藥品檢驗報告 膠囊劑

2022-08-28 15:27:07 字數 731 閱讀 1763

【檢查】

水分檢驗日期: 年月日

儀器: 電子天平編號:

乾燥條件:

溫度乾燥時間

計算公式:水分%=(w1+w2-w3)/w2*100%標準規定

結論:□符合規定

□不符合規定

裝量差異

檢驗日期: 年月日溫度濕度: %儀器電子天平編號:

取供試品10粒,結果:

標示裝量:

平均裝量:

限度:標示裝量(或平均裝量)的±10%

上限1下限1

10粒的情況:

標準規定:每粒裝量與平均裝量相比較,超出裝量差異限度的不得多於2粒,並不得有1粒超出裝量差異限度1倍。

結論:□符合規定

□不符合規定

崩解時限

檢驗日期: 年月日溫度濕度: %儀器:zbs-6e崩解時限儀編號:ywh-003溶劑溶劑溫度: ℃

是否加擋板 □是 □否

崩解時間: 分鐘

崩解情況: 片均在分鐘內全部崩解標準規定:□硬膠囊應在30分鐘內全部崩解

□軟膠囊應在1小時內全部崩解

□腸溶膠囊先不加擋板在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現象,繼加入擋板在人工腸液中檢查,1小時內應全部崩解

結論: □符合規定

□不符合規定

微生物限度見微生物限度檢查表。

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