療技術臨床應用安全監督（上）試題
判斷題部分(每小題5.0分,共50.0分)
第1題.異種幹細胞**技術、異種基因**技術、人類體細胞轉殖技術等醫療技
術暫不得應用於臨床。
標準答案：
√×a第2題.醫療機構應當建立手術分級管理制度。根據風險性和難易程度不同，手術分為四級。
標準答案：
√×a第3題.申請醫療技術應用能力技術審核的技術必須是列入相應目錄的醫療技術。
標準答案：第4題.
標準答案：
√×a臨床基因擴增檢測原始記錄和資料均應歸檔儲存3年。
√×b第5題.衛生行政部門審定的醫療技術必須經技術審核機構審核同意，方可進行審
定。標準答案：第6題.
標準答案：
√×a第三類醫療技術臨床應用的審定一定由衛生部審定。
√×b第7題.介入診療病人住院病歷中手術記錄部分需留存介入診療器材條形碼或其
他合格證明檔案。
標準答案：
√×a第8題.國家建立醫療技術臨床應准入和管理制度，對醫療技術實行分類、分級管
理。標準答案：第9題.
標準答案：
√×a醫療技術中止後，不可以再重新開展。
√×b第10題.經核准擅自開展
二、三類醫療技術臨床應用的，按照《醫療機構管理條
例》第四十七條的規定給予處罰。
標準答案：
√×a單選題部分(每小題5.0分,共50.0分)
第1題.醫療機構應當自准予開展第二類和第三類技術之日起年內，每年向衛生
行政部門報告臨床應用情況。
標準答案：
1年2年3年5年b
第2題.醫療技術經衛生行政部門審定後內到核發其《醫療機構執業許可證》的
衛生行政部門辦理登記
30日20日10日7日
標準答案：第3題.
標準答案：第4題.
標準答案：
a通過審定的第三類醫療技術由進行醫療機構診療科目項下登記
區縣衛生行政部門省級衛生行政部門
衛生部核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門
d根據風險性和難易程度不同，手術分級管理制度將手術分為級
4321a
第5題.第三類醫療技術是指具有，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療
技術。標準答案：
涉及重大倫理問題
高風險安全性、有效性尚需經規範的臨床試驗研究進一步驗證
以上情形之一的
d第6題.醫療機構在醫療技術臨床應用**現情形，應當立即停止該項技術應用，
並向衛生行政部門報告
標準答案：
發生與該項技術直接相關的嚴重不良後果
存在醫療質量和醫療安全隱患
存在倫理缺陷以上情形之一的
d第7題.醫療技術是指醫療機構及其醫務人員以為目的，對疾病作出判斷和消除
疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而
採取的診斷和**措施。
診療疾病**疾病診斷和**疾病
d.標準答案：第8題.
標準答案：第9題.
標準答案：第10題.
標準答案：
科學研究
c根據安全性、有效性醫療技術分類
一類二類三類四類c
負責醫療技術審定工作的部門。
縣級衛生行政部門省級以上衛生行政部門省級衛生行政部門
衛生部d
哪類醫療技術臨床應用前實行第三方技術審核制度
第一、二類醫療技術第二類醫療技術第三類醫療技術第
二、三類醫療技術
d療技術臨床應用安全監督（下）試題
判斷題部分(每小題5.0分,共50.0分)
第1題.醫療機構應當建立手術分級管理制度。根據風險性和難易程度不同，手術
分為四級。
標準答案：
√×a第2題.
標準答案：
省級衛生行政部門只負責第二類醫療技術臨床應用的審定。
√×b第3題.省級衛生行政部門負責第二類、衛生部委託的第三類醫療技術臨床應用管理工作。
標準答案：第4題.
標準答案：
√×a醫療機構負責第一類醫療技術臨床應用的管理。
√×a第5題.醫療機構未經報請衛生行政部門不可重新開展中止1年以上的經核准開展的醫療技術。
標準答案：
√×a第6題.申請醫療技術應用能力技術審核的技術必須是列入相應目錄的醫療技術。
標準答案：
√×a第7題.介入診療病人住院病歷中手術記錄部分需留存介入診療器材條形碼或其他合格證明檔案。
標準答案：第8題.
標準答√×a
醫療機構應在核准的診療科目下開展相關醫療技術的臨床應用。
√×a案：
第9題.醫療機構經核准開展第
二、三類醫療技術相關科室均可開展相關技術。
標準答案：
√×b第10題.臍帶血造血幹細胞**技術由省級衛生行政部門負責審定屬於第二類醫療技術。
標準答案：第1題.
標準答案：
√×b單選題部分(每小題5.0分,共50.0分)
負責醫療技術審定工作的部門。
縣級衛生行政部門省級以上衛生行政部門省級衛生行政部門
衛生部d
第2題.醫療機構在醫療技術臨床應用**現情形，應當立即停止該項技術應用，並向衛生行政部門報告
標準答案：第3題.
