1、生物製品概念
生物製品是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，採用生物學工藝或分離純化技術裝置，並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性製劑，它包括疫(苗)、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、免疫球蛋白、抗原、變悉反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單轉殖抗體、dna重組產品，體外免疫試劑等。
2、生物製品的購進
嚴格遵循從有生物製品經營資格的經營單位進購，符合國家標準，且具有批准文號的生物製品。生物製品、血液製品驗收需查驗法定藥品檢驗所核發的《藥品檢驗報告書》，國家食品藥品監督管理局規定的批簽發證明檔案，加蓋生產、經營企業印章的該批生物製品《簽發合格證》影印件，做好登記儲存備查。進口預防性生物製品、血液製品應有《生物製品進口批件》影印件；以上批准檔案應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。
其包裝的標籤應以中文註明藥品的名稱、主要成分以及註冊證號，並有中文說明書。生物製品進購必須嚴格驗收入庫手續。用於接種預防和各類疫苗等生物製品，由藥劑科科向縣防疫部門直接訂購，保管和使用。
用於診斷疾病的各類生物試劑由檢驗科按相關規定訂購，保管和使用。**用生物製品統一由藥劑科訂購保管和依處方發放使用。
3、生物製品的貯存與保管
醫院進購的所有生物製品，必須登記入冊(品名、規格、生產單位、經銷單位、進貨數量、進貨日期、批准文號、生產日期、有效期)，在庫貯存應嚴格按《中國生物製品規程》和產品說明書規定的貯存條件(溫度、濕度、避光、密閉等要求)分類存放。貯存期如發現質量可疑現象，應立即複檢或與**商聯絡，及時退貨、換貨。
4、使用管理
生物製品必須憑醫生處方使用。使用時應嚴格掌握適應症，須做過敏試驗
的，一定要做過敏反應試驗。並嚴格掌握使用方法、劑量及禁忌症，對含有活菌和活性毒素的生物製品的使用器具及殘留物，要嚴格按規定，妥善處理，不得隨意丟棄，對於使用中發現的不良反應要及時上報醫務科和藥劑科。
蛋白同化製劑與肽類激素管理制度
蛋白同化製劑 肽類激素藥品 購進 收貨 驗收管理制度 1 目的 為確保購進的蛋白同化製劑 肽類激素藥品的質量，把好購進 收貨 驗收質量關，根據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 及 反興奮劑條例 等法律 法規，特制定本制度。2 責任 質管部負責對本制度的制定，業務採供部 收貨員 驗收員負責本制度的實...
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製劑車間衛生管理制度
一 六無 無蚊 五蠅 無虫 無鼠 無灰塵 無私人用品等雜物。二 六禁止 1 禁止有 病 傳染病患者和體表有傷口及對藥物敏感者參與藥品製劑生產工作。2 禁止在車間內吸菸和吃東西。3 禁止利用車間內生產裝置洗滌 掛涼 烘烤衣物或非生產物料。4 禁止將生活用品 食物及個人雜物等非生產用品帶入或存放在車間內...