本制度規定了我院質量問題歸零的具體辦法,描述了質量問題技術歸零和管理歸零的術語和定義,報告編寫要求,歸零範圍,評審工作程式。是院質量管理體系的**檔案,是我院質量問題歸零工作的執行檔案。
本制度修改採用qj3183-2003 航天產品質量問題歸零實施指南。
本制度由質量管理處提出並歸口管理。
本制度起草部門:質量管理處。
本制度主要起草人:唐桂雲。
1 範圍
本制度規定了產品質量問題技術歸零和管理歸零的實施要求。
本制度適用於產品從初樣開始各階段的質量問題技術歸零和管理歸零工作。
2 規範性引用檔案
q/hby·gz 7.5.7產品出廠質量評審管理制度
q/hby·cx 6.5質量資訊控制程式
q/hby·cx8.5.2糾正措施控制程式
3 術語和定義
3.1 質量問題歸零術語
3.1.1 質量問題歸零
對在設計、生產、試驗、服務中出現的質量問題,從技術上、管理上分析產生的原因、機理,並採取糾正措施、預防措施,以避免重**生的活動。
3.2 技術歸零術語
3.2.1 技術歸零
針對發生的質量問題,從技術上按「定位準確、機理清楚、問題復現、措施有效、舉一反三」的五條逐項落實,並形成技術歸零報告或技術檔案的活動。
3.2.2 定位準確
確定質量問題發生的準確部位。
3.2.3機理清楚
通過理論分析或試驗等手段,確定質量問題發生的根本原因。
3.2.4 問題復現
通過試驗或其它驗證方法,再現或確認質量問題發生的現象,驗證定位的準確性和機理分析的正確性。
3.2.5 措施有效
針對發生的質量問題,採取糾正措施,經過驗證,確保質量問題得到解決。
3.2.6 舉一反三
把質量問題資訊反饋給本單位並通過其它型號,檢查有無可能發生類似模式或機理的問題,並採取預防措施。
3.3 管理歸零術語
3.3.1 管理歸零
針對發生的質量問題,從管理上按「過程清楚、責任明確、措施落實、嚴肅處理、完善規章」的五條要求逐項落實,並形成管理歸零報告和相關檔案的活動。
3.3.2 過程清楚
查明質量問題發生和發展的全過程,從中查詢管理上的薄弱環節或漏洞。
3.3.3 責任明確
根據職責分清造成質量問題的責任單位和責任人,並分清責任的主次和大小。
3.3.4 措施落實
針對管理上的薄弱環節或漏洞,制定並落實有效的糾正措施和預防措施。
3.3.5 嚴肅處理
對由於管理原因造成的質量問題應嚴肅對待,從中吸取教訓,達到教育人員和改進管理工作的目的。對重複性和人為責任質量問題的責任單位和責任人,應根據情節和後果,按規定給予處罰。
3.3.6 完善規章
針對管理上的薄弱環節或漏洞,健全和完善規章制度,並加以落實,從規章制度上避免質量問題的發生。
3.3.7 重複性質量問題
本院已發生過的質量問題或各級已通報過的其它型號已發生的質量問題,在本院再次發生。
3.3.8 人為責任質量問題
由於有章不循、違章操作等人為因素造成的質量問題。
4 職責
4.1 院長
院長對本院質量問題歸零工作全面負責,批准管理歸零報告。
4.2 技術副院長
批准技術歸零報告,組織技術歸零工作:
a) 明確責任部門和歸零要求;
b) 組織舉一反三工作。
4. 3 質量管理處
a) 組織管理歸零會議;
b) 編寫管理歸零報告;
c) 跟蹤監督、檢查管理歸零工作和措施落實情況;
d) 收集、分析整理、彙總和傳遞質量問題資訊。
4. 4 工藝技術處
a) 組織技術歸零會議;
b) 對技術歸零報告與標準要求的符合性及其內容進行檢查;
c) 跟蹤監督、檢查技術歸零工作和措施落實情況。
4. 5 責任部門
