質保部部門及經理職責
1、目的：
明確質保部部門及經理的崗位職責、許可權，確保管理職能並能有效貫徹執行。
2、範圍：
質保部部門、質保部經理
3、職責：
質保部經理
4、內容：
4.1 質保部部門職能
4.1.1 負責組織質量管理、計量管理、質量檢驗標準等管理制度的擬訂、檢查、監督、控制及執行。
4.1.2 負責組織編制年季月度產品質量提高、改進、管理、計量管理等工作計畫。
並組織實施、檢查、協調、考核，及時處理和解決各種質量糾紛，並向總經理報告質量保證體系運作情況。
4.1.3 配合人力資源中心抓好全員質量教育工作。定期組織各崗位質量教育培訓，強化質量管理，提高公司全員質量意識和質量管理水平，加強對計量、質量人員培訓考核力度。
4.1.4 負責對公司產品、工作和服務質量進行監督、檢查、協調和管理。
4.1.5 負責蒐集和掌握國內外質量管理先進經驗，傳遞質量資訊。
4.1.6 負責公司質量事故的處理。
參與由於產品投拆而引起質量異議、不良反應等質量事件的處理。牽頭組織調查、分析、仲裁、協調各種質量糾紛，並明確的提出處理意見。對一般質量事故，**總經理全權處理；對重大質量事故，提出處理意見直接上報總經理，經總經理簽字同意批准後方可處理。
4.1.7 負責建立和健全質量崗位責任。明確各崗位職責、權力和義務，及時制訂或修改並嚴格貫徹執行各項操作規程，教育員工嚴格遵守技術紀律。
4.1.8 負責收集公司產品售後質量服務資料。定期或不定期的進行市場調查、客戶抽查，及時編寫質量市場調查分析報告，提出改進意見和建議，為公司領導決策提供依據。
4.1.9 負責編制年、季度產品質量統計報表。建立和規範原始記錄、台賬、統計報表質量統計審核程式，培訓專、兼職質量統計人員，提高其業務水平和工作質量。
4.1.10 負責定期進行質量工作匯報。定期在年、季、月度的生產經營計畫會用口頭或書面匯報，對於重大質量事故，組織專題分析會集中匯報。
4.2 質保部經理質量責任制
4.2.1 是本公司產品質量的最高裁決人，對產品質量進行「合格」或「不合格」作出最終裁定。
4.2.2 認真貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、gmp以及有關全面質量管理工作的方針、政策和法規，並研究落實執行措施
4.2.3 對企業日常質量管理工作負全責，保證公司產品的質量。
4.2.4 負責對產品的積累質量資料進行統計分析工作，對生產和試驗偏差進行分析處理，根據分析結果確定產品質量的控制程度，必要時可以停止當批生產。
4.2.5 負責建立藥品不良反應監測報告制度，並設專人管理。對不良反應進行調研，並上報公司領導和省、市藥品監督管理局。
4.2.6 質保部經理對公司產品負全責。
4.2.7 負責編寫企業的驗證總計畫。
4.2.8 對驗證方案的審核及實施負總責。
4.3 質保部經理職責
4.3.1 進行企業日常質量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產過程及各種檔案和記錄進行審核，保證ts在公司內的正常執行。
4.3.2 對投訴報告、使用者意見進行論證和調查，負責使用者訪問。負責產品質量的反饋和處理。
4.3.3 負責公司產品質量會議的召開，負責驗證工作檢查和實施。
4.3.4 分析、控制所有影響產品質量的因素。
4.3.5 下達生產指令單，簽批產品合格證。
4.3.6 負責對生產批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。
4.3.7 是合格產品最終放行的決定人。
4.3.8 走訪**商，確保**物料的質量。
4.3.9 負責起草、完善及審核質量監督、質量管理的檔案。
4.3.10 負責對退回產品、**產品及不合格產品提出處理意見，並跟蹤管理。
4.3.11 負責全公司產品質量指標的考核、統計及總結、上報工作。
4.3.12 負責建立和充實產品的質量檔案。
4.3.13 負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內容審核。
4.3.14 負責驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。
4.3.15 參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查，對能否投入生產提出意見。
4.3.16 參與對廠房、設施、裝置的改造、擴建、布局等的審查，並對是否符合gmp要
求提出意見。
4.3.17 負責企業的自查。
質保部經理崗位職責
12 有權向分管領導提議下屬科長 副科長 人選，並對其工作考核評價 13 按時完成公司領導交辦的其他工作事項。崗位要求 1 具有大專以上文化程度或較豐富的本公司產品質量管理實踐經驗 2 熱愛公司，有較強的綜合協調能力和組織管理能力 3 堅持原則，廉潔奉公，有較強的工作責任感和事業心 4 熟悉本公司產...
質保部經理崗位職責
質保部部門及經理職責 1 目的 明確質保部部門及經理的崗位職責 許可權，確保管理職能並能有效貫徹執行。2 範圍 質保部部門 質保部經理 3 職責 質保部經理 4 內容 4.1 質保部部門職能 4.1.1 負責組織質量管理 計量管理 質量檢驗標準等管理制度的擬訂 檢查 監督 控制及執行。4.1.2 負...
質保部崗位職責
1.組織建立質量管理體系並確保其執行有效。2.針對質量問題與公司內部或外部開展溝通 協調和合作，以確保生產和配套的順暢。3.組織開展進貨 過程以及成品檢驗工作，確保產品質量符合技術標準或規範的要求。4.組織開展對顧客抱怨的分析和改進。1.編制內部審核計畫並實施，組織不符合項的改進並監督其效果。2.迎...