標準答案：第4題.
a.發生與該項技術直接相關的嚴重不良後果
存在醫療質量和醫療安全隱患
存在倫理缺陷以上情形之一的
d具有醫療技術臨床應用監管職責的部門。
縣級以上衛生行政部門地、市級衛生行政部門省級衛生行政部門
衛生部a
通過審定的第三類醫療技術由進行醫療機構診療科目項下登記
區縣衛生行政部門
標準答案：第5題.
標準答案：第6題.
標準答案：
省級衛生行政部門
衛生部核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門
d根據安全性、有效性醫療技術分類
一類二類三類四類c
哪類醫療技術臨床應用前實行第三方技術審核制度
第一、二類醫療技術第二類醫療技術第三類醫療技術第
二、三類醫療技術
d第7題.醫療技術經衛生行政部門審定後內到核發其《醫療機構執業許可證》的
衛生行政部門辦理登記
標準答案：第8題.
標準答案：第9題.
30日20日10日7日a
二、三類醫療技術須經方可應用於臨床？
應用能力審核衛生行政部門審定診療科目項下登記以上所有程式
d根據風險性和難易程度不同，手術分級管理制度將手術分為級
43標準答案：
21a第10題.醫療機構應當自准予開展第二類和第三類技術之日起年內，每年向衛生
行政部門報告臨床應用情況。
標準答案：
1年2年3年5年b
療技術臨床應用安全監督（上）試題
判斷題部分(每小題5.0分,共50.0分)
第1題.醫療機構經核准開展第
二、三類醫療技術相關科室均可開展相關技術。
標準答案：
√×b第2題.省級衛生行政部門負責第二類、衛生部委託的第三類醫療技術臨床應用管理工作。
標準答案：
√×a第3題.醫療機構應當建立手術分級管理制度。根據風險性和難易程度不同，手術分為四級。
標準答案：第4題.
標準答√×a
臨床基因擴增檢測原始記錄和資料均應歸檔儲存3年。
√×b案：
第5題.介入診療病人住院病歷中手術記錄部分需留存介入診療器材條形碼或其
他合格證明檔案。
標準答案：
√×a第6題.醫療機構應當對具有不同專業技術職務任職資格的醫師開展不同級別的
手術進行限定，並對其專業能力進行審核後授予相應的手術許可權。
標準答案：
√×a第7題.國家建立醫療技術臨床應准入和管理制度，對醫療技術實行分類、分級管
理。標準答案：
√×a第8題.申請醫療技術應用能力技術審核的技術必須是列入相應目錄的醫療技術。
標準答案：
√×a第9題.臍帶血造血幹細胞**技術由省級衛生行政部門負責審定屬於第二類醫療技術。
標準答案：第10題.
標準答案：
√×b醫療機構負責第一類醫療技術臨床應用的管理。
√×a單選題部分(每小題5.0分,共50.0分)
第1題.第三類醫療技術是指具有，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療
技術。標準答案：
涉及重大倫理問題
高風險安全性、有效性尚需經規範的臨床試驗研究進一步驗證
以上情形之一的
d第2題.醫療機構開展第二類醫療技術或者第三類醫療技術前，應當向申請醫療
技術臨床應用能力技術審核。
標準答案：第3題.
標準答案：第4題.
標準答案：
衛生部技術審核機構省衛生行政部門縣級以上衛生行政部門
b根據安全性、有效性醫療技術分類
一類二類三類四類c
通過審定的第三類醫療技術由進行醫療機構診療科目項下登記
區縣衛生行政部門省級衛生行政部門
衛生部核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門
d第5題.未通過審核的醫療技術，醫療機構不得在內向其他技術審核機構申請同
一醫療技術臨床應用能力再審核
標準答案：
12個月6個月3個月1個月a
第6題.醫療機構未經醫療機構診療科目項下醫療技術登記擅自在臨床應用第二
類、第三醫療技術，按照相關規定給予處罰
標準答案：第7題.
標準答案：
醫療機構管理條例醫療機構管理條例實施細則中華人民共和國執業醫師法醫療技術臨床應用管理辦法
a具有醫療技術臨床應用監管職責的部門。
縣級以上衛生行政部門地、市級衛生行政部門省級衛生行政部門
衛生部a
第8題.醫療技術經衛生行政部門審定後內到核發其《醫療機構執業許可證》的
衛生行政部門辦理登記
標準答案：
30日20日10日7日a
第9題.醫療機構出現情形應當報請批准其臨床應用該項醫療技術的衛生行政部
門決定是否需要重新進行醫療技術臨床應用能力技術審核。
標準答案：第10題.
標準答案：
該項醫療技術中止1年以上擬重新開展該項醫療技術非關鍵環節發生變化
准予該項醫療技術診療科目登記後1年內未在臨床應用
以上都是
d二、三類醫療技術須經方可應用於臨床？
應用能力審核衛生行政部門審定診療科目項下登記以上所有程式
d療技術臨床應用安全監督（下）
判斷題部分(每小題5.0分,共50.0分)
第1題.從事心血管介入診療技術的醫師需取得心血管介入診療技術准入資格。
標準答案：第2題.
