抗腫瘤藥物分級管理制度 2023年

2021-06-05 05:34:11 字數 923 閱讀 3791

如皋市人民醫院

抗腫瘤藥物分級管理制度

為合理使用抗腫瘤藥物,根據《抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》,結合我院具體情況,特制定本分級管理制度。

一、分級原則

根據抗腫瘤藥物特點,藥品**等因素,將抗腫瘤藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗藥物**進行管理。

(一)特殊管理藥物:指藥物本身或藥品包裝的安全性較低,一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴重損害;**相對較高;儲存條件特殊;可能發生嚴重不良反應的抗腫瘤藥物。

(二)一般管理藥物:指未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物屬於一般管理範圍。

(三)臨床試驗用藥物:指用於臨床試驗的抗腫瘤藥物。

(四)醫院「抗腫瘤藥物分級管理目錄」見附件,該目錄涵蓋了我院在用抗腫瘤藥物,新品種引進時應同時明確其分級管理級別。

二、使用原則與方法

(一)總體原則:堅持合理用藥,分級使用,嚴禁濫用。

(二)具體使用方法

1.臨床試驗用藥物:依據國家食品藥品監督管理局發布的《藥物臨床試驗質量管理規範》中試驗用藥品管理的有關規定執行。

2.一般管理藥物:應根據病情需要,由主治及以上醫師簽名方可使用。

3.特殊管理藥物:必須嚴格掌握指證,由副主任、主任醫師簽名方可使用。

緊急情況下可越級使用,處方量不得超過1 日用量,做好相關病歷記錄,並應當於24 小時內補辦越級使用抗腫瘤藥物的必要手續。

三、處方權、配製權的獲得

(一)處方權的獲得

1.具有執業醫師資格;

2.經培訓合格後獲得抗腫瘤藥物處方權;

3.每兩年必須參加不少於1 次的腫瘤化療專業培訓或學術活動。

(二)配製權的獲得

1.具有執業資格;

2.在我院或外院腫瘤科實習腫瘤化療藥物配置1 個月以上 ;

3.每兩年必須參加不少於1 次腫瘤化療相關的護理培訓或學術活動。

醫務科護理部藥劑科

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