中級藥品檢驗工理論考試

2022-12-20 19:15:02 字數 5080 閱讀 3859

國家人力資源與社會保障職業技能鑑定

湖南省藥物檢驗工應知試卷(中級)模擬試題

注意事項

1、考試時間:120分鐘。

2、請首先按要求在試卷的標封處填寫你的姓名、准考證號和所在單位的名稱。3、請仔細閱讀各種題目

4、不要在試卷上亂寫亂畫,不要在標封區填寫無關的內容

題號一二三四總分應得分45分25分10分20分實得分

一、單項選擇題:共45分,每題1.5分(請從五個備選項中選取乙個正確答案填寫在括號中,錯選、漏選、多選均不得分,也不反扣分)

1、中國藥典所規定的「精密稱定」,系指稱取重量應準確至所取重量的(c)

a、百萬分之一b、十萬分之一c、萬分之一d、千分之一e、百分之一2、中國藥典(2023年版)規定鐵鹽的檢查方法為(d)

a、鄰二氮菲法b、水楊酸顯色法c、普魯士藍法d、硫氰酸鹽法e、巰基醋酸法3、中國藥典規定,稱取「2.000g」係指(a)

a、稱取重量可為1.5~2.5 gb、稱取重量可為1.

95~2.05 gc、稱取重量可為1.995~2.

005gd、稱取重量可為1.9995~2.0005ge、稱取重量可為1~3 g4、溫度對試驗結果有顯著影響者,除另有規定外,應以(d)

a、10~30℃為準b、15~30℃為準c、20~30℃為準d、25±2℃為準e、26±2℃為準5、檢驗記錄作為實驗的第一手資料()

a、應妥善儲存,以備查b、應儲存一年c、待檢驗報告發出後可銷毀d、在必要時應作適當修改e、待復合無誤後可自行處理6、藥物中氯化物雜質檢查,是使該雜質在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁,所用的稀酸是(a)a、硝酸b、硫酸c、鹽酸d、醋酸e、磷酸7、sd表示(b)

a、**率b、標準偏差c、誤差度d、相對標準偏差e、變異係數8、雜質檢查一般(b)

a、檢查最低量b、為限度檢查c、為含量檢查d、檢查最大允許量e、用於原料藥檢查9、用古蔡氏法測定砷鹽限量,對照管中加入標準砷溶液為(b)

a1mlb2mlc、5mld、依限量大小決定e、依樣品取量及限量計算決定

10、藥典規定取用量為「約」若干時,係指取用量不得超過規定量的(e)

a、±0.1%b、±1%c、±2%d、±5%e、±10%11、藥品紅外光譜圖收集在藥典的哪一部分內容中(e)

a、凡例b、正文c、附錄d、附在索引後e、不在藥典中,另行出版12、在中國藥典中,通用的測定方法收載在(c)

a、凡例部分b、正文部分c、附錄部分d、索引部分e、目錄部分

13、葡萄糖中存在的特殊雜質為(a)

a、糊精b、砷鹽c、氯化物d、重金屬e、鹽酸14、中國藥典規定「微溶」係指(d)

a、溶質(1g或1ml)能在溶劑1~不到10ml中溶解b、溶質(1g或1ml)能在溶劑10~不到30ml中溶解c、溶質(1g或1ml)能在溶劑30~不到100ml中溶解d、溶質(1g或1ml)能在溶劑100~不到1000ml中溶解e、溶質(1g或1ml)能在溶劑1000~不到10000ml中溶解15、ag(ddc)法檢查砷鹽時,判斷結果依據()

a、砷斑顏色b、峰面積大小c、砷化氫氣體多少

d、ag(ddc)法吡啶溶液的體積e、ag(ddc)法吡啶吸收液的吸收度大小

16、檢查藥物中雜質時,若藥物溶液有顏色而干擾檢查,常用內消法或外消法消除干擾。外消法是

指(a)

a、熾灼破壞或加入其他試劑消除藥物呈色或加入有色溶液調節顏色b、改用其他方法c、在溶液以外消除顏色干擾的方法d、採用外國藥典方法消除干擾e、用儀器方法消除17、中國藥典規定「冰浴」係指(b)

a、0℃以下b、0℃c、0~2℃d、0~10℃e、2~10℃18、藥物的熾灼殘渣限量為(e)

a、0.002~0.02%b、0.

