一、部門職能：
建立公司完善的質量管理體系，實施質量方針目標，保證公司質量管理工作人員有效行使其職權。
二、工作內容：
1、組織並監督企業實施《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律、法規和行政規章：
2、建立企業的質量管理體系，並維護質量管理體系的有效執行；
3、組織並監督實施企業的質量方針目標；
4、設定企業質量管理機構，確保企業質量管理工作人員有效行使職權；
5、監督並保證質量管理部門有效實施質量裁決權和否決權；
6、審定企業質量管理體系檔案；
7、定期召開質量領導小組會議，研究並處理企業質量管理工作的重大問題：
8、確定企業質量獎懲措施並保證有效落實，在企業中充分樹立「質量第一」的經營管理理念。
9、負責企業質量管理制度執**況的考核，質量體系內審及進貨情況評審等工作。
三、領導責任：
在公司質量方針和目標的確定、質量管理體系的有效執行、質量管理工作的研究和確定等工作中負領導責任。
四、主要權力：
1、 審核公司的質量管理體系運**況；
2、 修訂公司的質量方針和質量目標；
3、 審定質量管理制度；
4、 對各部門、崗位質量管理執**況有獎罰權；
五、主要考核內容：
1、 質量方針與目標實施情況；
2、 質量管理體系運**況；
六、人員組成：
以公司負責人為小組組長，成員包括質量負責人、質量管理部負責人、儲運部負責人、財務部負責人、藥品藥品配置中心負責人、銷售部負責人、辦公室負責人、資訊部負責人。
一、部門職能：
根據公司質量方針與目標，組織建立與執行質量管理體系，並進行經營管理服務過程中各流程的改進、實施與控制，確保藥品和服務質量。
二、主要質量責任：
1、貫徹執行《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關藥品管理的法律、法規和行政規章；行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權；
2、負責起草、編制公司質量管理制度、工作程式和質量職責等質量管理檔案，並指導督促質量管理檔案的執行；
3、具體負責並維護公司質量管理體系的正常執行；
4、協助公司質量管理領導小組編制、分解企業年度質量目標，並督促、指導目標計畫的實施；
5、負責組織進貨情況的質量評審，參與藥品購進計畫的審核，確保購進藥品質量的可靠性；
6、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資質進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理；
7、負責建立企業所經營藥品幷包含質量標準等內容的質量檔案；
8、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告；
9、負責藥品的驗收，指導並監督藥品採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；
10、負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督；
11、負責收集和分析藥品質量資訊，並及時傳遞和處理；
12、負責藥品不良反應的收集及報告工作；
13、負責指導設定計算機系統質量控制功能；負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎資料的建立及更新；
14、組織驗證、校準相關設施裝置；
15、負責藥品召回的管理；
16、負責組織質量管理體系的內審和風險評估；
17、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；
18、組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；
19、協助開展質量管理教育和培訓；
20、其他與質量管理相關的工作。
三、主要考核內容：
1．藥品質量的全過程監控；
2．質量管理體系執行的有效性；
3．質量管理體系執行的效率；
4．各項職責的完成情況；
一、部門職責：
負責藥品購進和銷售工作；確保購銷藥品的質量，為客戶提供滿意的服務。
二、主要責任：
1、購進藥品必須以藥品質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，堅持「按需購進，擇優採購」的原則，嚴格執行藥品購進程式，確保從合法的企業購進合法的和質量可靠的藥品；
2、嚴格按照規定進行購銷單位和品種資料的收集，配合質量管理部審核購、銷單位的法定資格和質量信譽，確保將藥品銷售給具有合法資格的購貨單位，並建立購、銷單位的證照檔案；
3、簽訂購銷合同必須明確質量條款，或提前與供貨單位簽訂質量保證協議；
4、購、銷藥品應有合法票據，發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，做到票、帳、貨、款相符，並與財務賬目內容相對應。做好藥品購、銷記錄，銷售票據交財務部儲存。