標準答案：
√×a臨床基因擴增檢測原始記錄和資料均應歸檔儲存3年。
√×b第3題.臍帶血造血幹細胞**技術由省級衛生行政部門負責審定屬於第二類醫療技術。
標準答案：第4題.
標準答案：第5題.
標準答案：
√×b省級衛生行政部門只負責第二類醫療技術臨床應用的審定。
√×b醫療技術中止後，不可以再重新開展。
√×b第6題.國家建立醫療技術臨床應准入和管理制度，對醫療技術實行分類、分級管
理。標準答案：
√×a第7題.
標準答案：
第三類醫療技術臨床應用的審定一定由衛生部審定。
√×b第8題.醫療機構應當對具有不同專業技術職務任職資格的醫師開展不同級別的
手術進行限定，並對其專業能力進行審核後授予相應的手術許可權。
標準答案：
√×a第9題.醫療機構應當建立手術分級管理制度。根據風險性和難易程度不同，手術分為四級。
標準答案：
√×a第10題.醫療機構未經報請衛生行政部門不可重新開展中止1年以上的經核准開展的醫療技術。
標準答案：第1題.
標準答案：
√×a單選題部分(每小題5.0分,共50.0分)
哪類醫療技術臨床應用前實行第三方技術審核制度
第一、二類醫療技術第二類醫療技術第三類醫療技術第
二、三類醫療技術
d第2題.醫療機構開展第二類醫療技術或者第三類醫療技術前，應當向申請醫療
技術臨床應用能力技術審核。
標準答衛生部技術審核機構省衛生行政部門縣級以上衛生行政部門b案：
第3題.醫療技術經衛生行政部門審定後內到核發其《醫療機構執業許可證》的
衛生行政部門辦理登記
標準答案：
30日20日10日7日a
第4題.未通過審核的醫療技術，醫療機構不得在內向其他技術審核機構申請同
一醫療技術臨床應用能力再審核
標準答案：第5題.
標準答案：第6題.
標準答案：第7題.
標準答12個月6個月3個月1個月a
以科研為目的的基因擴增檢驗專案。
可以向臨床出具檢驗報告
不得收取費用可以收費不需第三方技術審核
b具有醫療技術臨床應用監管職責的部門。
縣級以上衛生行政部門地、市級衛生行政部門省級衛生行政部門
衛生部a
負責醫療技術審定工作的部門。
縣級衛生行政部門省級以上衛生行政部門省級衛生行政部門
衛生部d
案：第8題.第三類醫療技術是指具有，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療
技術。標準答案：
涉及重大倫理問題
高風險安全性、有效性尚需經規範的臨床試驗研究進一步驗證
以上情形之一的
d第9題.醫療機構未經醫療機構診療科目項下醫療技術登記擅自在臨床應用第二
類、第三醫療技術，按照相關規定給予處罰
標準答案：
醫療機構管理條例醫療機構管理條例實施細則中華人民共和國執業醫師法醫療技術臨床應用管理辦法
a第10題.醫療機構出現情形應當報請批准其臨床應用該項醫療技術的衛生行政
部門決定是否需要重新進行醫療技術臨床應用能力技術審核。
標準答案：
該項醫療技術中止1年以上擬重新開展該項醫療技術非關鍵環節發生變化
准予該項醫療技術診療科目登記後1年內未在臨床應用
以上都是d
經鼻高流量氧療 HFNC 特點及臨床應用
經鼻高流量氧療 high flow nasal cannula oxygen therapy,hfnc 是通過無需密封的鼻塞導管直接將一定氧濃度的空氧混合高流量氣體輸送給患者的一種氧療方式，作為一種無創呼吸支援的形式，其能迅速地改善氧合，目前可以應用於急性低氧性呼吸衰竭患者 外科手術後患者 呼吸衰竭...
關於醫療技術臨床應用管理規定
為了加強我院醫療技術臨床應用管理工作，規範各項醫療技術的准入和管理工作，提高我院醫療技術水平，保障醫療安全，根據 衛生部關於印發 醫療技術臨床應用管理辦法 的通知 的檔案精神，結合我院實際，制定本規定。一 醫療技術是指醫療機構及其醫務人員以診斷和 疾病為目的，對疾病做出判斷和以消除疾病 緩解病情 減...
醫療技術臨床應用管理辦法
百科名片 衛醫政發 2009 18號，為加強醫療技術臨床應用管理，建立醫療技術准入和管理制度，促進醫學科學發展和醫療技術進步，提高醫療質量，保障醫療安全而制定。醫療機構開展醫療技術臨床應用應當遵守本辦法。本辦法自2009年5月1日起施行。全文共六章六十一條。目錄衛生部 第一章總則 1.第一條 2.第...