4341C1醫療技術管理制度

2021-03-03 23:14:18 字數 919 閱讀 7311

湖北省榮軍醫院醫療技術臨床應用管理制度

按照《醫療技術臨床應用管理辦法》的相關規定,為切實落實檔案精神,做好醫療技術臨床應用准入和分類管理的組織實施工作,結合本院實際,特制定湖北省榮軍院醫療技術臨床應用管理制度。

1、組織領導

成立湖北省榮軍醫院醫療技術臨床應用管理領導小組。院長為組長,醫務部科長為副組長,職能科室負責人及相關科室主任為成員,主要負責醫療技術臨床應用管理領導工作。醫院專家委員會為本院醫療技術臨床應用審批評價機構。

醫務部檢查監督本院醫療技術臨床應用情況。

2.審批流程

醫療技術分為三類:

第一類醫療技術是指安全性、有效性確切,醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。

第二類醫療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。

第三類醫療技術是指具有下列情形之一,需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術:

(一)涉及重大倫理問題;

(二)高風險;

(三)安全性、有效性尚需經規範的臨床試驗研究進一步驗證;

(四)需要使用稀缺資源;

(五)衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術。

由各科室提出(擬)開展符合第一類類醫療技術要求的目錄及臨床應用情況,由我院專家委員會審批評價,通過後報我院醫療技術臨床應用管理領導小組批准實施。我院(擬)開展第

二、三類醫療技術目錄所規定的專案時,將申報材料按相關要求準備齊全後,由院專家委員會初審,合格後報送上級衛生行政主管部門審批。

3、檢查監督

醫務部對本院開展的臨床醫療技術安全性、有效性及合理性檢查監督,並建立醫療技術檔案,記錄醫療技術臨床應用情況。

4、臨床應用

我院醫療技術臨床應用嚴格按照衛生部頒發的《醫療技術臨床應用管理辦法》執行。

湖北省榮軍醫院

2023年1月12日

4 3 2 1 C 1醫療技術管理制度

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