5、掌握購、銷過程的質量動態，積極向質量管理部門反饋資訊；
6、積極配合質量管理部開展購、銷情況的質量評審；
7、重視客戶的質量查詢和質量投訴，及時向質量管理部反饋；
8、收集由本公司售出藥品的不良反應資訊，並按規定及時上報質量管理部；
9、在質管人員的參與下編制藥品採購計畫，負責公司經營藥品**的管理。
10、負責查明庫存藥品滯銷等各種原因，需購進退出的認真按退貨程式處理。
11、對銷後退回的藥品，應認真審核所退藥品是否為我公司售出的品種，嚴格把關，並在申請單上簽字。
三、主要考核內容：
1、 嚴格執行公司質量管理制度、工作程式情況；
2、 首營企業、首營品種、客戶資質審核情況，以及購銷單位證照的完整性和有效性；
3、 藥品購、銷記錄的完整性和有效性；
4、 藥品質量評審和退貨藥品審批的及時性；
一、部門職責：
負責藥品銷售過程中質量管理工作的實施；確保銷售藥品的質量，為客戶提供滿意的服務。
二、主要質量責任：
1、負責購貨單位的有關證明檔案、資料的收集和填報工作。把藥品銷售給具備法定資格的購貨單位。
2、嚴格遵循「先產先銷」、「近期先銷」的原則，對近效期藥品及滯銷藥品進行催銷，避免給公司造成經濟損失。
3、藥品宣傳應嚴格執行國家有關廣告管理的法律、法規，宣傳內容必須以國家藥品監督管理部門批准的藥品使用說明書為準；正確介紹藥品，不得虛假誇大和誤導使用者。
4、對已售出的藥品如發現質量問題，應及時向質量管理部門報告，並及時追回藥品，做好有關記錄；
5、在銷售過程注意收集由本公司售出藥品的不良反應情況，若發現不良反應情況，應按照規定及時向公司質量管理部門報告，以便調查、核實、上報。
6、定期回訪客戶，徵求服務質量的資訊，不斷提高服務水平。協助質量管理部處理客戶投訴。
三、主要考核內容：
1、銷售客戶資料的完整有效。
2、及時反饋藥品質量問題及不良反應。
3、顧客滿意度調查、顧客投訴反饋的及時性。
一、部門職能：
承擔藥品的收貨、儲存和保管及運輸工作，確保藥品在儲存和運輸過程的質量穩定，數量準確。
二、主要質量責任：
1、藥品到貨時，收貨員核實運輸方式是否符合要求，並對照隨貨同行單（票）和採購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。做好收貨記錄。
2、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查並記錄。不符合溫度要求的應當拒收。
3、保管員按照藥品的質量特性進行分庫、分類存放；
4、嚴格遵守藥品外包裝圖示標誌要求，規範藥品搬運、擺放和堆垛的操作，對在庫藥品實行色標管理和效期管理；
5、在養護員的指導下，對庫房溫濕度進行調控管理，採取避光、遮光、通風、防鼠、防蟲、防潮等有效措施，確保儲存條件符合要求並作好相關記錄；
6、堅持按「先產先出、近期先出、按批號發貨」的原則發貨，並作好出庫檢查核對工作；對實施電子監管的藥品同步核注核銷。定期對庫存藥品清點、核對，做到賬、貨一致。
7、特殊管理藥品庫實行雙門雙鎖、進出進行身份登記、24小時與110聯網的報警裝置，並通過**進行監控。特殊藥品應執行雙人入庫驗收和雙人出庫複核。
8、冷藏、冷凍藥品在冷藏環境下裝箱、封箱，專人負責裝箱、裝車。運輸途中採取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施，實時監測並記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度資料。啟運時應當做好運輸記錄。
9、特殊管理藥品運輸需專人押運並索取收貨單位簽收單，藥品應送至客戶註冊倉庫位址。
10、發現質量有問題的藥品，暫停發貨，並立即通知質量管理部處理；不合格藥品的確認、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。
11、負責對倉庫設施、儲運裝置、養護儀器及計量器具的檢查維護，具體實施冷鏈設施裝置驗證工作，確保其正常執行；
三、主要考核內容：
1、 藥品收貨、儲存、運輸全過程的規範性、準確性，記錄的完整性；
2、 收貨、儲存、運輸職責的完成情況；
3、 藥品帳、物相符情況；
4、 倉庫設施、儲運裝置、養護儀器及計量器具等的管理情況和記錄的完整性；
一、部門職責：
負責藥品銷售過程中質量管理工作的實施；確保銷售藥品的質量，為客戶提供滿意的服務。
二、主要質量責任：
1、承接訂貨、簽訂履行銷售合同。銷***藥品和第一類精神藥品，不得零售，一律禁止使用現金進行交易。
2、負責收集購貨單位資料和填報《客戶資質審核表》，根據特殊藥品管理程式，嚴格按照購貨單位的生產、經營範圍銷售藥品。對***品和第一類精神藥品流向跟蹤核查，防止騙購、套購行為發生。
3、做好特殊藥品的日常銷售和售後服務工作，及時反饋使用者對藥品質量的反映，如發現已售出藥品有質量問題應立即向將質量資訊彙總、分析和上報質量管理部。
批發企業新版gsp部門和崗位職責
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