001~0.01%c、0.02~0.

2%d、0.01~0.1%e、0.

1~0.2%19、中國藥典(2023年版)規定檢查純化水中氯化物、硫酸鹽與鈣鹽的方法如下:取本品,分置3支試管中,每管各5ml。

第1管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml;第2管中加氯化鋇試液2ml;第3管中加草酸銨試液2ml,均不發生渾濁。該檢查方法應屬於(b)

a、靈敏度法b、對照法c、限量法.d、濁度e、沉澱反應20、片劑溶出度檢查操作中,加入每個溶出槽內溶出液的溫度應為()

a、室溫b、25℃c、30℃d、37±0.1℃e、37±0.5℃

21、直接酸鹼滴定法測定阿司匹林含量時,所用的「中性乙醇」溶劑是指(e)

a、ph值為7.0的乙醇b、無水乙醇c、乙醇

d、符合中國藥典(2010片版)所規定的乙醇e、對酚酞指示液顯中性的乙醇22、中國藥典(2010版)規定的「澄清」係指()

a、藥物溶液澄清度相當於所用溶劑的澄清度或未超過0.5號濁度標準液b、藥物溶液的澄清度未超過1號濁度標準液c、目視檢查未見渾濁

d、在550nm測得吸收度應為0.12~0.15e、藥物溶液的吸收度不得超過0.3

23、在檢查鐵鹽時,若溶液管與對照管顏色的色調不一致,或所呈硫氰酸鐵深淺不便於比較觀察時,處理的方法應為(e)

a、加熱濃縮b、增加溶液鹼度c、降低溶液酸度d、多加硫氰酸鐵銨試液

e、加入正丁醇或異戊醇將呈色的硫氰酸鐵提取分離24、中國藥典(2023年版)規定的「陰涼處」是指(c)

a、放在陰暗處,溫度不超過2℃b、放在陰暗處,溫度不超過10℃c、避光,溫度不超過20℃d、溫度不超過20℃e、放在室溫避光處25、在藥物的雜質檢查中,其限量一般不超過百萬分之十的是(d)

a、硫酸鹽b、醋酸鹽c、氯化物d、砷鹽e、澱粉26、兩步滴定法測定阿司匹林片劑含量的依據(a)

a、羧基的酸性b、鹽酸鹼性c、脫羧反應d、酯的水解反應e、鹼溶液中酯的水解反應27、取葡萄糖或乳1.0g,加水10ml溶解後,加碘試液1滴,應即顯藍色,該試液結果說明()

a、有亞硫酸鹽b、溶液顯酸性c、溶液顯鹼性d、有可溶性澱粉e、有氯化物28、檢查砷鹽的法定方法均需用醋酸鉛棉花,其作用為()

a、形成鉛砷齊b、純化砷化氫氣體c、吸收砷化氫氣體

d、消除藥物中所含少量硫化物的干擾e、防止銻化氫(sbh3)氣體生成29、藥物製劑含量測定結果的表示方法為()

a、百分含量b、百萬分之幾c、標示量d、主成分的百分含量e、相當於標示量的百分含量(標示量百分率)

30、檢查重金屬時,若供試品有顏色干擾檢查,處理的方法應為()

a、在對照溶液管中加硫代乙醯胺試液前,先滴加稀焦糖溶液或其他無干擾的有色溶液,調至和供試品溶液一致

b、熾灼破壞c、提取分離d、改變檢查方法e、採用內消法

二、配伍選擇題:共25分,每題1分(請從備選項中選取乙個正確答案填寫在括號中,錯選、漏選、多選均不得分,也不反扣分)

[1-5]a、氯化物b、砷鹽c、鐵鹽d、硫酸鹽e、重金屬1、在酸性溶液中與氯化鋇生成渾濁液的方法是檢查()雜質2、在酸性溶液中與硫氰酸鹽生成紅色的方法是檢查()雜質

3、在實驗條件下與硫代乙醯胺形成均勻混懸溶液的方法是檢查()雜質4、ag-ddc法是檢查()雜質5、古蔡法是檢查()雜質

[6-10]下列數字修約後要求保留3位有效數字

a.6.21b.

