53專案五藥品儲存與養護任務三藥品養護管理

2023-01-23 12:42:05 字數 4688 閱讀 4952

任務:gsp軟體管理系統提示:今天有需要養護的品種,並顯示了需要養護的品種。養護員在藥品養護過程中,發現了有質量疑問的品種。

討論:1.養護員需要採取哪些措施對藥品進行養護?

2.養護員在庫養護發現的有質量疑問的藥品,該如何處理?

藥品養護是在藥品儲存過程中所進行的保養和維護,是依據藥品在儲存過程中所發生的變化規律為基礎,以科學的質量管理和技術手段為核心對藥品進行全面、合理的管理與控制。藥品養護是藥品經營企業保證藥品在儲存期間保持質量完好的一項重要舉措,也是在工作中減少損耗,確保經濟效益的重要手段。因此,藥品儲存養護工作應貫徹「預防為主」的原則。

藥品養護工作是一項涉及質量管理、倉儲保管、業務經營等方面的綜合性工作,需要各相關崗位相互協調與配合,保證藥品養護工作的有效開展。養護組織或人員在質量管理部門的技術指導下,具體負責藥品儲存中的養護和質量檢查工作。

(一) 日常工作

1.指導倉庫保管員對藥品進行合理儲存與作業,對保管員不規範的儲存與作業行為給予糾正,並督促持續改進。

2 檢查並改善藥品儲存條件、防護措施、衛生環境等。

3.有效監測、調控庫房溫濕度

(1) 檢查溫濕度監測系統中各測點終端實時資料的採集、傳送和記錄是否正常,並檢查資料的備份情況。

(2) 檢查溫濕度報警功能是否正常。

(3) 檢查計算機溫濕度實時資料查詢和歷史資料查詢功能是否正常,能否在計算機中備份。

(4) 對庫房溫濕度進行有效監測和管理。

4.按照計算機系統生成的養護計畫中所列藥品清單,對藥品進行養護。發現有問題的藥品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄,並通知質量管理部門處理。

(二) 每月工作

(1)對重點養護品種、近效期藥品、有特殊管理要求的藥品進行檢查。

(2) 打出「近效期預警表」並及時報送採購部、銷售部。

(三) 每季度工作

(1)每季度對在庫的所有藥品進行至少一次的全面檢查。

(2)每季度養護員將養護記錄彙總,做出評價分析,評估產品養護情況,總結分析庫房的溫濕度、不合格品、裝置執行等重點情況,提出改進措施。

(四) 每年一次的工作

1.分析養護資訊對一年的養護資訊進行分析,分析內容包括經營週期內經營品種的結構、數量、批次等專案; 養護過程中發現的質量問題及產生原因、比率、改進措施及目標,以便質量管理部門和業務部門及時、全面地掌握儲存藥品的質量資訊,合理調節庫存藥品的數量,保證經營藥品符合質量要求。

2.制定次年養護計畫養護員根據本年度養護工作分析,制定下年度養護計畫,確定重點養護品種。

藥品養護具體工作包括藥品儲存指導、倉庫的溫濕度管理、裝置管理、衛生管理、藥品檢查處理、效期管理、安全管理等內容。

(一) 藥品儲存的合理性

藥品養護員在日常管理過程中,對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標管理等工作內容進行巡查,及時糾正發現的問題,確保藥品按規定的要求合理儲存。

