質量管理
本章重點介紹了質量管理的基本術語及原理，講解了工廠中最實用的抽樣檢驗的應用方法以及進料檢驗（iqc）、過程檢驗（ipqc）和最終檢驗（fqc）的實施細則，同時給出了工廠中常用的檢驗規程/規範的案例作參考
第一節質量管理的基本術語及原理
1、缺點與不良品如何分類？
（1） 缺點：指產品單位上任何不符合特定要求條件者。
（2） 不良品：指乙個產品單位上含有乙個或以上的缺點
（3） 不良率：任何已知數量產品單位不良率為100%乘以其中所含的不良品的單位數，再除以產品單位的總數即得。
不良品個數
不良率= ×100%
檢驗之產品單位數
（4） 嚴重缺點：指根據判斷及經驗顯示，對使用、維修或依賴該產品的個人，有發生危險或不安全結果的缺點，有可能會造成嚴重的後果及影響。
（5） 嚴重不良品：指乙個產品單位上含有乙個或以上的嚴重缺點，同時亦可含有主要/或次要缺點。
（6） 主要缺點：指嚴重缺點以外的缺點，其結果或許會導致故障，或實質上減低產品單位的使用效能。以致不能達到期望的目標。
（7） 主要不良品：指乙個產品單位上含有乙個或以上的主要缺點，同時亦可含有次要缺點，擔並無嚴重缺點。
（8） 次要缺點：指產品單位在使用性上不至於減低其期望目的的缺點，或雖與已設定之標準有所差異但在產品單位的使用與操作上，並無多大影響。
（9） 次要不良品：指乙個產品單位含有乙個或以上的次要缺點，但江無嚴重缺點或主要缺點。
1、 質量管理中常有的統計指標有哪些？
2、 工廠的產品為什麼需要檢驗？
檢驗是工廠實施品質管理的基礎，通過檢驗工作，可以了解工廠的產品質量現狀，以採取及時的糾正措施來滿足客戶的需求，檢驗的主要目的就是「不允許不合格的零部件進入下一道工序」。雖然質量控制的重點在現階段已轉向設計、採購、工藝流程等預防活動。但是，絕大多數製造企業中仍然存在相當數量的檢驗工作，在人們心目中，檢驗仍然是最古老的最實在的質量保證方法之一。
3、 導致不合格的原因有哪些？
（1） 設計和規範方面包括：
1 含糊或不充分；
2 不符合實際的設計或零部件裝配公差設計不合理；
3 圖紙或資料已經失效。
（2） 機器和裝置方面包括：
1 加工能力不足；
2 使用了已損壞的工具、工夾具或模具；
3 缺乏測量裝置/測量器具（量具）；
4 機器保養不當；
5 環境條件（如溫度和濕度）不符合要求等；
（3） 材料方面包括
1 使用了未經試驗的材料；
2 用錯了材料；
3 讓步接收了低於標準要求的材料；
（4） 操作和監督方面包括：
1 操作者不具備足夠的技能；
2 對製造圖紙或指導書不理解或誤解；
3 機器調整不當；
4 監督不充分
4、 採取糾正/預防措施的意義是什麼？
（1） 體現：預防為主、「持續提高質量」的管理思想；
（2） 針對不合格品的嚴重性，風險程度以及經濟因素進行處理，力求以最小投入取得最大效果；
（3） 採取措施的效果主要體現在能有效制止不良趨勢的時一步發展，將不合格的隱患消滅在萌芽狀態。
5、 採取糾正/預防措施的時機何在？
（1） 不合格專案被確定為重大不合格項時；
（2） 發生大量相同型別的一般不合格多次發生，使體系的某一要素未能有效實施時；
（3） 過程或活動中反**生的問題；
（4） 需方（第二方）或認證機構（第三方）審核中發現的不符合項；
（5） 顧客屢次提出的抱怨或投訴；
（6） 服務部門報告的重大缺陷或現場發生的質量事故 ；
（7） 供貨商或分承包方交付的不合格品；
（8） 發生大批量的返工、修理或報廢。
7．採取預防措施的資訊來自佑何處？
（1） 檢驗和試驗報告；
（2） 統計技術分析：
（3） 客戶重大投訴：
（4） 使用者服務報告：
（5） 產品讓步放行的記錄；
（6） 內審結果；
（7） 管理評審的結論；
（8） 設計評審/驗證/確認的結論；
（9） 採購時客戶提出的評價；
（10） 質量成本的分析報告。
8．建立預防措施的總體步驟是什麼？
（1） 首先進行資訊的收集、整理和分析，這是取得質量體系成效的先決條件；
（2） 明確存在的主要潛在問題，提出可行的改進目標；
（3） 決定採取預防措施的實施計畫；
（4） 應用pdca（計畫、執行、檢查、改善）迴圈的科學方法，保證措施的具體落實和有效執行；
（5） 實施預防措施，並加以驗證。確保活動的有效性；
（6） 將採取措施的有關資訊提交管理評審，以評定措施的適宜性。
9．怎樣處理客戶的退貨要求及意見？
（1） 規定銷售人員應密切關注顧客以各種方式反映的意見；
（2） 對顧客的意見進行登記和分類，使顧客知道公司已經注意到他們所提的意見；
（3） 應以**的形式詳細記錄顧客反映的意見，內容包括顧客姓名、位址、所購產品名稱、數量、金額以及反映的質量問題和要求等；
（4） 明確規定如何調查和追究造成顧客意見者的責任，以及進行跟蹤調查活動的要求；
（5） 規定不良品的修理、調換、退貨或其他補償辦法；
（6） 監督顧客意見的處理過程。直至問題解決；
