在日常醫療護理工作中，因醫療護理行為，對患者造成或可能造成不良影響時，需根據事件造成後果及其程度、相關人員是否存在過錯或不足、過錯或不足與後果是否存在因果關係及其影響程度等情況，判定事件性質和相關人員、科室的責任。根據本標準規定作出的判定結果，作為醫療事件的院內評價和處理的參考依據。
一、 相關定義
過錯（過失）：指在診療活動中違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規範、常規。
明顯人身損害：指行為造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙。具體參考衛生部公布的《醫療事故分級標準》列舉的常見情形，未達到上述標準中所列情形不屬於明顯人身損害。
不良後果：指對患者造成非明顯人身損害的其他不良後果，可表現為各種方式，如增加痛苦、延長**時間、擴大經濟支出、遺留手術瘢痕等。
二、 事件判定
下列所指醫療差錯、醫療缺點行為包括醫療或護理行為。
（一） 醫療差錯
醫療差錯是指在診療護理過程中，醫務人員確有過失，該過失行為給患者造成明顯人身損害或其他不良後果的醫療事件。
1．嚴重差錯：是指醫療過失已給患者造成了明顯人身損害後果的差錯。
2．一般差錯：是指醫療過失給患者造成一定的不良後果，但未達到明顯的人身損害程度的差錯。
（二） 醫療缺點
醫療缺點指醫務人員在診療、護理和相關工作中，原則上無過錯，但存在有不足之處，不論是否給患者造成不良後果。
三、 責任判定
（一）對判定為醫療差錯或醫療缺點的事件，應根據過失或缺點行為在事件後果中所起的作用，判定該行為應負的責任程度。過失或缺點行為對事件後果應負的責任程度分為：
1. 完全責任，指事件後果完全由過失或缺點行為造成。過失或缺點行為對事件後果應負責任比例100%。
2. 主要責任，指事件後果主要由過失或缺點行為造成，其他因素起次要作用。過失或缺點行為對事件後果應負責任比例50—99%。
3. 次要責任，指事件後果主要由其他因素造成，過失或缺點行為起次要作用。過失或缺點行為對事件後果應負責任比例10—49%。
4. 輕微責任，指事件後果絕大部分由其他因素造成，過失或缺點行為起輕微作用。過失或缺點行為對事件後果應負責任比例0—9%。
（二）醫療差錯或醫療缺點事件中的過失或缺點行為人為責任人，若責任人為多個，應根據各人在行為中的參與程度，判定各人對過失或缺點行為應負的責任比例。責任人對過失或缺點行為應負的責任程度分為：
1. 完全責任人：指過失或缺點行為完全由個人實施。完全責任人對過失或缺點行為應負的責任比例100%。
2. 主要責任人：指過失或缺點行為主要由個人實施，其他人員小部分參與。主要責任人對過失或缺點行為應負的責任比例50—99%。
3. 次要責任人：指過失或缺點行為主要由其他人員實施，個人小部分參與。次要責任人對過失或缺點行為應負的責任比例10—49%。
4. 輕微責任人：指過失或缺點行為絕大部分由其他人員實施，個人只是很小部分參與。輕微責任人對過失或缺點行為應負的責任比例0—9%。
（三）醫療差錯或醫療缺點事件責任人對事件後果應負的最終責任比例計算：行為對事件後果應負責任比例×責任人對行為應負的責任比例。
（四）事件判定不構成醫療差錯或醫療缺點的，不論事件是否造成不良後果，行為人不負有責任。
四、 判定部門和組織
醫療差錯、醫療缺點事件由相應職能部門初步調查核實後，交由質控科組織相關職能科室討論判定。難以判定或當事人、科室對判定結果有異議的，可報醫療質量與安全管理委員會討論決定。在院內判定與院外專業鑑定（醫療事故或司法鑑定）或法院判決結果不一致時，若判定由職能科作出的，需由醫療質量與安全管理委員會再次判定，若判定由醫療質量與安全管理委員會作出的，則由醫院質量與安全管理委員會再次判定。
五、 附則
醫療事故、醫療質量安全事件的判定不適用本規定。
本標準由質控科負責解釋。
本標準自發文之日起實施。
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