GSP申報材料 範本

2022-03-17 13:22:12 字數 1165 閱讀 5664

受理編號:

藥品經營質量管理規範認證申請書

申請單位公章)

填報日期年月日

受理部門:

受理日期年月日

填報說明

1、內容填寫應準確、完整,不得塗改和影印。

2、報送認證申請書及其他申報情況表時,按有關欄目填寫執業藥師或專業技術職稱和學歷的情況,應附有執業藥師註冊證書或專業技術職稱證書和學歷證書的影印件。

3、認證申請書以及其他申報資料,應統一使用a4型紙張,標明目錄及頁碼並裝訂成冊。

藥品經營質量管理規範認證申報

材料申報單位:平陰縣****大藥店

申報日期: 年月日

申報材料目錄

藥品經營許可證和營業執照、原gsp證書影印件1-3

實施《藥品經營質量管理規範》情況自查報告4-5

企業負責人員和質量管理人員情況表6

企業負責人員和質量管理人員技術職稱證書影印件7-9

企業驗收養護人員情況表10

企業驗收養護人員技術職稱證書影印件11-12

企業經營設施裝置情況表13

企業質量管理組織機構設定與職能框圖14

平陰縣***大藥店質量管理檔案目錄15

平陰縣****大藥店平面布局圖16

企業負責人員和質量管理人員情況表

填報單位蓋章)  填報日期:   年月日

注:1、填報本表時,請將執業藥師註冊證書或專業技術職稱證書(學歷證書)的影印件附後。

2、表中的企業質量負責人應在備註欄中註明。

企業藥品驗收養護人員情況表

填報單位蓋章)  填報日期: 年月日

注:填報本表是,請將執業藥師註冊證書或專業技術職稱證書(學歷證書)的影印件附後。

企業經營設施、裝置情況表

填報單位蓋章) 填報日期: 年月日

填寫說明:1、根據企業設施、裝置的實際填寫。如無欄目所設專案,應註明「無此項」。

2、表中所有面積均為建築面積,單位為平方公尺。

3、「營業場所及輔助、辦公用房」欄目中「輔助用房」指庫區中服務性或勞保用房。

企業所屬藥品經營單位情況表

填報單位蓋章)   填報日期:   年月日

gsp認證申報資料初審表

注:本表由初審部門根據審查結果填寫。「審查結果」欄根據實際情況填寫「合格」或「合理缺項」字樣。

GSP認證申報材料

申請單位 申報日期 目錄gsp認證申報資料初審表 注 本表由各縣 市 區藥品監督管理局根據審查結果填寫。審查結果 欄根據實際情況填寫 合格 或 合理缺陷 字樣。企業負責人員和質量管理人員情況表 填報單位蓋章 填報日期 年月日注 1 填報本表時,須將執業藥師證明或專業技術職稱證書的影印件附後。企業驗收...

藥業公司GSP認證申報材料

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新版GSP申報材料要求及附表

附件藥品經營許可證換證 gsp認證檢查需要 申報的資料及要求 一 到期認證換證的批發企業需提供的資料 1 藥品批發企業換證申請表 附表1 藥品經營質量管理規範認證申請書 附表2 2 藥品批發企業資格證明檔案 藥品經營許可證 營業執照 正副本的原件 影印件,藥品經營質量管理規範認證證書 的原件和影印件...