GSP認證崗位職責剖析

2022-11-17 02:09:02 字數 4078 閱讀 3232

gsp-2015

崗位職責

【2015版】

尚志市xx藥店

崗位職責

1、 企業負責人崗位職責

2、 質量管理人員崗位職責

3、 藥品採購人員崗位職責

4、 藥品驗收人員崗位職責

5、 營業員崗位職責

6、 處方審核、調配人員崗位職責

7、 藥品養護員質量職責

尚志市****管理檔案

1、目的:規範企業負責人的經營行為,保證企業質量體系的建立和完善,確保所經營的藥品的質量符合法定的標準。

2、依據:《藥品經營質量管理規範》。

3、適用範圍:適用於企業負責人。

4、責任:企業負責人對本職責的實施負責。

5、工作內容:

5.1 組織本企業的員工認真學習和貫徹執行國家有關法律、法規,在「質量第一」的思想指導下進行經營管理,確保企業所有的藥品經營活動符合國家法律、法規的要求;

5.2 合理設定並領導質量管理人員,支援並保證其獨立、客觀地行使職權,在經營與獎懲中落實質量否決權;

5.3 積極支援質量管理人員工作,經常指導和監督員工,嚴格按gsp要求來規範藥品經營行為,嚴格企業各項質量管理制度、崗位職責、工作程式規範、記錄**的執行和落實。

5.4 定期對企業的質量工作進行檢查和總結,聽取質量管理人員對企業質量管理的情況匯報,對存在問題採取有效措施改進;

5.5 指導質量管理人員,營業員及其他各崗位人員。依據各崗位人員的報告和管理記錄,確認是否正確進行了相應的管理;

5.6 組織有關人員定期對藥品進行檢查,做到帳、貨、物相符,質量完好,防止藥品的過期失效和變質,以及差錯事故的發生;

5.7 創造必要的物質、技術條件,使經營環境、儲存條件達到藥品的質量要求。

5.8 做好人員工作職責及班次的組織安排;

5.9 人員關係的維護和協調;增進團結,提高企業員工的凝聚力。

5.10 重視顧客意見和投訴處理,主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量工作的改進。

5.11 努力學習藥品經營的有關知識,不斷收集新資訊,提高自身及企業的經營管理水平,重視員工素質的訓練與培養。

5.12 熟悉藥品管理法規、經營業務和所經營藥品的知識

尚志市****管理檔案

1、目的:為規範企業的質量管理工作,保證藥品質量。

2、依據:《藥品經營質量管理規範》。

3、適用範圍:適用於質量管理人員。

4、責任:質量管理人員對本職責的實施負責。

5、工作內容:

5.1 貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策,積極推行gsp在企業的施行。

5.2 負責起草企業藥品質量管理制度,並指導、督促質量管理制度的執行。

5.3 負責建立企業所經營藥品幷包含質量標準等內容的質量檔案。

5.4 負責對供貨單位及其銷售人員資格證明以及所採購藥品的合法性審核。

5.5 負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

5.6 協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。

5.7 負責質量不合格藥品、假劣藥品、藥品不良反應的審核,對不合格藥品提出處理意見並對處理過程實施監督。

5.8 負責藥品驗收的管理,負責指導和監督藥品採購、儲存、陳列、銷售等環節中的質量工作。

5.9 負責計算機系統操作許可權的審核、控制及質量管理基礎資料的維護。

5.10 負責組織計量器具的校準及檢定工作。

5.11 指導並監督藥學服務工作。

尚志市****管理檔案

1、目的:規範藥品的購進工作,保證購進藥品的合法性和質量可靠性。

2、依據:《藥品經營質量管理規範》。

3、適用範圍:適用於藥品採購人員。

4、責任:藥品購進人員對本職責的實施負責。

5、工作內容:

