為加強對醫用高壓氧**技術的臨床應用管理，確保醫療質量和醫療安全，根據《醫療機構管理條例》及國家質量技術監督局、衛生部聯合頒發的《醫用氧艙安全管理規定》（質技監局鍋發?1999?218號）的有關要求，特制定本規範。
本規範所稱的醫用高壓氧艙（以下簡稱醫用氧艙）是醫療機構主要用於臨床**缺氧性疾病、****、氧艙內搶救、氧艙內手術以
及**高氣壓對機體損傷的一種特殊的醫療裝置，是近年來我國發展迅速的邊緣性綜合學科，屬高氣壓醫學範疇。高壓氧**只有合理使用、嚴格管理、規範操作才能確保臨床療效，避免惡性事故的發生。
一、醫療機構基本要求
（一）醫療機構開展高壓氧**技術的裝置-高壓氧艙必須根據衛生行政部門的有關規定，實行准入制度。
1.購置醫用氧艙的基本條件：醫用氧艙使用單位必須是天津市衛生行政部門批准的醫療機構，取得《醫療機構執業許可證》的二級以上醫療機構。非醫療機構不得以醫用氧艙對外開展醫療業務。
2.醫療機構購置醫用氧艙前必須先向當地衛生行政部門提出申請，並填寫《醫療機構配置高壓氧艙申請表》。當地衛生行政部門按照區域衛生規劃，進行論證同意後，由區衛生行政部門上報市衛生局審核准入後，市局醫政處頒發並填寫《醫用氧艙購置備案表》後，方可購置。
3.醫療機構必須配置已取得《a 5級壓力容器製造許可證》及《醫療器械註冊證》（兩證需在有效期內）廠家製造合格的醫用氧艙。
4.使用進口醫用氧艙時，國外醫用氧艙製造單位應按《進口鍋爐壓力容器安全質量許可制度實施辦法》的有關規定，取得國家質量技術監督局對其進行的進口壓力容器安全質量許可。醫用氧艙產品應按《中華人民共和國進出口鍋爐壓力容器監督管理辦法（試行）》的要求進行產品安全效能監督檢驗，產品質量應不低於gb/t12130或相應標準的要求。
（二）醫用氧艙的安裝應遵循下列程式
醫用高壓氧艙制度檔案
第一章總則 醫用高壓氧艙 以下簡稱氧艙 是醫療機構設定 臨床 缺氧性疾病的醫療裝置。合理使用 規範操作氧艙不僅能夠確保臨床療效，而且可以避免惡性事故的發生。為此，制定氧艙質控總則如下 一 使用氧艙的單位必須是本市衛生行政部門批准的醫療機構，非醫療機構不得以氧艙對外開展醫療業務。二 氧艙的從業人員必須...
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