藥事管理學試題
一、名詞解釋(每小題5分，共20分)
1.藥品標準
指國家對藥品的質量規格及檢驗方法所做的技術規定，是藥品的生產、流通、使用及檢驗、監督管理部門共同遵循的法定依據。
是ascerse drug reaction （藥品不良反應） 的簡稱。指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
3.新藥
指未曾在中國境內上市銷售過的藥品。
4.醫療機構製劑
指醫療機構根據本單位臨床需要經批准而配製，自用的固定處方製劑。
二、判斷題(判斷下列各題，正確的在題後括號內打「√」，錯的打「╳」。每小題2分，共10分)
1.我國的傳統藥包括蒙藥、藏藥。( × )
2.藥師就是執業藥師
3.藥品質量監督檢驗在法律上具有仲裁性
4.國家藥品監督管理局負責批准進口藥品廣告
5.擅自經營精神藥品，根據情節輕重可能被處以罰款、停業整頓、吊銷許可證等行政處罰
三、單項選擇題(在每小題的四個備選答案中，選出乙個正確答案，並將正確答案的序號填在題幹的括號內。每小題1分，共15分)
1.《中華人民共和國藥品管理法》屬於( a )。
a.法律b.規章
c.法規d.以上三者都不是
2.以下屬於國家二級保護野生藥材物種的是( a )。
a.人參b.梅花鹿茸
c.藏紅花d.雪蓮
3.***屬於( a )。
a.***品b.精神藥品
c.戒毒藥品d.醫療用毒性藥品
4.第一類精神藥品( b )。
a.每張處方不得超過2日常用量b.每張處方不得超過3日常用量
c.每張處方不得超過5日常用量d.每張處方不得超過7日常用量
5.我國對上市五年以內的藥品，藥品不良反應的報告範圍是( d )不良反應。
a.嚴重b.罕見
c.可疑的d.所有可疑
6.藥品經營質量管理規範的英文簡寫為( b )。
7.不需處方即可自行判斷、購買、使用，必須在具有《藥品經營許可證》的藥店零售的為( b )。
a.處方藥b.甲類非處方藥
c.乙類非處方藥d.基本醫療保險甲類目錄藥品
8.外用藥品應使用( b )。
a.藍白標誌b.紅白標誌
c.綠白標誌d.黑白標誌
9.藥品零售企業的購進記錄( b )。
a.儲存至超過藥品有效期1年，但不得少於3年
b.儲存至超過藥品有效期1年，但不得少於2年
c.應儲存5年
d.應儲存3年
10.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應的為( d )。
a.臨床前研究期臨床試驗
c.ⅱ期臨床試驗d.ⅳ期臨床試驗
11.待發藥品庫用( c )色標。
a.黃色b.橙色
c.綠色d.白色
12.藥品質量監督檢驗的法律性質為( a )。
a.仲裁性b.抽查性
c.評價性d.技術性
13.負責全國藥品不良反應監測的技術業務組織工作的是( c )。
藥品認證中心b.國家藥典委員會
藥品評價中心藥品審評中心
14.醫藥機構應當依法向( c )提供其藥品的實際購銷**和購銷數量等資料。
a.藥品監督管理部門b.衛生行政部門
c.**管理部門d.工商行政管理部門
15.國家藥監局決定批准已有國家藥品標準的藥品生產( b )。
a.以《藥品臨床研究批件》的形式b.以《藥品註冊批件》的形式
c.以《藥品補充申請批件》的形式d.以《進口藥品註冊證》的形式
四、多項選擇題(在每小題的五個備選答案中，選出二至五個正確的答案，並將正確答案的序號分別填在題幹的括號內，多選、少選、錯選均不得分。每小題2分，共20分)
1.以下屬於我國藥品標準的是( acd )。
a.中國藥典b.中國生物製品規程
c.藥品衛生標準d.省級炮製規範
e.中國醫院製劑規範
3.地方人民**和藥品監督管理部門不得有下列哪些行為?( abce )
a.以要求實施藥品檢驗限制非本地區藥品生產企業依照本法規定生產的藥品進入本地區
b.以要求實施藥品審批等手段排斥非本地區藥品生產企業依照本法規定生產的藥品進入本地區
c.不得參與藥品生產經營活動
d.採取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施