5.1 擇優選擇合法經營和信譽好的企業購進藥品,不與非法藥品經營單位發生業務聯絡,保證購進藥品質量保證,**公平合理。

5.2 購進前認真核對**商的經營方式和經營範圍,所購進的藥品不得超出**商的經營範圍。

5.3 與**商簽訂的購貨合同中必須明確質量條款或與供貨單位簽訂質量保證協議。

5.4 購進藥品有合法票據。

5.5 嚴格按照規定進行首營品種、首營企業的審批,經企業負責人批准後方可簽訂合同進貨。

5.6 分析銷後和庫存狀況,優化藥品結構,為保證滿足市場需求和保證在庫藥品質量打好基礎。

5.7 與**商明確落實藥品的退、換貨條款,減少雙方矛盾。

5.8 掌握購銷過程的質量動態,積極向質量管理人員反饋資訊。採購工作服從質量管理人員的質量指導和監督。

尚志市****管理檔案

1、目的:規範藥品的驗收工作,保證入庫藥品的質量。

2、依據:《藥品經營質量管理規範》。

3、適用範圍:適用於企業的藥品驗收員。

4、責任:藥品驗收員對本職責的實施負責。

5、工作內容:

5.1 審核**商是否具有符合規定的供貨資格。

5.2 審核來貨是否在供貨企業被批准的經營範圍之內。

5.3 按法定標準和驗收規程,及時完成入庫藥品的驗收工作並做好驗收記錄。

5.4 嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽採樣品。

5.5 對驗收合格的藥品,與保管員辦理入庫交接手續。

5.6 對驗收不合格的藥品拒收,做好不合格藥品的隔離存放工作,並及時報質量管理人員處理。

5.7 規範填寫驗收記錄,並簽章。收集藥品質量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書,按規定儲存備查。

5.8、收集質量資訊,配合質量管理人員做好藥品質量檔案工作。驗收中發現的質量變化情況及時報質量管理人員。

尚志市****管理檔案

1、目的:規範企業的銷售,保證銷售的服務質量和銷售藥品的質量。

2、依據:《藥品經營質量管理規範》。

3、適用範圍:適用於企業的營業員。

4、責任:企業營業員對本職責的實施負責。

5、工作內容:

5.1 嚴格遵守企業紀律、規章制度,執行相關質量管理制度及程式。

5.2 每日做好當班責任區內的清潔衛生、陳列、整理、定價、調價、養護、退庫、效期跟蹤等作業。

5.3 保證儀容、儀表符合企業規定,對顧客禮貌招呼,熱情微笑服務,文明用語。

5.4 掌握並不斷提高服務技巧、銷售技能,不斷熟悉藥品知識,及時掌握新品種的藥學內容,銷售藥品做到準確無誤,並且正確說明用法、用量和注意事項,務必提醒顧客要認證閱讀說明書,不得誇大宣傳和欺騙顧客。

5.5 做好藥品的防盜和防止藥品變質的工作。

5.6 負責協助進行經營場所的氣氛營造,裝飾物的懸掛等。

5.7 做好每班的貴重藥品的交**工作。

5.8 協助搞好企業經營場所的裝置維護、設施維護保養。

尚志市****管理檔案

1、目的:為規範處方審核人員的行為,保證處方藥銷售的合法性。

2、依據:《藥品經營質量管理規範》。

3、適用範圍:適用於處方審核人員。

4、責任:處方審核人員對本職責的實施負責。

5、工作內容:

5.1 負責藥品處方內容的審查及所調配藥品的審核並簽字。

5.2 負責執行藥品分類管理制度,嚴格憑處方銷售處方藥。

5.3 對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售。

5.4 指導營業員正確、合理擺放及陳列藥品,防止出現錯藥、混藥及其它質量問題。

5.5 營業時間必須在崗,並佩戴標明姓名、執業藥師職稱等內容的胸卡,不得擅離職守。

5.6 為顧客提供用藥諮詢服務,指導顧客安全、合理用藥。

5.7 對銷售過程中發現的質量問題,應及時上報質量管理部門。

5.8 對顧客反映的藥品質量問題,應認真對待、詳細記錄、及時處理。

尚志市****管理檔案

一、堅持「質量第一」的原則,在質管員的技術指導下,具體負責陳列藥品的養護和質量檢查工作;

二、 負責對陳列藥品定期進行迴圈質量養護質檢查,一般藥品每季一次,重點養護品種增加檢查次數(每月一次),並做好養護檢查記錄;

三、對由於異常原因可能出現問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,應縮短養護檢查週期,加強養護。

四、養護檢查中發現質量有問題的藥品,應掛黃牌暫停發貨,同時報質量管理員處理;

五、做好藥品的效期管理工作,6個月內近效期藥品按月填寫效期催報表;

六、 每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。

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