批發企業新版gsp部門和崗位職責

2021-03-03 22:23:49 字數 2567 閱讀 6949

有關部門、組織和崗位人員的質量職責

一、 各組織、部門質量職責

1、企業質量領導小組質量責任1

2、質量管理部門(質量管理組、驗收組)質量責任2

3、業務部門(採購部、銷售部) 質量責任4

4、倉儲部門(養護、倉儲、運輸)質量責任6

5、財務部門質量責任9

6、辦公室質量責任10

7、資訊管理部門質量責任11

二、 各崗位人員的質量職責

1、總經理質量責任12

2、企業質量負責人質量責任14

3、常務副總質量責任16

4、財務副總質量責任18

5、業務副總質量責任19

6、質量管理部門負責人質量責任20

7、業務部門(採購部、銷售部)負責人質量責任22

8、辦公室負責人質量責任24

9、倉儲部門負責人質量責任25

10、財務部負責人質量責任27

11、質量管理員質量責任28

12、藥品收貨崗位質量責任30

13、藥品驗收崗位質量責任31

14、藥品養護崗位質量責任33

15、藥品採購人員質量責任35

16、藥品銷售人員質量責任36

17、藥品保管、複核崗位質量責任38

18、裝卸工崗位質量責任40

19、藥品運輸崗位質量責任41

20、財會人員質量責任43

21、辦公人員質量責任44

22、開票員質量責任45

23、計算機管理員質量責任46

24、門衛崗位質量責任47

主要質量職責:

1、組織並監督企業員工實施《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規和行政規章。

2、組織實施和《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》。

3、制定企業的質量方針和質量目標,組織並監督實施。

4、組織負責審定質量管理制度和質量管理工作程式,制定質量管理制度考核辦法,並組織、指導、協調、監督落實與考核。

5、負責企業質量管理崗位的設定,確定各崗位質量管理職能。並保證質量管理工作人員行使職能。

6、負責企業質量管理制度的檢查、考核和gsp實施情況進行檢查。

7、在企業質量方針與目標責的確定、質量管理體系的有效執行、企業質量管理工作的研究等工作中負領導責任。

8、研究和確定企業質量管理工作的重大問題。

9、確定企業質量管理獎懲措施。

主要考核指標:

1、 企業質量方針目標實施情況。

2、 質量管理體系運**況。

人員組成:

1、 企業主要負責人(領導)、質量負責人、質量管理部門負責人、採購部門負責人、銷售部門負責人、倉儲部門負責人等。

(一) 質量管理部門質量職責

1、 督促相關部門和崗位人員貫徹執行國家有關質量管理的法律法規和本規範;

3、組織制定藥品質量管理檔案,並指導、督促檔案的執行;

4、負責對供貨單位和購貨單位的合法資質、採購藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資質進行審核,並根據審核內容的變化進行動態管理;

5、負責質量資訊的收集和管理,並建立藥品質量檔案;

6、負責藥品的驗收,指導並監督藥品採購、儲存、養護、銷售、退回、運輸等環節的質量管理工作;

7、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督;

8、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理報告;

9、負責假劣藥品的報告;

10、負責藥品質量查詢;

11、負責指導設定計算機系統質量控制功能;

12、負責計算機系統操作許可權的審核、控制及質量管理基礎資料的建立及更新;

13、負責組織相關設施裝置的驗證、校準工作;

14、協助開展藥品質量管理的教育和培訓;

15、負責藥品召回的管理;

16、負責藥品不良反應的報告;

17、組織質量管理體系的內審和風險評估;

18、負責對藥品供貨單位及供貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;

19、組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;

20、完成其它相關的質量管理工作。

21、負責公司質量否決權制度的實施。

22、負責《記錄和憑證管理制度》在本部門實施。

考核指標:

1、 藥品質量的全過程監控;

2、 質量管理體系執行的有效性;

3、 質量管理體系的執行效率;

4、 各項職責完成情況;

(二)驗收組質量職責

1、指導藥品收貨人員的藥品收貨工作;

2、負責藥品外觀質量、包裝質量及標識的驗收;

3、嚴格履行質量否決權,對驗收不合格藥品予以拒收;

4、按照規定的要求抽樣檢查,抽取的樣品應具有代表性;

5、負責驗收藥品的可見異物檢查;

6、做好藥品電子監管碼的掃碼工作;

7、核查到貨藥品所符的檔案資料並整理歸檔;

8、檢查驗收應真實完整地做好檢查驗收記錄;

9、做好與藥品驗收有關其它工作。

考核指標:

1、 藥品驗收規範操作流程;

2、 藥品驗收準確性;

3、 藥品驗收記錄及相關資料的完整性。

(一)採購部質量職責:

1、嚴格按照《藥品採購管理制度》進行藥品採購;

批發企業新版gsp部門和崗位職責

有關部門 組織和崗位人員的質量職責 一 各組織 部門質量職責 1 企業質量領導小組質量責任1 2 質量管理部門 質量管理組 驗收組 質量責任2 3 業務部門 採購部 銷售部 質量責任4 4 倉儲部門 養護 倉儲 運輸 質量責任6 5 財務部門質量責任9 6 辦公室質量責任10 7 資訊管理部門質量責...

醫藥批發公司新版GSP崗位職責

一 部門職能 建立公司完善的質量管理體系,實施質量方針目標,保證公司質量管理工作人員有效行使其職權。二 工作內容 1 組織並監督企業實施 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 等法律 法規和行政規章 2 建立企業的質量管理體系,並維護質量管理體系的有效執行 3 組織並監督實施企業的質量方針目標 4 設定...

20120729 研發中心部門職責和崗位職責 研發中心

x 研發中心人員編制及職責 x 研發中心 二 一二年六月 第一章總則 第一條為了加強公司設計管理,確保公司設計管理工作良好有序推進制定本細則。第二條研發中心是公司專案開發中各主要環節重要決策的支援和執行部門 是設計管理 設計方案把控 施工圖審查的歸口管理部門 同時為專案的前期投資 開發報建 工程和材...