為保障全團人民群眾用藥品醫療器械有效，我院根據上級檔案《關於開展藥品醫療器械安全監督檢查工作的通知》的要求，特組織相關人員重點就全院藥品醫療器械進行了全面自查，現將具體情況匯報如下：
一、藥品安全監管工作：
1、中藥飲片的經營使用情況：本院自2023年10月成為***x的分院以來，成立了中醫科，開始使用中藥飲片，藥品多在xx藥業****進藥，品種已達120種。我院在中藥飲片購進管理中：
嚴格按需進貨、擇優選擇、質量第一」的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，必須從具有資質的生產、經營企業採購中藥飲片，所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須註明批准文號。對與貨單不符、質量異常、包裝、標誌內容不符合規定等存在疑問的品種，採取拒收，並與進貨廠家及時溝通聯絡，盡快處理。我院經營的中藥飲片不存在改換標籤的行為，不存在前店後廠的行為，不存在經營召回產品的行為，我院中藥飲片均為經營範圍內的合法經營。
2、毒麻藥品、精神藥品等特殊藥品的經營使用情況——經營方面：本院使用的所有毒、麻、精特殊藥品全部由新疆維吾爾自治區食品藥品管理局特藥監管**進行統一網上訂購，由xx地區國藥控股醫藥公司統一配送；使用方面：特殊藥品一直採用雙人驗收、管理、發放、登記的管理辦法。
由本院具有處方資格、有特殊藥品處方資格的醫師憑患者本人出具的有效身份證明及患者所患病症，開具相應的藥品。藥房工作人員在發出藥品時必須讓領藥人實名登記。並有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品。
3、各類疫苗的經營、使用情況：本院使用的各類疫苗由xx疾控中心統一配送，並有完整的冷鏈配送設施及相關登記。
二、醫療器械使用質量監管工作：
1、單位醫療器械使用管理制度的建立情況：根據實際情況，制定了切合本院實際的《一次性衛生材料、消毒藥械管理制度》等相關制度，並一一進行了落實。
2、醫療器械使用、維護、轉讓情況：醫療器械使用上，在確保器械在有效、安全的前提下，嚴格按照規範進行操作使用。器械維護方面，檢查及**用醫療器械由專人操作，定期維護，每年由裕民縣質量與計量檢測所進行校準與評估。
本院不存在醫療器械轉讓情況。
3、醫療器械的採購、驗收與貯存情況：本院採購的醫療器械由資質健全的江西益康醫療器械公司配送。驗收有登記，合格後方可入庫；需貯存的一次性醫療器械，嚴格根據標準（距地面≥20cm,距牆壁≥5cm）進行擺放，並定期檢查是否有失效、霉變等影響器械質量的情況。
三、藥品安全團工作開展情況：
1、建立藥品質量管理機構，明確各級人員和機構的職責，提高人員素質，完善和健全藥品安全宣傳設施和各項制度。
2、嚴格按照兵團衛生局制定的藥品集中採購配送中心進行藥品採購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售後退回藥品的質量進行逐批驗收。
3.繼續加強藥品安全宣傳力度、鞏固「兩網」建設。與2023年根據《***醫療器械「五整治」專項行動實施方案》的通知，根據本院實際制定了本院「專項五整治」實施方案，並做了詳細總結。
同期開展了藥品「兩打兩建」活動，配合***市藥監局對本院藥品、醫療器械經營和使用方面進行了全面檢查。
4、建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和儲存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測資訊網路報告，報告內容應當真實、完整、準確。目前在本院未發現藥品和醫療器械不良反應。
通過自查小組對醫院使用藥品器械各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、管理記錄等方面進行全面細緻的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規範要求，但也發現了些不足之處，藥房硬體設施較差。藥庫、藥房、門診部等涉及器械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規範，分割槽不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室、各部門人員務必按制度認真整改，並落實到人。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以後的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
***xx
二〇一六年五月五日
XX年市醫療器械日常監督檢查工作計畫
根據 xx年度省醫療器械日常監督檢查工作計畫 結合我市醫療器械監管實際，制定本計畫。一 指導思想 以科學發展觀為指導，以增強監管有效性為目標，以從源頭抓質量為重點，按照依法 規範 高效的要求，不斷創新切合實際的監管模式，建立和完善科學有效的監管機制，規範醫療器械生產 經營 使用行為，確保人民群眾用械...
醫療器械經營使用單位監督檢查匯報總結
xx縣食品藥品監督管理局 關於開展醫療器械經營 使用單位專項監督檢查工作總結 為進一步落實全省醫療器械監督管理工作會議精神，加強銷售 使用過期 失效 淘汰的診療器械和各種違法行為的打擊力度，進一步整頓和規範醫療器械流通環節 醫療機構使用醫療器械行為，確保人民群眾使用醫療器械安全有效，按照 廊坊市食品...
安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
2007年12月18日發布 2007年11月26日安徽省人民 第59次常務會議討論通過，2007年12月18日安徽省人民 令第207號發布，自2008年3月1日起施行。第一章總則 第一條為了規範藥品和醫療器械的使用，維護人體健康和生命安全，根據 中華人民共和國藥品管理法 醫療器械監督管理條例 和 關...