醫療器械質量保證協議
（供方）甲方:
（需方）乙方: 九州通醫藥****
為了保證甲乙雙方經營醫療器械的產品質量，維護消費者合法權益，提高產品質量水平和服務水平，明確產品質量責任,加強友好合作，依照《產品質量法》、《醫療器械監督管理條例》等國家相關法律法規，經協商一致,甲乙雙方達成如下協議：
一、甲方責任
1、 甲方應向乙方提供合法、有效的《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》、《營業執照》，《醫療器械註冊證》、《醫療器械註冊證登記表》、產品質量標準、產品合格證、產品當批次檢驗報告單等相關材料影印件並加蓋企業公章。
2、甲方業務人員應出具加蓋有甲方公章並由甲方法定代表人簽署的授權委託書原件及本人的身份證影印件，並嚴格按照授權委託書確定的起始期限、授權範圍開展業務活動。
3、甲方提供的醫療器械必須符合下列要求：
（1）、醫療器械質量應同時符合國家質量標準和生產企業出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質量要求。
（2）、醫療器械的說明書、標籤、包裝應當符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》的要求，並符合相關產品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應對提供給乙方的醫療器械產品負責產品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯絡第三方為乙方提供技術支援。執行國家對售後產品實行「三包」服務和承諾的有關規定：
（1）甲方負責產品的運送、安裝、除錯及操作培訓等工作，直至該產品可以正常使用並且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產品安裝除錯、保修期過程中發現存在質量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環節由雙方另行協商確定。
（3）在產品的保修期內甲方應提供必要的除錯、保養及技術服務和產品「三包」服務內的有關配件，由此產生的相應費用由雙方協商決定。
（4）在產品的保修期滿後，甲方應繼續提供優質的服務，產品配件的**及維修費用由雙方協商決定。
5、甲方對提供產品質量作出如下承諾：
(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產生的一切不良後果由甲方負完全責任。
(2)如果因經國家相關產品檢驗部門或監督管理部門認定為質量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限於：該批產品的檢驗費、國家執法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產品質量問題的相關費用等）和承擔法律責任的，均由甲方負責。
(3) 甲方接到乙方查詢時,以函(電)到達日起10天內應向乙方作出明確答覆,逾期造成的後果由甲方負責。
(4) 甲方必須強化智財權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規，否則出現一切侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任
1.乙方應向甲方提供合法、有效的並加蓋了企業公章的《醫療器械經營許可證》、《營業執照》、組織機構**證、稅務登記證影印件。
2. 乙方承諾按規定要求儲存、運輸甲方所提供的產品。
3. 乙方在經營甲方提供產品中產生疑問,應及時與甲方聯絡,雙方有分歧者以主管部門依法作出的結論為準。
4.乙方有義務向甲方反饋產品質量資訊,配合甲方對發生質量問題的產品的處理工作。
三、雙方共同責任及約定條款
1.甲乙雙方共同協作,搞好產品質量管理工作。
2.甲乙雙方均應履行各自的義務,若履行本協議發生爭議，雙方協商解決；協商不成時，則凡因與本協議約定的產品質量問題有關而引發的爭議，雙方之任何一方均有義務將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。
3.上述條款中未盡事宜,由雙方協商一致約定。
4.本協議已由甲、乙雙方充分協商,雙方對本協議項下的全部條文的含義均已明確。
5.本協議一式二份,甲乙雙方各執乙份。本協議自雙方授權代表簽字並加蓋公章之日起生效.
6.本協議有效期自年月日起至年月日止。
甲方乙方: 九州通醫藥****
代表人代表人:
年月日年月日
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