1.是否按照藥品的儲存管理要求分庫或分割槽,標識是否明顯。

2.藥品儲存的溫濕度是否符合要求。

3.藥品是否按批號堆碼,不同批號藥品有無混垛,垛間距、藥品與內牆、頂、溫濕度調控裝置及管道間距、與地面間距是否符合規定。

4.藥品是否有倒置。

5.儲存運輸人員放置藥品是否輕拿輕放。

6.在藥品零售門店,藥品必須按照包裝標示的溫度進行分類陳列,對有不同溫度要求的藥品應陳列在不同溫度環境下; 藥品放置於貨架(櫃),擺放整齊有序,避免陽光直射; 按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,並設定醒目標誌,類別標籤字跡清晰、放置準確;處方藥、非處方藥分割槽陳列,並有處方藥、非處方藥專用標識;處方藥不得採用開架自選的方式陳列和銷售;外用藥與其他藥品分開擺放;拆零銷售的藥品集中存放於拆零專櫃或者專區;第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;中藥飲片櫃鬥譜的書寫應當正名正字;裝斗前應當複核,防止錯鬥,串鬥;應當定期清鬥,防止飲片生蟲、發霉、變質,不同批號的飲片裝斗前應當清鬥並記錄;經營非藥品應當設定專區、與藥品區城明顯隔離,並有醒目標誌。

(二)藥品倉儲條件的檢測與控制

1.倉庫的溫濕度管理

(1)溫濕度條件濕度應保持在35%-75%;溫度,常溫庫10-30℃、陰涼庫20℃以內、冷庫2-10℃。

(2)溫濕度調控如超標,應立即進行調控。每天上下午定時對庫房溫度和濕度進行觀察,發現庫房溫度、濕度接近臨界值或超出規定範圍的資料時,應及時排查原因,採取相應措施,使庫房溫濕度保持在正常範圍內,並予以記錄。

(3)複查、記錄如超標,距第一次記錄時間2 小時後,複查一次,並做好記錄,同時註明記錄的時間。

(4)藥品批發企業還要對冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施裝置進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證,並形成報告,應當根據驗證確定的引數及條件,正確、合理使用相關設施裝置。

2.倉庫設施裝置管理

(1)對裝置登記、編號,建立裝置管理台賬,重點養護裝置,如空調等,建立裝置檔案。

(2)重點養護裝置由專人負責管理、操作(使用),並每天登記養護裝置執行(使用)情況,記錄的內容應包括記錄期、工作起止時間、執行(使用)情況、操作人等。

(3)養護工作所用的各種檢驗儀器裝置、計量工具須有計量檢定部門的有效檢定合格證。計量器具應每年聯絡計量部門檢定。

(4)定期對消防養材進行檢查,更換,防止失效。消防通道保持暢通,對消火栓、消防門、滅火器以及其他消防器材等要安全使用和定期維護保養。

(5)照明設施,應按安全用電的要求,進行維護,不能存在安全隱患

(6)防鼠、防蟲網、蚊蠅誘滅器等設施需經常檢查,有問題及時維修更換。

3.衛生管理

(1)衛生管理是指規範庫區商品衛生與環境衛生,保持倉庫作業環境、辦公環境的整齊整潔。

(2)開展倉庫的5s管理,5s管理是指整理、整頓、清掃、清潔、素養五個專案。

(3)衛生管理範圍包括倉庫園區、月台、待驗區、退貨區、不合格品區、合格品區、複核區、發貨區、辦公生活區、設施裝置、門窗、走廊、樓梯、衛生間、停車棚、停車場衛生以及個人衛生等。其中,需要對衛生死角、紙皮垃圾清理、工具歸位、貨架商品、作業檯面等進行重點關注。

(三) 庫存藥品質量的檢查

1.制定養護計畫藥品經營企業會依據藥品的性質及其變化規律、市場流轉情況、藥品質量動態,並結合季節氣候、貯存環境和時間長短等因素,將庫存藥品分為常規養護品種和重點養護品種兩種型別。每年年底,養護員根據本年度養護工作分析,確定重點養護的品種和常規養護的品種,制定下年度養護計畫。

計算機管理系統根據庫存產品流轉情況,自動做出常規品種每個月的養護計畫。

2.確定重點養護品種的原則重點養護品種一般包括: 主營品種、首營品種、質量不穩定、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期內發生過質量問題的品種及藥監部門重點監控的品種等。

重點養護的具體品種應由養護員按年度制定及調整,報質量管理部審核後實施。

3.檢查時間和方法藥品質量檢查的時間和方法,大致可分為以下五種:

