檔案修改申請單

2021-03-04 04:18:48 字數 2266 閱讀 8634

廠廠檔案修改申請單

4.5環境的控制

4.5.1生技部按《工作環境控制程式》對生產現場的環境進行控制,以適應生產需要。

4.5.2各相關部門都要配合生技部門維護好正常生產秩序,做到「日清」。

4.6 物資採購

4.6.1採購人員應根據生產計畫與供方制訂採購計畫,確保生產物資如期到位。

4.6.2倉庫根據《倉庫管理制度》對入庫物資進行管理,配合生產車間計畫用料。

4.6.3生產現場的日需要物資量,應按生產計畫予以控制,一旦因生產變動而產生的閒置物資,應予及時處理。

4.7人員控制

4.7.1生技部門根據生產的實際需要,安排合理的人員從事生產作業。

4.7.2辦公室組織對各類人員進行培訓,按《能力、意識和培訓控制程式》的有關規定執行。

4.8一般過程控制

4.8.1生產工人必須按有關規定進行操作,根據技術工藝標準、產品圖樣或樣品對本人生產的產品予以自檢,互檢工作,並做好各道工序之間的合格交接。

4.9特殊過程控制

4.9.1特殊過程的控制,除執行其他控制要求外,還須執行下列控制要求:

a. 為特殊過程編制作業指導書,包括裝置操作和工藝引數控制的內容;

b. 操作工須經本崗位的資格培訓,經生產車間試用,帶班認可後才能上崗;

c. 對裝置的能力進行認可,使之能符合生產能力的需要;

d. 操作工要對本工序進行連續的過程引數監視和控制,並按工藝檔案的要求進行操作。

當過程質量狀態超出控制範圍時,應報告值班人員及時調整使之達到規定範圍,必要時由生技部門組織有關部門共同進行原因分析和實施糾正措施。

e. 當班人員對特殊過程的工藝引數監控情況按要求在特殊過程工藝引數記錄上予以記錄(每8小時記錄一次)。當實際引數偏離規定引數時應按相關技術檔案規定辦理。

f. 當工廠的工藝過程發生變更、產品規格發生更改、材料發生變化時應及時進行再確認,爭產情況下,工廠對成熟產品每12個月確認1次。

工廠的注塑過程屬於特殊過程。

5 質量記錄

5.1 q/sw.qr-0704-01 生產計畫單

5.2 q/sw.qr-0704-02 生產報表

5.3 q/sw.qr-0704-03 特殊工序確認表

5.4 q/sw.qr-0704-04 裝置能力確認表

5.5 q/sw.qr-0704-05 注塑過程工藝引數記錄表

5.6 q/sw.qr-0704-06 注塑工藝卡

7.4採購

7.4.1 採購過程

工廠應確保採購的產品符合規定的採購要求。對供方及採購的產品控制的型別和程度應取決於採購的產品對隨後的產品實現及最終產品質量的影響。

工廠應根據供方按工廠的要求提供產品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評定的結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持。

7.4.2 採購資訊

採購資訊應表述擬採購的產品,適當時包括:

a)產品、程式、過程和裝置的批准要求;b)人員資格要求;c)質量管理體系的要求。

在與供方溝通前,工廠應確保所規定的採購要求是充分與適宜的。

7.4.3 採購產品的驗證

工廠應確定並實施檢驗或其他必要的活動,以確保採購的產品滿足規定的採購要求。

當工廠或顧客擬在供方現場實施驗證時,工廠應在採購資訊中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規定。

關於工廠或顧客擬在供方現場實施驗證時的內容,詳見q/sw.qp-0703《採購控制程式》。

工廠的外包過程主要有:電鍍、熱處理。

7.5 生產和服務提供

7.5.1 生產和服務提供的控制

工廠應策劃並在受控條件下進行生產和服務提供。適用時,受控條件應包括:

a) 獲得表述產品特性的資訊;

b) 必要時獲得作業指導書;

c) 使用適宜的裝置;

d) 獲得和使用監視和測量裝置;

e) 實施監視和測量;

f) 放行、交付和交付後活動的實施。

詳見q/sw.qp-0704《生產和服務提供的控制和確認程式》。

7.5.2生產和服務提供過程的確認

當生產和服務提供過程的輸出不能由後續的監視或測量加以驗證時,工廠應對這樣的過程實施確認。這包括僅在產品使用或服務已交付之後問題才顯現的過程。確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。

工廠應對這些過程作出安排,適用時包括:

a) 為過程的評審和批准所規定的準則;b) 裝置的認可和人員資格的鑑定;c) 使用特定的方法和程式;d)記錄的要求;e)再確認。

工廠的注塑過程屬於特殊過程。

詳見q/sw.qp-0704《生產和服務提供的控制和確認程式》。

檔案制訂 修訂 廢止申請單

制定修訂 廢止no c05p01 01a 國立台北科技大學 檔名稱 接待國外學術團體作業程式 檔案編號 e04p01 制定單位 技研處國合組 制定日期 89.06.16 c05p01 02a 一 目的 使來訪學術團體之參訪能透過事先之溝通與協調,以整合相關單位人力與資源,使參訪行程能順利完成。二 範...

病假申請單

請假理由 請假日期 自年月日時至年月日時共計日申請人 簽字 申請日期 批准人 備註 請假理由 請假日期 自年月日時至年月日時共計日申請人 簽字 申請日期 批准人 備註 請假理由 請假日期 自年月日時至年月日時共計日申請人 簽字 申請日期 批准人 備註 請假理由 請假日期 自年月日時至年月日時共計日申...

輸血申請單

綿陽市涪城區吳家中心衛生院 預定輸血日期 年月日 受血者姓名性別年齡 住院號科別床號 臨床診斷 輸血目的 輸血指徵 既往輸血史 有 無 選用請打 婦女既往妊娠及分娩史 孕產 受血者屬地 本市 本市以外地區 選用請打 簽署輸血同意書 是 否 未簽原因預定輸血成分 預定輸血量 輸血性質 緊急 常規 備用...