行政處罰陳述申辯書

2023-01-11 06:54:05 字數 1389 閱讀 2977

陳述申辯人:*****藥業****

陳述申辯事項:

1、請求依法撤銷《行政處罰/行政處罰聽證告知書》萬市監器 (聽告)**號

2、相關事實證據申辯

陳述申辯事實及理由

我公司於2023年**月**日收悉貴局行政處罰聽證告知書(萬市監器 (聽告)**號)告知書,根據《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條規定,申辯人依據相關材料及法律規定,特提出申辯意見,望貴局領導研究後撤銷處罰,請予採納,我公司現就有關情況陳述如下:

我司於2023年**月**日向藥店銷售消毒產品:「婦潔康苦參抑菌凝膠」,生產廠家:*****醫療器械****,生產位址重慶市沙坪壩區歌樂鎮天池村。

【主要有效成份及含量】苦參(sophora)1.5-2%(w/w)、黃柏(phellodendron amurense rupr)1.5-2%(w/w)、土槿皮(cortex pseudolaricis)2.

5-3%(w/w)、奈米銀、地膚子(kochia 蛇床子(cnidium monnieri(l.)cuss)2-2.5%(w/w)、卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、苄索氯銨(121-54-0)0.

12-0.16%等為原料,經熬煮提取、乳化灌裝包裝等工藝加工製作的抑菌凝膠。【抑菌微生物類別】本品能抑制金黃色葡萄菌、白色念珠菌、大腸桿菌等致病菌。

【使用方法】1、用於**部位:直接塗抹即可,早晚使用或根據需要使用。【生產企業衛生許可證號】(渝)衛消證字(2015)第***號。

*****醫療器械****生產的婦潔康苦參抑菌凝膠,產品命名、說明書和包裝設計是按消毒用品生產和使用的,生產廠家也按消毒產品銷售給我公司。我公司對婦潔康苦參抑菌凝膠的資料是按消毒產品資質審核及銷售的,廠家有提供生產企業衛生許可證:(渝)衛消證字(2015)第***號(在有效期內),產品衛生安全評價報告、產品標準、檢驗報告、產品質量保證書。

根據消毒產品的銷售資質,我公司營業執照上有可銷售消毒產品的資質。我公司是銷售商並不是生產廠家,對產品的生產工藝,主要成份的比例,都不完全掌握,只能審核生產廠家的紙質資料,我公司購進銷售消毒產品都是按gsp規定要求的,有符合要求的消毒產品採購記錄,購進每批次產品的發票票據,驗收收貨每批次消毒產品都有產品合格證和批檢驗報告書,我公司按合法購進,也合法審核。按規定的方式進行經營。

「婦潔康苦參抑菌凝膠」產品是否符合消毒產品規定及醫療器械管理規定或者其他違法違規行為,貴局應與生產企業進行溝通查證後,方可對本公司做相應的決定,我公司會負起相應的責任。我公司也是受害方。我公司於2023年**月**日後就停止了該產品的購進。

故不能接受貴局對我司經營未取得醫療器械註冊證的處罰。

以後我司會按《消毒管理法》要求加強對生產廠家消毒產品質量、標準等的審核。至此,我司真誠的希望貴司以我司陳述事實為依據,不擬處罰為益。希望****市場監督管理局理解我司的申辯,不再處罰為謝!

此致陳述申辯人:******藥業****

2023年**月**日

行政處罰標準

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行政處罰課件

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行政處罰文書範本

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