2023年___市藥品檢驗所在市食品藥品監督管理局的正確領導下，在省局、省所的指導下，全力圍繞全域性工作重點，貫徹局「創一流業績」方案，落實省所所長工作會議精神，結合我所工作實際，全力爭創各項工作一流水平，具體工作如下：
一、科學嚴謹、規範管理，實施實驗室規範化管理。
2023年是實驗室法制化、規範化管理的關鍵年，我所在年初制定了全年工作計畫和年度考核管理辦法，針對我所工作實際，對檢品完成、科研活動、培訓工作和日常管理都進行了科學安排和周密計畫，為達到科學管理、精益求精、準確及時，爭創一流而有序工作。
一） 檢品完成情況：
遵守省局《___省藥品質量監督抽驗工作改革方案》精神，按市局監督抽驗計畫總批次為450批次，2023年完成監督抽驗765批次。同時完成委託檢驗100批次，並且完成省所評價性抽驗品種32批次，全年共完成檢品927批次，見表
一、二。
表一、二oo六年監督抽驗分類及數量分布
型別數量全檢部分不合格量不合格率(%)
中成藥340 12937.9
中藥材228 19886.8
化學178 2312.9
抗生素19 210.5
合計7658658335246.0
表二、二oo六年委託檢驗分類及數量分布
型別數量全檢量部分不合格量不合格率（%）
中成藥752
中藥材31328412
化學藥57057
抗生素505
合計10089244
同時配合省所實施評價性抽驗三次，共抽驗各類藥品70多批次。
二）實驗室管理工作：
強化管理、爭創一流，是實驗室管理的總體目標。明晰職責，嚴肅認真是實驗室管理的關鍵，2023年我所認真貫徹省所《樣品處置程式》的通知精神。努力完善實驗室各項管理工作，
做了如下幾項工作：
1）制定和實施了年度實驗室考核管理辦法，制定和實施了年度的科研工作課題選定，制定和實施了年度所全員培訓工作計畫。
2）實施實驗室內審和質量管理工作體系建設，對計量認證審查認可工作實施自檢自查和對存在問題的整改。包括：組織管理；儀器裝置和環境、人員、檢驗報告、公正地位、日常管理等六大類34條，為規範實驗室管理做了基礎工作，達到預期目的。
3）根據年初培訓計畫安排，全年科室人員到上級業務單位及外出學習培訓40餘人次，所內組織集中培訓培訓5次，對外培訓2次，進一步提高了實驗人員的專業素質，從理論到實際有了很大的推動。
4）為提高我市藥品生產、使用單位檢驗人員的業務素質，在對內培訓基礎上發揮所內業務特長，積極開展對外培訓工作，全年對具製劑醫療機構進行集中培訓1次。受訓人員50人，下半年不斷探索培訓新形式，開展了現場培訓活動，選拔業務骨幹，深入___製藥****，德善藥業等生產企業，有針對性的開展現場培訓，解決了生產企業質檢工作的實際問題，共培訓3個單位，受訓人員20餘人。
5）繼續開展技術合作活動，為教學單位___市師範學院代培了實習學員。
6）參加全省藥檢系統基礎理論、基本技能技術表演賽，並在所內組織了全所實驗室人員參加的基礎理論、基本技能競賽，通過此項活動，有效的提高了全所專業技術人員業務技能，營造了學習知識、鑽研業務的氛圍。
7）嚴格執行實驗室管理規範。召開各類業務會議40次，規範檢品流程、規範原始記錄、完善綜合管理、嚴格質量體系和各項規章制度。全年沒有發生質量事故。
三）科研活動：
科技是第一生產力，實施藥品技術監督管理工作需要科研活動的不斷推動，以科研促進檢驗，以檢驗帶動科研，為打擊製假、售假發揮應有的作用。
1）全年發表國家級**11篇。各級資訊18篇，專業理論不斷提高。
2）與省所聯合的科研專案「解熱鎮痛類含量測定方法的課題研究，被市科委立項，工作有序推進。
3）全年中藥室對若干種中成藥非法新增化學藥品的課題研究，收到顯著效果。對新增活性成份的風痛定膠囊已上報市局、省局後報國家局認定，已被國家食品藥品監督管理局列為國家正式「補充標準」為藥檢系統提供檢驗依據。使我所在常規檢驗基礎上向研究藥品標準方向邁進了一大步。
4）對院方製劑品種的標準修訂工作全年完成6個品種，通過了上級有關部門的審核，對醫療機構發揮特色藥品在臨床的應用提供技術支援。
5）上半年在食品檢驗方面也做了一些前期的嘗試工作，收集品種、制定計畫、購置標準、配備人員，在省內市級所率先購置了原子吸收大型儀器。並開展檢驗工作，為食檢工作的開展鍛鍊了隊伍，奠定了基礎。
6）在保健類食品中非法新增化學藥品這一課題研究中，我所在去年底已對地區情況進行了調研並向市局遞交報告，認為存在一定的問題。年初制定了工作計畫，並開展了對幾十個可疑品種進行了檢測，檢出中華腎寶膠囊等7種補腎類保健食品，非以新增化學藥品枸櫞酸西地那非。並將檢驗結果上報市局、省所核准後申報到省局及省衛生廳相關部門。
目前我所申請對保健食品新增化學成份檢驗的資質認可工作也在向前推進。
