技術檔案和管理制度

2021-06-02 16:41:51 字數 1016 閱讀 6856

1、 目的

對於質量體系要求相關的檔案和資料進行控制,確保使用的檔案和資料為有效版本。

2、 範圍

適用於公司與質量體系有關的檔案和資料的控制,包括外來檔案和資料。

3、 職責

3.1辦公室和技術部負責檔案和資料的統一發放、更改、作廢、**和歸檔的管理與控制工作,是檔案和資料的主管部門。

3.2各有關部門積極配合辦公室做好檔案和資料的編制、發放、修改、作廢、**和歸檔的管理控制工作。

3.3總經理負責批准質量手冊,生產廠長負責批准程式檔案。

4、 程式概要

4.1檔案和資料的分類和編碼

4.1.1公司檔案和資料分為三層

a層:質量手冊

b層:程式檔案

c層:其它質量檔案

4.1.2辦公室和技術部負責。

4.2對檔案和資料的編寫、審核、批准。

4.2.1a層b層檔案由公司總經理辦公室組織編寫、質量手冊由生產廠長審核,總經理批准;程式檔案由生產廠長批准。

4.2.2c層檔案和資料由相關部門編寫,總經理審核,生產廠長批准。

4.2.3各類質量記錄、**由質檢部審核,生產廠長批准。

4.3檔案和資料的發放要求和控制

4.3.1確保質量體系執行的各個場所都使用加蓋紅色「受控」印章的相關檔案的有效版本。

4.3.2從使用場所及時撤出失效或作廢的檔案和資料,並作出標識,防止誤用。

4.4檔案的修改、換版和作廢

4.4.1檔案經多次(5次以上)修改後,已影響使用,必須重新換版和發布。

4.4.2因工作所需保留的作廢檔案,責任部門應進行標識歸檔。

4.4.3a層和b層檔案的修改由總經理辦公室組織修改,c層檔案由相關部門組織修改,審批按4.

2.1、4.2.

2執行。若指定其他部門審批時該部門應取得原審批部門的背景資料。

4.4.4外來檔案和資料也必須由技術部進行整理、編目和歸檔,使用和發放要經過登記和批准。

4.4.5檔案和資料應儲存在適宜的環境中。

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