6.20c.6.

28d.6.24e.

6.256、6.2448()7、6.

2451()8、6.2050()9、6.2750()10、6.

2101()[11-14] a、cm-1b、

c、400~760nmd、760~2500nme、200~400nm

11、百分吸收係數()

12、紅外光()13、可見光()14、紫外光()

[15-17] a、供試品連續兩次乾燥或熾灼後的重量差異在0.3mg以下

b、不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下,按同法操作所得的結果

c、用於生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,按效價作單位(或μg)計,以國際標準品進行標定

d、用於檢測時,除另有規定外,均按乾燥品(或無水物)進行計算後使用的標準物質e、不同等級的符合國家標準或國家有關規定標準的化學試劑

15、試藥()16、標準品()17、對照品()

[18-20] a、第一法(硫代乙醯胺法)b、第二法(熾灼破壞後檢查法)c、ag(ddc)法

d、第三法(不溶於稀酸而溶於鹼液中藥物的檢查法)e、第四法.微孔濾膜法)18、含重金屬雜質量微(2~5μg)的藥物中重金屬的檢查()19、磺胺類或巴比妥類藥物中重金屬的檢查()

20、用於在水或乙醇中難溶的藥物及能與重金屬離子形成配位化合物而干擾檢查的藥物中重金屬的檢查([21-25]藥品質量檢驗有關問題:

a、藥品檢驗、流通、生產質量控制的依據b、藥品必須符合**質量標準的要求c、表明原料藥質量優、劣d、英文縮寫代表e、藥典內容組成的四部分21、藥典、衛生部標準、省(市)自治區標準是()22、藥物的純度()

23、**藥品標準是低限標準()24、凡例、正文、附錄、索引是()25、《中華人民共和國藥典》是()

三、判斷題:共10分,每題1分。

()1、阿司匹林片劑投料之前已檢查了原料藥中的游離水楊酸,故片劑不需檢查水楊酸。()2、物理常數測定法屬於中國藥典附錄部分內容。()3、中國藥典最新版為2005版。

()4、中國藥典收載的鐵鹽檢查,主要是檢查fe2+和fe3+。

()5、藥品檢驗工作程式是取樣、檢驗(性狀、鑑別、檢查、含量測定)、記錄與報告。()6、原料藥含量百分數如未規定上限,係指不超過100.0%。

()7、藥物中硫酸鹽檢查時,所用的標準對照液是氯化鋇。

()8、藥物中雜質檢查的依據為利用藥物與雜質物理或化學性質的差異。()9、按中國藥典(2023年版)精密量取50ml某溶液時,宜選用50ml滴定管。

()10、百分吸收係數的含義是指在一定波長下,溶液濃度為1%(w/v),厚度為1dm時的吸收度

四、計算題:共20分,每題10分。

1、檢查某藥物中的砷鹽,取標準砷溶液2ml(每1ml相當於1ug的as)製備標準砷斑,砷鹽的限量為0.0001%,應取供試品的量為多少克?

2、維生素b1含量的測定:

取本品(標示量0.01g)20片,精密稱定為1.6090g,研細,精密稱取片粉0.

2095g,置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)約70ml,振搖15分鐘使維生素b1溶解,加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,精密量取續濾液5ml,置另一100ml量瓶中,再加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,置1cm厚的石英吸收池中,在246nm的波長處測得吸收度為0.553,按c12h17cln4os·hcl的吸收係數(

)為421計算。《中國藥典》2023年版規

定本品含維生素b1應為標示量的90.0~110.0%。試計算本品是否符合規定的含量限度。)

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