四）實驗室認可工作是藥檢事業發展規範科學管理的一項重要的資格認可，我們首先注意收集資訊，開展諮詢工作，已經在以下幾方面進行認可前的準備。
1）實驗室認可準則。
2）實驗室體系設計及檔案建立。
3）內部質量體系審核體系完善。
4）獲取國家實驗室認可委員會（**al）證書。
5）由所主要領導帶隊，與認可諮詢公司面對面洽談。尋求最佳認可途徑，擬在2023年初全面實施。
上述情況的了解與掌握為下一步認可打下基礎。同時正在草擬___市藥檢所實驗室認可諮詢方案，徵求意見文字。
二、服從服務於行政執法、依法實施技術監督
一）建立科學高效的藥品監督抽驗機制，有效實施監督抽驗工作程式
2023年省局、省所在全省藥檢系統推進《___省藥品質量監督抽驗工作改革方案》，明確藥品監督抽驗工作，由各市局結合轄區監督工作的實際，自行制訂實施計畫，並且按效能優先原則，調整了抽驗經費分配方式。藥品監督抽驗工作面臨了新的形勢，為盡早適應監督抽驗新形勢，跟上監督抽驗改革的步伐，有效控制___地區藥品質量，我所與局稽查處共同研究工作方案，對市局「2006藥品監督抽驗實施方案」及「關於開展藥品市場專項整治的通知」具體內容提出合理建議，並且由所領導及監督辦的成員具體參與局抽驗工作及專項整治工作。具體措施如下（1）健全組織做到人員到位，由所長、副所長指導，參與監督抽驗工作，監督辦與稽查處實施監督抽驗工作。
在深入三縣抽驗時由縣局抽人配合。（2）分片包乾做到責任到位，所內分為兩組，按地域分為兩片，同時適情況任務，分三組同時實施抽驗工作。每月工作總量按組平均落實到組。
（3）定期議會，做到資訊溝通，每星期一小會，每月一大會，通報各組參與專項整治工作所收集疑似質差品種。（4）及時匯報，做到資訊有紙化。每次收集的情況以**的形式向稽查處及時上報，為稽查處掌握監督抽驗情況及時提供資訊。
（5）建立監督檢驗快捷通道，將檢品流程根據檢驗專案，縮短了檢驗流程，調整為2、3、5個工作日，並且實行應急檢品優先發出報告的原則，為局行政執法及時提供快捷的技術支援。通過建立了新的工作程式，使新實施的藥品監督抽驗工作尤其是在8月份在市局調整抽驗方案後，監督抽驗工作更有序、有力的向前推進。
二）規範藥品市場秩序，建立技術監督的長效機制
一年來，我所的一切工作緊緊圍繞規範藥品市場秩序，保證藥品質量這一工作目的，緊密配合市局稽查處統一工作。堅持貫徹執行「藥品管理法」、《___省藥品質量監督抽驗工作改革方案》，認真落實《2023年市局藥品監督抽驗實施方案》、《關於開展藥品市場專項整頓的通知》、《藥品質量監督抽驗管理規定》，突出工作重點。根據省局、省所改革方案的要求，在抽驗不合格樣品總量上下工夫。
對全地區假、劣藥品易發生的地區，進行分析研究。按照市局2023年藥品監督抽驗實施方案，與稽查處共同制定抽驗的重點範圍。（1）投訴、舉報需抽藥品（2）虛假廣告品種（3）國家省局質量公告涉及的藥品（4）醫療機構製劑（5）專科門診、個體診所及鄉鎮衛生院藥品經營品種。
（6）跟蹤抽驗品種、非法新增化學成份藥品。其中重點為偏遠經濟不發達的農村地區。按照上述工作原則，全年對藥品經營企業及醫療機構400余家藥品生產、經營、使用單位實施監督抽驗工作。
重點對海城市、台安縣、郊區及所轄鄉鎮實施監督抽驗。共抽驗765批次，其中中藥飲片228批次。不合格352批次，其中中藥飲片198批次，見表
三、表四。
表三藥品監督抽驗地域分布及不合格狀況
地域批次不合格批次不合格率
化學、抗生素、中成藥、中藥飲片
市 407
海城市 160
藥品檢驗所實驗室詳細介紹
科室設定 辦公室業務技術科 質量控制科 中藥室化學藥品室 生測室抗生素室 醫療器械檢測室 辦公室1 負責組織制訂所內工作制度，並對執 況進行檢查，負責起草本所發展規劃及年度工作總結和計畫 2 負責組織全所政治學習宣傳教育 行政 後勤 財務 人事等相關的日常管理工作 3 負責組織通知全所職工大會 所長...
江西省食品藥品檢驗所
一立省 固 蕊廣一 一 一 江西省食品藥品檢驗所始建於 年，隸屬於江西省食品藥品監督管理局，主要承擔轄區內食品 保健食品 藥品 醫療器械 藥包材 容器 的審批和質量監督檢查所需的檢驗工作。全所在崗人員 人，專業技術人員 人，其中高階職稱 人，中級職稱 人，初級職稱 人，專業技術人員比 例占 目前，我...
VOLAB藥品檢驗所實驗室詳細介紹
5 組織實施質量監督抽驗工作，完成計畫抽驗任務 承擔各級有關部門委託的產品抽樣 不合格產品情況核查 案件協查等任務。6 負責組織安排有關產品標準的起草任務，督促完成並審查上報。7 對外簽訂檢驗 科研合同 技術協議等，並負責組織實施，督促按時完成。8 負責檢品的留樣管理 留樣品的到期處理和剩餘樣品的退...