監利縣萬福康藥業****祥和藥店
藥品經營質量管理規範認證申請書
申請單位：監利縣萬福康藥業****祥和藥店 （公章）
填報日期：2023年3月20日
受理部門：
受理日期： 年月日
gsp認證申報材料目錄
監利縣萬福康藥業****祥和藥店
實施gsp情況的自查報告
荊州市食品藥品監督管理局：
根據《藥品經營質量管理規範》、《中華人民共和國藥品管理法》及《關於加快gsp認證步伐和推進監督實施工程程序的通知》的有關要求，本店對照gsp及其實施細則進行了gsp的實施和改造工作，同時依照gsp認證檢查評定標準對所列專案及其函蓋內容進行了全面的自查，自查結果可以申報gsp認證。現將本藥店gsp的實施情況和gsp認證準備工作匯報如下：
一、藥店簡介
監利縣萬福康藥業****祥和藥店是一家個體藥品經營小型零售企業，經營總體面積40平方公尺。經營範圍：中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品。
經營藥品400餘種。其中處方藥100餘種，非處方藥300餘種。現有員工2人，其中藥師1名。
從事專職質量管理工作，起到了嚴把藥品進、存、銷各環節的藥品質量關。硬體配置有：空調、貨櫃、貨架、藥品冷藏櫃、乾濕溫度計等設施。
該企業人員和組織機構健全，各項管理制度完備，經營設施齊全，藥品驗收、養護、出入管理銷售規範，售後服務良好。
二、gsp實施情況
gsp的實施對我國藥品經營企業不斷強化質量管理、全面提高全員素質具有極大的推動作用，根據國家食品藥品監督管理局的有關檔案精神及部署，我店制定了2023年完成gsp認證的工作方針目標，嚴格按照gsp的要求，完成了必備的軟體、硬體設定工作，建立健全的質量體系；合理利用、組織安排人員、設施、裝置等資源，使本店各項質量管理活動能經濟、協調、規範地進行，有效地開展質量管理活動，確保順利實施質量管理目標。現將本店gsp的實施情況具體匯報如下：
(一)健全質量管理體系，明確質量管理職責
gsp的核心是建立藥品質量管理體系，並使之有效執行和實施。根據2000版gsp要求，對有關的質量制度的起草、審批，使其既符合gsp的要求，又切合本店的實際，做到事事有制度約束，每個崗位都有標準操作規程，在本店內部實行制度化、標準化的管理模式，確保gsp在本店更好地得到實施。
(二)加大便件設施裝置的設定，營造良好經營環境
在藥品經營活動過程中，硬體是關鍵的條件，也是質量體系的重要因素，沒有符合標準的營業場所，沒有足夠的經驗養護設施和裝置，經營藥品的質量就得不到有效的保證。自進行gsp認證準備以來，我店對照gsp認證檢查標準，打造了符合規定的營業場所。
（三）狠抓進貨質量管理，加強藥品經營第一關
進貨質量管理，是藥品經營零售企業加強質量管理的第一關，也是藥品進入流通環節把好「五關」中最重要的一關。我店選擇了監利縣華龍藥業****為合法供貨企業，並簽訂了質量保證協議書。
（四）加強藥品驗收工作，用工作質量保證藥品質量
把好藥品驗收關，是保證藥品質量，防止不合格藥品流入市場的乙個重要環節。凡質量驗收不合格的，非藥用規範或包裝及其標誌內容不符合規定要求，以及未經藥品監督管理部門的批准生產和無批准文號、無生產批號、無生產日期及有效期的藥品，決不驗收入庫。通過嚴把驗收關，杜絕了不合格藥品進入我店。
（五）提高營業員的綜合素質，加強售後服務工作
藥品零售是藥品流通的最終端，其服務質量與藥品質量是相輔相成的。優良的藥品輔以良好的服務，才能最大程度地滿足顧客的用藥需要和潛在要求。我店做到件件有交代，樁樁有答覆，重大藥物反應（adr）及時匯報，對就近特殊患者我們實行送藥上門，對緊缺的醫藥商品我們實行留、找、送（留條、找貨源、送上門）的方式服務客戶。
三、gsp自查情況
經過一階段準備後，我們依照gsp認證檢查評定標準對所列專案及其涵蓋內容進行了全面檢查，評定結果：嚴重缺陷0項，一般缺陷（10%）。結論是可以申報gsp認證。
以上是我店進行gsp認證的準備情況，近期通過gsp的實施，使我店質量目標管理更加規範化，獲得了良好的經濟效益和社會效益，體現了特色，提高了本店的信譽，增加了我店的競爭實力。針對自查中查出的問題，我們將在下一步gsp實施過程中，認真學習，反覆自查，不斷整改，以gsp為契機，運用管理新技術，促使本店管理邁上乙個新台階。
綜上所述，根據自查情況，我店也具備「gsp認證」資格，特此申報。在gsp實施和認證準備過程中一定還存在很我的不足之處，敬請領導指正！
監利縣萬福康藥業****祥和藥店
二o一二年三月二十日
監利縣萬福康藥業****祥和藥店
企業負責人和質量管理人員情況表
填報單位：監利縣萬福康藥業****祥和藥店填表日期：2023年3月20日
注：1、填寫本表時，請將執業藥師證明或專業技術職稱證書的影印件附後。
監利縣萬福康藥業****祥和藥店
企業驗收養護人員情況表
填報單位：監利縣萬福康藥業****祥和藥店填表日期：2023年3月20日
注：1、填寫本表時，請將執業藥師證明或專業技術職稱證書的影印件附後。
監利縣萬福康藥業股份****
法人代表履歷表
監利縣萬福康藥業股份****
員工履歷表
監利縣萬福康藥業股份****
員工履歷表
企業經營設施、裝置情況表
填報單位：監利縣萬福康藥業****祥和藥店填報日期：2023年6月15日
填報說明：1、根據企業設施、裝置的實際填寫。如無欄目所設專案，應註明「無此項」。
2、表中所有面積均為建築面積，單位為平方公尺。
3、「營業場所及輔助、辦公用房」欄目中「輔助用房」指庫區中服務性或勞保用房屋。
企業所屬藥品經營單位情況表
填報單位： 監利縣萬福康藥業****祥和藥店填報日期：2023年3月20日
質量管理制度目錄
GSP認證申報材料
申請單位 申報日期 目錄gsp認證申報資料初審表 注 本表由各縣 市 區藥品監督管理局根據審查結果填寫。審查結果 欄根據實際情況填寫 合格 或 合理缺陷 字樣。企業負責人員和質量管理人員情況表 填報單位蓋章 填報日期 年月日注 1 填報本表時，須將執業藥師證明或專業技術職稱證書的影印件附後。企業驗收...
單體藥店GSP認證申報材料目錄 1
一 藥品經營許可證 正副本 營業執照 和 藥品經營質量管理規範認證證書 原件影印件。二 企業實施 藥品經營質量管理規範 情況的綜述。三 簡述與上次認證後關鍵人員變更，企業經營場所 庫房設施裝置發生重大調整的情況。四 企業實施電子監管工作的情況。五 企業藥品經營質量管理檔案目錄。六 企業經營國家有專門...
GSP申報材料 範本
受理編號 藥品經營質量管理規範認證申請書 申請單位公章 填報日期年月日 受理部門 受理日期年月日 填報說明 1 內容填寫應準確 完整，不得塗改和影印。2 報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關欄目填寫執業藥師或專業技術職稱和學歷的情況，應附有執業藥師註冊證書或專業技術職稱證書和學歷證書的影印件。3...