委託方（甲方）：哈爾濱三樂生物工程****
受託方（乙方）：哈爾濱天地藥業****
根據「中華人民共和國合同法」及有關法律、法規規定，經雙方充分協商，在平等、互利的基礎上，遵循公平合理原則，明確雙方權利義務，就甲方委託乙方生產如下品種事宜，經甲、乙雙方友好協商，達成如下協議：
一、 委託生產的原因以及委託單位的確定
哈爾濱三樂生物工程****目前的生產能力已經不能滿足現有銷售的要求。經過對哈爾濱天地藥業****的gmp證書、生產許可證、營業執照審核以及對生產車間、質量部、化驗室以及相關檔案的考察，我公司決定委託哈爾濱天地藥業****進行咽炎片和活絡消痛片的製劑生產，以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經按照新版gmp要求在道裡群利開發區新建廠房，預計到2023年前建成投產並進行gmp認證。
二、 委託專案
甲方委託乙方生產以下藥品品種：
三、雙方職責：
（一）、甲方責任
1、甲方按時提供生產品種計畫給乙方。
2、甲方有權對乙方的生產條件、技術水平和質量狀況進行詳細的考察，並有權利對委託乙方加工產品的生產全過程及質量進行指導監督。甲方派遣質檢員/工藝員現場監控受託方對委託產品的生產過程。
3、甲方提供委託產品的法定質量標準、工藝規程和物料、中間產品、成品質量標準等技術資料。
4、甲方負責從合格**商處採購合格的原輔料、包裝材料。並按照甲方相關的貯存運輸要求將原輔料（提取物）運送到乙方貯存。甲方有權利隨時檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。
5、甲方對乙方所生產的每一批次產品進行檢驗並留樣。待每一批次產品的生產記錄、檢驗記錄以及輔助記錄的影印件到甲方後，甲方審核後填寫成品放行單，該批次產品可放行。
（二）、乙方責任
1、乙方必須按照gmp的相關要求以及甲方提供檔案對甲方提供的原輔料、包材以及中間體（藥材細粉、提取物）在適宜條件下放置貯存，以備生產需要。
2、乙方必須保證生產的產品嚴格按照甲方提供的處方和生產工藝規程進行生產，生產出的產品符合甲方提供的質量標準，並對其負有保管義務，如因乙方保管不當造成損失由乙方負責。
3、乙方要對每批次產品中間品、成品進行抽樣、檢查及留樣，檢驗合格後通知甲方。
4、乙方在生產期間嚴格按gmp要求填寫生產記錄及檢驗記錄。
5、乙方負責儲存所有受託生產品種的相關檔案和所有記錄，批生產、檢驗記錄像印件交甲方作為放行的依據，同時提供給甲方複檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術資料，如果甲方要求保密，應當嚴格遵守，未經甲方許可不得提供給他人。
6、乙方生產完成並經甲方檢驗合格後，在甲方所在地進行交貨，乙方負責根據產品的貯藏條件進行貯藏、運輸及承擔運費。
加工產品在生產過程內出現批量性質量問題，雙方應在工藝規程允許範圍內，研究、分析發生原因，採取相應措施，調整、糾正使之符合質量標準要求。乙方要做好偏差記錄，甲方留有影印件存檔。甲乙雙方如有一方違約，除追究違約責任外，另一方有權終止本合同。
四、委託費用
以上產品委託費用為甲方每次按批次付給乙方加工費（具體**雙方商定，達成一致）。
五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補充協議。履行合同發生爭議，由甲乙雙方協商解決，協商不成，在人民法院訴訟解決。
六、其它規定
1、乙方須向甲方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、gmp證書影印件等相關資料，證明乙方是具有藥品生產資質的企業。
2、甲方向乙方提供《藥品生產許可證》、《營業執照》、gmp證書影印件、委託加工批件和工藝、產品註冊批件等相關資料，證明甲方是具有藥品生產資質的企業。
3、加工生產時甲方派駐廠員進駐乙方生產場所，負責監督指導乙方按甲方提供的生產工藝進行生產操作。如發現乙方出現違規現象，甲方駐廠員有權責令乙方停產整頓，待問題解決後方可繼續生產。並如實反饋給甲方。
4、甲方每季度不定期派質量管理、生產技術等相關專業人員對乙方加工生產現場情況進行核查或質量審計，發現問題及時協商解決。
5、甲、乙雙方有義務接受藥品監督管理部門的檢查。
6、甲方有權力對乙方進行委託生產產品的場所檢查或現場質量審計。
七、違約責任
1、乙方提取加工的產品如未達到甲方規定的質量標準，甲方有權將產品銷毀。同時，乙方應負責賠償因此給甲方造成的一切損失（包括：原輔料費、誤工費及停產造成的一切損失等）。
2、乙方必須嚴格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額，必須保證藥品的收率。如製劑加工後的收率低於約定量，則低於部分由乙方賠償。
3、如因乙方對甲方物料（原料、中藥提取物等）保管、包裝、運輸不當，所造成的一切損失由乙方負責賠償。
4、如乙方未能按期交貨，則因此給甲方造成的損失由乙方承擔。
5、乙方負責對甲方的生產工藝進行保密，如出現洩密，由乙方負一切責任。
八、爭議處理
本合同在履行過程中發生爭議，由甲、乙雙方協商解決，協商不成，雙方同意交由甲方所在地有管轄權的人民法院進行訴訟。
九、本合同自委託生產批件批覆之日起生效，委託加工期限同黑龍江省食品藥品監督管理局藥品委託生產批件有效期限為準。
十、本合同一式四份，甲、乙雙方各執乙份，黑龍江省、哈爾濱市藥品監督管理局各乙份。
甲方：哈爾濱三樂生物工程****
代表人（簽字）：
乙方：哈爾濱天地藥業****
代表人（簽字）：
簽訂時間： 年月日
藥品委託生產審批
12 申辦人身份證影印件，申辦人不是法定代表人的，還應提交法定代表人授權書。2.藥品製劑委託生產延期申請 1 藥品委託生產申請表 相關內容應與藥品生產許可證 藥品註冊證 gmp證書一致 2 委託方和受託方的 藥品生產許可證 副本影印件並附變更頁 營業執照副本影印件 有當年年檢章 3 受託方 藥品生產...
藥品委託生產管理規範
受託方應當按照 藥品生產質量管理規範 進行生產，並按照規定儲存所有受託生產檔案和記錄。注射劑 生物產品 不含疫苗製品 血液製品 和跨省 自治區 直轄市的藥品委託生產申請，向國家食品藥品監督管理局申請 疫苗製品 血液製品以及國家食品藥品監督管理局規定的其他藥品不得委託生產 品 精神藥品 醫療用毒性藥品...
委託生產合同樣本
多肽委託生產合同 合同號碼 bioss 000000 甲方 供貨方 北京博奧森生物技術 位址 北京市八大處高科技園區海特花園1號樓307室開戶銀行 中國農業銀行北京八大處支行 行號 賬號 010 010 010 xx 傳真機 010 乙方 委託方 位址 開戶銀行 0000000 000000 賬號 ...