今年，我分管藥品綜合監管工作和藥品質量管理協會的工作。現將一年來的工作匯報如下：
一．關於今年的工作完成情況。
1.藥品綜合監管工作方面在日常監管工作方面。今年共出動1107人次,檢查531家次。
提出檢查意見2206條，整改意見155條，同時開展了疫苗、藥品冷鏈情況專項檢查，進一步規範了企業經營行為。開展了社群衛生服務站檢查，目前已查271家。進行了零售藥店質量負責人專項檢查，對17名藥師進行記分，1人列入黑名單。
當場處罰藥店1家，移送稽查無證經營案件一起，從無證單位購進藥品案件一起。在市場准入工作方面。截止目前,我局接受市局行政中心委託接受現場驗收23家，接受現場勘察19家，不予立項3家，委託變更現場審查89家，不予變更4家，今年新領《藥品經營許可證》24家。
大力推進藥品gsp認證、換證工作。今年新辦藥店24家，全區共有65家藥品零售企業進行gsp認證，按照《xx市藥品零售企業藥品經營許可證換證工作實施方案的通知》，接受委託對43家到期單位進行了換證檢查。今年2人參加了省gsp培訓班。
通州仁壽連鎖公司通過了省級gsp跟蹤檢查。在藥品專項整治工作方面。根據國家、省、市的部署，我局開展為期兩年的藥品專項整治工作，成立了局藥品安全專項整治工作領導小組，並對《xx市通州食品藥品監督管理局藥品安全專項整治行動實施方案》專門發文，同時召開會議分批對管理相對人進行工作部署，要求藥品經營單位對照藥品安全專項整治行動的要求進行自我整改，自查自糾，按照行動要求組織了專項檢查活動。
在醫療器械工作方面。今年我市共開辦醫療器械經營企業2家，同時配合市局完成了對通州劍楠玻璃製品廠的驗收工作；完成了對石港醫療器械****公司新產品註冊、註冊證到期換證和通州帝博公司、通州富利來公司換證檢查工作，xx蘇宇公司許可證到期換證檢查，同時聯合稽查部門對重點醫療器械企業進行檢查，配合省、市對南通億仕得公司進行體系考核。對全區捐贈醫療器械生產企業進行了一次專項檢查。
上半年對全區醫療器械、藥包材生產企業的生產、銷售情況進行調研，了解企業面臨的困難及要求、發展前景，形成調研報告。派人參加了國家局培訓中心組織的醫療器械生產質量管理規範檢查員的培訓。在藥品安全監管工作。
配合市局完成了對通州永達塑料製品****的驗收工作，按季度完成特藥檢查，對兩家製劑室換證準備工作及產品生產情況進行了調研，對中醫院進行換證檢查。今年已上報不良反應726份，按規定對藥品廣告進行監測，並對藥店店堂進行清理。
關於藥品質量管理協會的工作一是在會員單位開展大協作、大服務活動。我們在對醫療器械和藥包材生產企業進行調研的基礎上，了解企業生產、銷售、利稅和科技創新情況，以及企業發展中面臨的困難，積極協調地方**給予企業幫助，鼓勵企業科技創新，爭取市科協的科技創新資金的扶持，鼓勵企業做大做強。目前已有南通傑西電器製造公司生產的可調式氣擠壓式霧化器，xx辰星海洋生物科技****生產的醫用包裝材料海藻植物膠囊的研究和產業化，。
其中南通億仕得醫療器械****生產的無鄰苯一次性使用輸液器已通過省醫療器械質量體系考核，上報國家食品藥品監督管理局。近期，，獲專項引導資金50萬元。-xa氣體壓縮式可調霧化器關鍵技術研究專案同時列入xx年xx市生物技術及新醫藥專項科技計畫，分別獲專項引導資金20萬元。
兩企業分別從事一次性使用輸液器研製與開發和醫用超聲儀器裝置研製與開發，所研製的產品科技含量高，達到國內領先，有效地增強了企業核心競爭力。(完）
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2019年，在市委 市 的正確領導下，認真學習貫徹 新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，積極開展 兩學一做 教育和 大學習大討論 大討論大實踐 活動，對照先進找差距，聚焦不足補短板，切實履行工作職責，努力抓好分管的工作。現就個人述職述德述廉情況報告如下 一 加強理論武裝，努力將學習成效轉化成...
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