負責編寫技術歸零報告,並於歸零會議前三個工作日將報告交會議工藝技術處進行審查。
5 範圍
5.1 技術歸零範圍
a) 造成重大經濟損失的設計和生產質量問題;
b) 因技術原因,造成批次性和重複性的生產質量問題;
c) 交付後因技術原因造成的質量問題;
d) 顧客確定需技術歸零的質量問題。
5.2管理歸零範圍
a) 重複性質量問題;
b) 人為責任質量問題;
c) 無章可循,規章制度不健全造成的質量問題;
d) 顧客確定需管理歸零的質量問題。
6 要求
6.1技術歸零工作應滿足「定位準確、機理清楚、問題復現、措施有效、舉一反三」五條要求,管理歸零工作應滿足「過程清楚、責任明確、措施落實、嚴肅處理、完善規章」五條要求。
對於既有技術方面的原因,又有管理方面的原因造成的質量問題,既要進行技術歸零,又要進行管理歸零(即雙歸零)。雙歸零的會議由質量管理處組織。
6.2符合第5章歸零範圍內的質量問題,按本制度的規定開展歸零工作,完成歸零報告。
7 工作程式
a) 質量問題發生後,在不影響裝置和人員安全的情況下,現場工作人員應保護好事故現場,並做好記錄,按《質量資訊控制程式》的相關規定進行匯報。
b) 質量管理處接到資訊後,組織院內有關方面的人員確認質量問題的現象和部位,並對產品的生產過程進行全面複查。建立故障樹,對故障樹進行評審,確定是進行技術歸零還是管理歸零。
7.1技術歸零工作程式
7.1.1 進行機理分析
對重大質量問題擬定解決方案並制定後續工作計畫,必要時對解決方案組織評審確認。
7.1.2 進行復現試驗
為確保定位準確和機理清楚,原則上都應進行復現試驗,確實無法或無需進行復現試驗時,在歸零報告中說明原因。
復現試驗的工作程式為:
a) 編寫試驗程式檔案;
b) 按程式檔案要求進行試驗,並做好試驗記錄;
c) 編寫試驗結果分析報告。
7.1.3 制定並落實糾正措施
按《糾正措施控制程式》制定並落實糾正措施。
7.1.4 開展舉一反三工作
技術副院長根據質量問題的性質,在本院範圍內開展舉一反三工作,工作內容納入歸零報告中。
7.1.5 完成技術歸零報告
a) 技術歸零報告由責任部門負責編寫,編寫內容見附錄a,封面格式見jl8.5-01。
b) 技術歸零報告的簽署見附錄b。交付後出現的質量問題,顧客要簽署意見後上報。
c) 無法完全歸零的問題。責任部門可參照附錄a的要求編寫質量問題分析報告,報告中應詳細說明不能完全歸零的理由。並按7.1.5b)的規定簽署,評審後上報。
7.2 管理歸零工作程式
7.2.1 查明質量問題的發生過程和責任
院長組織有關人員查詢管理上的薄弱環節或漏洞,並確定相關人員應承擔的責任。
7.2.2 採取措施和完善規章
a) 針對造成質量問題管理上的薄弱環節或漏洞,採取糾正措施和預防措施;
b) 凡屬規章制度不健全的問題,制定或完善相關的規章制度。
7.2.3 對問題的處理
a) 對造成質量問題管理上的原因要從中吸取教訓,特別要加強人員的思想教育和制度的宣貫與培訓;
b) 對確屬重複性質量問題和人為責任質量問題的責任部門和責任人,以及弄虛作假、隱瞞不報的有關責任人,按照責任和影響的大小,給予行政和(或)經濟處罰。
7.2.4 完成管理歸零報告
a) 管理歸零報告由質量管理處編寫,編寫要求見附錄a,封面格式見jl8.5-02。
b) 管理歸零報告經相關部門會簽、院長批准,對於交付後出現的質量問題,顧客要簽署意見後上報。
c) 對於同一類管理問題,可編寫乙份管理歸零報告,但在報告中應說明是發生在哪些產品上。
8 評審要求