e.以其名義推薦或者監製、監銷藥品
4.國家對藥品不良反應實行( cd )報告制度。
a.越級b.快速c.逐級
d.定期e.隨時
5.需要由***藥品監督管理部門負責gmp認證工作的為( abc )藥品生產企業。
a.注射劑b.放射性藥品
c.***藥品監督管理部門規定的生物製品
d.新增中藥製劑e.以上均是
6.應當經***藥品監督管理部門審查批准的有( be )。
a.某種藥物非臨床試驗b.某種藥物臨床試驗
c.某種藥品的生產d.某種藥品的經營
e.某種藥品的進口
8.藥品廣告管理中，需要將藥品廣告批准文號向( abd )備案。
a.藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門
b.進口藥品**機構所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門
c.藥品進口地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門
d.廣告發布地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門
e.***藥品監督管理部門
9.國家藥品監督管理局對下列新藥申請可以實行快速審批( abde )。
a.新的中藥材及其製劑
b.未在國內外獲准上市的化學原料藥及其製劑、生物製品
c.抗愛滋病病毒及用於診斷、預防愛滋病的新藥，**惡性腫瘤、罕見病等的新藥
d.**尚無有效**手段的疾病的新藥
e.從中藥、天然藥物中提取的有效成份及其製劑
10.醫療機構配置製劑，必須有( abcd
a.處方b.配置規程
c.標準操作規程d.批生產記錄
e.生產工藝規程
五、簡答題(每小題10分，共20分)
1.簡述藥品專利的型別。
答：根據《專利法》規定，藥品專利包括一下型別：
1、發明專利發明指對產品、方法或其改進所提出的新的技術方案。發明專利包括產品發明和方法發明兩類。
2、實用新型專利實用新型指對產品的形狀、構造或兩者結合所提出的適於實用的新的技術方案。實用新型專利在創造性上較發明專利低，也常稱為「小發明」
3、外觀設計專利外觀設計指對產品的形狀、圖案、色彩或者其結合所作出的富有美感並適於工業上應用的新設計。
2.簡述藥品監督管理的主要職能。
依據法律法規對藥品的研製、生產、流通、和使用過程進行監督檢查，保證藥事管理法律法規的貫徹實施，對違反藥事管理法律法規的行為，依據法定的程式和方式，追究其法律責任。
六、論述題(共15分)
根據藥品管理法的規定，論述生產銷售劣藥的法律責任。
a沒收假藥和違法所得
b並處罰款，藥品貨值金額2~5倍
c撤銷藥品批准證明檔案
d並責令停產，停業整頓
e情節嚴重的吊銷許可證
第4章現金管理練習題
一 單選題 1，關於現金收支的基本要求，下列表述不正確的是 a 開戶單位支付現金，可以從本單位的現金收入中直接支付 b 開戶單位對於符合現金使用範圍規定，從開戶銀行提取現金的，應寫明用途，由本單位財會部門負責人簽字蓋章，並經開戶銀行審查批准 c 不准單位之間相互借用現金 d 開戶單位收入現金一般應於...
《藥事管理學》習題二
c 藥品批發商行為的限制性條件 d 藥品生產商行為的限制性條件 e 所有人員行為的限制性條件 9 藥學人員之間的道德準則包括 a 認真負責 b 緊密配合 c 廉潔奉公 d 精益求精 e 熱忱服務 10 在社會藥店，對審核 監督醫師處方，管理處方藥調配 銷售或 過程負責任的人員是 a 執業藥師 b 藥...
4B Unit5過關練習題
小學英語四下unit5過關練習題 班級姓名得分 一 詞彙關 一 根據中文意思寫出下列單詞。9分 1.季節2.春天3.溫暖的 4.夏天5.熱的6.涼爽的 7.秋天8.冬天9.寒冷的 二 片語互譯。24分 1.四季2.go boating 3.喜歡秋天4.go swimming 5.炎熱的夏天6.go ...