（7） 記錄及調查顧客意見，不僅有利於及時採取糾正和預防措施，而且也是證實企業執行iso9000標準的客觀證據。
10．工廠裡的檢驗通常包括哪些內容？
（1） 來料檢驗（iqc，in***ing quality control）;
（2） 過程檢驗（ipqc, inprocess quality control）;
（3） 最終檢驗（fqc, final quality control）;
（4） 出貨檢驗（oqc, outgoing quality control）;
在有的工廠裡，fqa專指拉線上的檢驗；也有的工廠，fqc與oqc是混合進行的。
由於使用習慣和翻譯的原因，quality有的工廠稱之為「質量」，有的稱之為「品質」；ipqc有的稱之為「過程檢驗」。本書不做詳細的區分，只要能揭示其核心內容即可，具體叫法視場景不同而定。
11．什麼是質量管理7大手法（qc7大手法）？
（1） 排列圖
排列圖是指：將問題的原因或是狀況進行分類，然後把所得的資料由大到小排列後，所繪出的累計柱狀圖。義大利經濟學家巴雷特（pereto）在分析社會財富分配狀況發現，大部分財富集中在少數人手裡，為此他設計出能夠反映這種規律的圖，所以也有人稱為「巴雷特圖」或「柏拉圖」。
後來由美國管理大師朱蘭博士（juran）加以推廣使用。
（2） 因果圖
因果圖是指：用枝狀結構畫出因果關係的圖，它是由日本人石川馨首先提出的，所以有人稱之為「石川圖」，又由於它的形狀像魚的骨頭，也有人稱之為「魚骨圖」、「魚刺圖」。它將影響品質的諸多原因一一找出，形成因果對應關係，使人一目了然，對於確定正確的對策方案有幫助。
（3） 散布圖
散布圖是指：以點的形式在座標系上，畫出兩個對應變數之間的內在關係的圖，也有人稱之為：散點圖：、相關圖。它用於確認兩變數之間是否存在某種內在系統，有助於判明原因的真假。
（4） 直方圖
直方圖是指：對同一型別的資料進行分組、統計，並根據每一組所分布的資料量畫出柱子狀的圖，也稱「柱狀圖「。它方便弄清眾多資料的分布狀態，了解總體資料的中心和變展異，並能以此推測事物總體的發展趨勢。
（5） 檢查表
檢查表是指：以**的形式，對資料進行簡單整理和分析的一種方法，也有人稱之為「調查表」、「統計分析表」、「查核表」，它簡便、直觀地反映資料的分布情況。
（6） 分層法
分層法是指：按某一線索，對資料進行分門別類，統計的方法，也有人稱之為「層別法」。它尋找出資料的某項特性或共同點，對現場中的即時判定有幫助。
（7） 控制圖
控制圖是指；用統計方法分析品質資料的特性，並設定合理的控制界線，對引起品質變化的原因進行判定和管理，使生產處於穩定狀態的一種時間序列圖，有人稱為「管制圖」、「管理圖」，由於它是由美國人休哈特（shewart）於2023年創立的，所以也有人稱之為「休哈特圖」。
第二節抽樣檢驗的實施
1、 什麼是抽樣？
（1） 樣本：從總體中抽取的，用以測試、判斷總體質量的一部分基本單位。
（2） 抽樣：從總體取出一部分個體的過程稱為抽樣。
（3） 批量：一批產品包含的基本單位數量稱批量，以n表示。
（4） 樣本大小：樣本中包含的基本單位數量稱為樣本大小，以n表示。
（5） 抽樣計畫：乙個抽樣計畫是指每一批中所需檢驗的產品單位數，（樣本大小或一連串的樣本大小），以及決定該批允收率的準則（允收數及拒收數）
（6） 抽樣時機：樣本可在批內所有各單位全部組裝完成後抽取，或在批組裝時抽取，在這種情況下，批的大小須在任何樣本單位抽取前決定，如果樣本單位是在批組裝時抽取，如果在該批完成前即已達到拒收數，則已完成的此部分產品，應予拒收，不良產品的原因須先查明，並採取矯正措施，在此之後才可開始新的批。
當使用雙次或多次抽樣時，每一樣本應從整個批中抽取。
2、 怎樣使用抽樣計畫？
（1） 單次抽樣計畫：檢驗的樣本單位數，應等於抽樣計畫中所定的樣本大小，如樣本中發現的不良品個數小於或等於允收數時，則認為可以允收該批。如不良品的個數大於或等於拒收數時，則拒收該批。
（2） 雙次抽樣計畫：檢驗的樣本單位數，應等於抽樣計畫中所確定的第一次樣本大小。如第一次樣本中發現的不良品個數小於或等於第一次的允收數時，則認為可以允收該批，如第一次樣本中發現的不良品個數大於或等於第一次的拒收數時，則拒收該批。
如第一次樣本中發現的不良品個數是介於第一次允收數與拒收數之間，則應檢驗同樣大小的第二次樣本。第一次及第二次樣本中發現的不良品個數，應加以累計。如累計的不良品個數等於或小於第二次允收數時，則認為可以允收該批。
如累計的不良品個數等於或大於第二次允收數時，則應拒收該批。
（3） 多次抽樣計畫：多次抽樣的計畫的程式與雙次抽樣計畫所規定的相類似，最多可以七次抽樣。
3、抽樣檢驗與全數檢驗有何不同？
4、什麼是計量值與計數值
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