歸零評審報告的格式見jl8.5-03。
8.1 技術歸零評審要求
8.1.1 評審的組織與管理
技術歸零評審的組織由工藝技術處負責,有關部門參加,顧客要求時,邀請顧客參加。
8.1.2 評審內容
技術歸零評審的主要內容應包括:
a) 質量問題的現象敘述是否清楚;
b) 質量問題的定位是否準確,是否具有唯一性;
c) 產生問題的機理是否明確,是否含有不確定因素;
d) 問題是否復現,復現試驗的條件與發生問題時是否一致;
e) 糾正措施是否經過有效驗證,是否已落實到產品設計、工藝或試驗檔案中,具體落實到哪些檔案中;
f) 在本院範圍內的舉一反三結果,改進措施和預防措施是否得到落實;
g) 歸零報告的內容是否符合本制度的規定。
8.2 管理歸零評審要求
8.2.1 評審的組織與管理
管理歸零評審由質量管理處負責,有關部門參加。顧客要求時,邀請顧客參加。雙歸零的問題,管理歸零評審可與技術歸零評審結合進行,由質量管理處負責。
8.2.2 評審內容
管理歸零評審的主要內容應包括:
a) 質量問題的發生過程是否清楚;
b) 發生問題的主要原因和問題性質是否明確;
c) 主要責任部門和責任人是否明確,相關部門是否認識到應承擔的責任,並採取了改進措施;
d) 是否結合出現的質量問題對人員進行了教育,教育形式是否與應承擔的責任相適應。需要對責任部門和責任人進行處罰的是否進行了處罰,處罰是否妥當,是否有文字記錄或通報。
e) 屬無章可循或規章制度不健全的問題是否已完善規章。
f) 歸零報告的內容是否符合本制度的規定。
8.3 資訊管理要求
質量管理處對質量問題歸零過程中產生的所有資訊整理,並進行資訊傳遞。
8.4 歸檔要求
歸零檔案由會議組織部門進行歸檔。歸檔檔案應完整、準確、系統,能全面反映歸零工作的過程和結果。
jl8.5-01技術歸零報告
jl8.5-02管理歸零報告
jl8.5-03歸零評審報告
附錄a質量問題歸零報告編寫要求
a.1 技術歸零報告內容要求
a.1.1 問題概述
發生問題的時間、地點,發生問題產品的描述(如所屬型號名稱、批次、產品名稱、批號及編號、研製階段),在何種工作狀態下發生的問題,該產品的設計單位、生產單位及問題現象描述等。
a.1.2 問題定位
定位過程,即如何層層分析、分解到質量問題發生的部位,定位的依據和定位結果。
a.1.3 機理分析
機理分析工作的過程和方法,分析結果(理論分析結果、試驗結果),根據機理分析和(或)試驗過程,找出發生問題的原因和故障模式。如果原因是多方面的,則都應說明,但應盡可能說明主要原因。
a.1.4 問題復現
所進行的復現試驗情況,復現試驗結果,是否驗證了定位的準確性和機理分析的正確性,無法或無需進行復現試驗時,應說明原因。
a.1.5措施及驗證情況
所採取的糾正措施的確認和實施情況,進行驗證試驗的結果及有效性,糾正措施在檔案上的落實情況等。
a.1.6 舉一反三情況
在本院範圍內的舉一反三工作內容及應吸取的經驗教訓等。
a.1.7 結論
HFJ質量問題歸零管理制度 初稿
初稿 2013 03 28 本制度規定了我公司質量問題歸零的具體辦法,描述了質量問題技術歸零和管理歸零的術語和定義 報告編寫要求 歸零範圍 評審工作程式。旨在匯入和學習先進的質量管理理念和方法,細化和增強質量管理工作的針對性和有效性,是公司質量管理體系的 檔案,是公司質量問題歸零工作的執行檔案。本制...
13 質量問題臺帳管理制度
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