1毒性藥品的經營必須按國家 醫療用毒性藥品管理辦法 的規定執行,並做好 和管理工...

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