第一節總則
第1條產品的質量決定了產品的生命力，產品的質量決定了產品在市場中的競爭力。為保證公司質量管理工作的順利開展，確保產品質量，使之符合管理及市場需要，特制訂本制度。
第2條本制度包括組織機能與工作職責、各項質量標準及檢驗規範、儀器管理、原材料質量管理、生產過程質量管理、產成品質量管理、質量異常分析及處理等內容。
第3條本制度對質量管理具有規範性，全體生產人員都須自覺遵守執行。
第二節組織機能與工作職責
第4條生產技術部為本制度的歸口管理部門，負責本制度在公司內的貫徹執行與督導。
第三節各項質量標準及檢驗規範
第5條質量標準及檢驗規範的範圍包括：
1、原料質量標準及檢驗規範；
2、中間產品質量標準及檢驗規範；
3、產成品質量標準及檢驗規範；
第6條生產技術部依據「操作規範」，並參考國家標準、行業標準、國外標準、客戶需求、本身製造能力以及原材料**商水準，分原料、中間產品、產成品制訂公司「質量標準檢驗及規範制（修）訂表」，報公司審核後執行。
第7條各項質量標準、檢驗規範若因機械裝置更新、技術改進、生產過程改善等因素變化，可予以修訂。生產技術部負責每年年底前重新校正一次。
第四節儀器管理
第8條儀器校正、維護計畫
1、週期設定
生產技術部應依據儀器購入時的裝置資料、操作說明書等資料，填製「儀器校正、維護基準表」設定定期校正維護週期，作為一期年度校正、維護計畫的擬定及執行的依據。
2、年度校正計畫及維護計畫
生產技術部應於每年年底依據所設訂的校正、維護週期，填製「一期校正計畫實施表」、「儀器維護計畫實施表」作為儀器年度校正、維護計畫的擬訂及執行的依據。
3、校正、維護計畫的實施
化驗室操作人員應根據「年度校正計畫」進行日常校正、精度校正工作，將校正結果記錄於「儀器校正卡」內，並整理歸檔。儀器外部協作校正由生產技術部每年定期申請委託校正，並填寫「外部協作請修單」以確保儀器的精確度。
第9條儀器使用與保養
1、儀器操作人員進行各項檢驗時，應依「檢驗規範」內德操作步驟操作，檢驗後應妥善保管與保養。
2、特殊精密儀器由生產技術部指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得擅自使用。
3、生產技術部負責檢核化驗室各操作人員的操作正確性，日常保養與維護，如有不當使用與操作應予以糾正。
4、化驗室的儀器裝置由化驗室人員自行校正與保養，由生產技術部不定期抽檢。
第五節原料質量管理
第10條原料購入時，經營部應根據規定辦理收料，並立即通知生產技術部，由生產技術部化驗室依原料質量標準及檢驗規範的規定完成檢驗，並開具「原料驗收單」送至生產技術部。
第11條原料經檢驗合格後，生產技術部將「原料驗收合格單」送至經營部、機電儀車間，由經營部會同財務部作好付款事宜，由機電儀車間負責卸車入罐。
第12條精製車間接到生產技術部送至的「原料驗收合格單」後，須由負責人再次確認合格後方可進行生產。
第六節生產過程質量管理
第13條生產技術部化驗室負責對生產過程中的中間產品依「中間產品質量標準及檢驗規範」的規定實施質量檢驗，以提早發現問題，迅速反饋生產班組，確保中間產品質量，降低異常情況發生。
第14條生產技術部負責督促精製車間、化驗室實施自主檢查，隨時抽驗各生產工段的質量，一旦發現質量異常應立即處理，並追究相關人員的責任，以確保產品質量。
第七節產成品質量管理
第15條生產技術部化驗室負責根據「產成品質量標準及檢驗規範」的規定對產成品實施質量檢驗，以提早發現，迅速處理以確保產成品質量。
第16條每批產成品出貨前，化驗室應按規定進行檢驗，並將質量檢驗結果送至生產技術部，確認合格後方可出貨。
第17條出貨前，經營部應與購買廠家完善相關出貨驗收手續，並送至生產技術部、財務部。
第八節質量異常分析及處理
第18條原材料進廠檢驗：在各項檢驗專案中，只要有一項以上異常時，無論其檢驗結果被判定為「合格」或「不合格」，由生產技術部予以說明確認。
第19條對於檢驗異常的原材料經生產技術部核決使用時，應用立即通知精製車間注意生產事項，精製車間負責反饋使用狀況、成本影響及意見，經公司研究決定後由經營部與**廠商交涉。
第九節其它
第21條凡因化驗人員玩忽職守，錯檢、漏檢，從而造成質量事故，應按事故大小、情節輕重，嚴肅追究生產技術部和當事人的責任，給予必要的紀律處分和行政處分。
第十節附則
第1條本制度由生產技術部負責解釋並組織實施。
第2條其它各部門、車間應根據實施效果，於每年度結束時提出修訂建議。
第3條本制度經辦公會批准（修改時亦同），於2023年1月1日起生效執行。
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二〇一二年一月一日
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