近效期與不合格藥品培訓講稿
一、近效期藥品定義和處理
1 藥品的有效期是指藥品在規定的儲存條件下，能保持其質量的期限。近效期藥品是以公司內部確定為主，一般是指距離失效期六個月的藥品。
2 養護、質管人員要加強對近效期藥品的養護與檢查,必要時可抽樣送檢。
3 離有效期3個月的藥品，公司都按要求全部停售掛牌，計算機自
動銷定4 採購員對近效期藥品應積極與供貨單位聯絡退貨並有相應的記錄，銷售人員對近效期藥品積極採取催銷措施。
５與**商協商換貨，換貨時舊批號辦退貨處理，換回的等量新批號藥品按正常程式採購入庫。
６**商協商不能換貨，公司領導批准做報損處理。
７對過期失效的藥品應移入不合格品庫,並有明顯標誌,按不合格藥品管理制度規定程式進行處理。
二、不合格藥品定義概念
1 不合格藥品：是指藥品內在質量、外在質量、包裝質量及標識不符合藥品監督管理法律法規及藥品質量標準規定的藥品。
2 在驗收時發現藥品外觀性狀和內外包裝及標識不符合有關要求的藥品由驗收員確認為不合格藥品。
3 在庫養護、出庫複核時發現過期、失效、霉爛變質、對裂片、變色、潮解、風化及有其他質量問題的藥品為不合格藥品，應立即停止銷售，掛暫停銷售牌，並盡快通知質量管理部予以處理。
4各級藥品監督管理部門抽查檢驗不合格的藥品、質量公告不合格的藥品和其它通知禁止銷售的藥品由質量管理部通知儲存部禁止出庫。
5銷後退回藥品檢查驗收時發現不合格藥品應向質量管理部報告。質量管理部對驗收環節發現的假藥、劣藥應及時上報當地藥監局。
6屬藥品監督管理部門統一查處的不合格藥品，由質量管理部負責上報藥監部門，根據藥監部門的意見，實施處理。
7屬質量公告中的不合格藥品，由質量管理部通知倉庫和業務部門，停止此藥品的銷售。保管員憑藥品停售通知，填寫藥品移庫通知單，移入不合格藥品庫
8不合格藥品的報損、銷毀、防範措施按公司制度執行。
9過效期失效的藥品必須存放在不合格區，按不合格藥品管理制度中的相關條款要求，做銷毀處理。
10特殊藥品管理中的不合格藥品在報損時應上報當地食品藥品監部門，由藥品監督管理部門監督銷毀。不合格藥品應有相應的記錄，詳細記錄不合格的原因，相關責任人，處理結果公司制度執行。
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