(1)「三三四」檢查即每個季度的第乙個月檢查30%; 第二個月檢查30% ;第三個月檢查40%,使庫存藥品每個季度能全面檢查一次。藥品入庫儲存後,計算機系統根據入庫時間自動生成每個月需要養護的品種。常規養護品種採用「三三四」檢查方法。

(2)按月檢查按月定期檢查。每個月選擇需要養護的品種,在計算機系統中錄入養護的起始日期和結束日期,在《重點藥品質量養護品種記錄》中錄入養護員、養護重點、備註等資訊。重點養護品種採用按月檢查方法。

(3)定期檢查一般上、下半年對庫存藥品逐堆逐垛各進行一次全面檢查,特別對受熱易變質、吸潮易引溼、遇冷易凍結的藥品要加強檢查。對近效期藥品、重點養護的品種、***品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,要重點進行檢查。

(4)隨機檢查一般是在汛期、雨季、黴季、高溫、嚴寒或者發現有商品質量變質苗頭的時候,臨時組織力量進行全面或區域性的檢查。

4.藥品檢查內容藥品檢查的內容包括: 藥品有無倒置現象,外觀性狀是否正常,包裝有無損壞等。

在檢查中,要加強對質量不夠穩定、出廠較久的藥品,以及包裝容易損壞和規定有效期的藥品的檢視和檢驗。

5.養護記錄養護員對養護的藥品質量狀況在計算機系統中進行準確的記錄。常規養護品種由計算機系統生成《普通養護藥品質量養護記錄》;重點養護品種在計算機系統生成《重點藥品質量養護品種記錄》。

在養護檢查過程中發現有問題的藥品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄,並通知質量管理部門處理。

養護記錄的內容包括,檢查日期、品名( 通用名) 、規格、單價、庫存數量,生產廠家、生產批號,有效期至、質量情況和處理意見等。要求邊檢查、邊整改,發現問題,及時處理。一般企業要求按季度對檢查情況進行綜合整理,寫出質量彙總分析報告,作為分析質量變化的依據和資料。

同時,還要結合檢查工作,不斷總結經驗,提高在庫藥品的保管養護工作水平。

6.藥品養護檔案藥品養護檔案是記錄藥品養護資訊的檔案資料。藥品養護檔案是在一定的經營週期內,對藥品貯存質量的穩定性進行連續觀察與監控,總結養護經驗,改進養護方法,積累技術資料的管理手段。

其內容包括藥品基本資訊、觀察週期內對藥品貯存質量的養護記錄、養護分析、有關問題的處理情況等。藥品養護檔案的品種應根據業務經營活動的變化,及時調整,一般應按年度調整確定。

(四) 養護中發現質量問題的處理

藥品養護中發現的問題一般包括技術操作、設施裝置、藥品質量等方面的內容,養護員應對發現的問題進行認真的分析,及時上報質量管理部核實、處理,按照質量管理部的要求採取措施,對質量管理過程實施改進,從而有效地控制藥品貯存質量。

養護員對養護過程中發現的藥品質量問題,應當及時在計算機系統中鎖定和記錄,並懸掛醒目的黃色標牌,暫停發貨,上報質量管理部進行處理。

(一) 破損藥品的控制

在日常或定期的養護檢查中,發現藥品因破損而導致液體、氣體、粉末洩漏時,應當迅速採取安全處理措施,防止對儲存環境和其他藥品造成汙染。

1.將破損藥品進行隔離並有明顯標誌。

2.將儲存環境中的其他藥品盡量搬離洩漏藥品環境,防止被洩漏藥品汙染。

2 專案評估原則與內容

專案評估的基本原則 1 客觀 科學 公正的原則 2 綜合評價 比較擇優的原則 3 專案之間的可比性原則 4 定量分析與定性分析相結合的原則 5 技術分析和經濟分析相結合的原則 6 微觀效益分析與巨集觀效益分析相結合的原則。專案評估的主要內容 1 投資必要性的評估 專案是否符合行業規劃 通過市場調查和...

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