腫瘤消融治療技術管理規範 試行

2022-08-25 19:45:04 字數 1603 閱讀 8481

為規範腫瘤消融**技術臨床應用,保證醫療質量和醫療安全,制定本規範。本規範為技術審核機構對醫療機構申請臨床應用腫瘤消融**技術進行技術審核的依據,是醫療機構及其醫師開展腫瘤消融**技術的最低要求。

本規範所稱腫瘤消融**技術是指採用物理方法直接毀損腫瘤的區域性**技術,包括射頻、微波、雷射、超聲、高頻電灼、冷凍、區域性注射(無水酒精、熱鹽水或熱蒸餾水)等消融**技術,**途徑包括經皮、內鏡下和開放手術中。

一、醫療機構基本要求

(一)醫療機構開展腫瘤消融**技術,應當與其功能、任務相適應。

(二)二級甲等及以上醫院,具有衛生行政部門核准登記的相關診療科目。

(三)必須具備由國家食品藥品監督管理局批准用於臨床**的腫瘤消融裝置和材料。

(四)具備影像引導的技術裝置,如超聲、ct或mri等,並具備用於評估區域性療效的對比增強影像檢查技術條件。

(五)配備多功能監護儀,在消融過程中能進行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監測;能夠進行心、肺、腦搶救復甦,有氧氣通道、麻醉機、除顫器、吸引器等必要的急救裝置和藥品。

(六)開展內鏡下腫瘤消融**技術,需具備內鏡檢查及**裝置,具備醫學影像**管理系統;具備存放內鏡及配件的專用存放櫃,並有專人負責登記保管。

(七)開展開放手術中腫瘤消融**技術,需具備手術中影像引導的技術裝置;具備開展腫瘤手術所需手術室條件,如麻醉監護系統、其他相應的儀器及裝置等。

(八)具備與開展該技術相應的手術室用房等設施條件,消毒和無菌條件應符合相應管理標準。

(九)有至少2名具有腫瘤消融**技術臨床應用能力的醫師,有經過腫瘤消融**相關知識和技術培訓並考核合格的其他專業技術人員。

二、人員基本要求

(一)腫瘤消融**醫師。

1.取得《醫師執業證書》,執業範圍為開展本技術應用相關專業的本院在職醫師。

2.有3年以上腫瘤診療的臨床工作經驗,具有主治醫師及以上專業技術職務任職資格。

3.經過相應的腫瘤消融**技術系統培訓並考核合格。

(二)其他相關專業技術人員。

參與腫瘤消融**的其他相關衛生專業技術人員需經過腫瘤消融**技術相關專業系統培訓並考核合格。

三、技術管理基本要求

(一)嚴格遵守腫瘤消融**技術操作規範和診療指南,正確掌握腫瘤消融**技術的適應證和禁忌證,根據患者病情、可選擇的**手段、患者經濟承受能力等綜合判斷,決定**方案。

(二)由具有相應腫瘤消融**技術臨床應用能力的本院醫師制訂,並實施合理的**與管理方案。

(三)實施腫瘤消融**前,應當向患者和其家屬告知**目的、**風險、**後注意事項、可能發生的併發症及預防措施等,並簽署知情同意書。

(四)經皮消融過程必須在影像引導和監控下施行,以提高**的安全性和可靠性。

(五)腫瘤消融**後應嚴密觀察病情,及時處理可能發生的併發症。

(六)建立健全腫瘤消融**的技術評估及隨訪制度,並按規定進行記錄。

(七)醫療機構及醫師要按照有關規定,定期接受腫瘤消融**技術臨床應用能力審核,包括病例選擇、**成功率、嚴重併發症、死亡病例、醫療事故發生情況、**後病人管理、病人生存質量、隨訪情況和病歷質量等。

(八)其他管理要求。

1.建立儀器裝置定期檢測、維護制度和使用登記制度。

2.嚴格執行國家物價、財務政策,按照規定收費。

3.不得違規重複使用一次性腫瘤消融**器材。

腫瘤放射治療技術管理規範

為規範腫瘤放射 技術的臨床應用,提高醫療質量和保證醫療安全,根據 醫療機構管理條例 和 醫療技術臨床應用管理辦法 等有關要求,制定本規範。本規範為醫療機構及其醫師開展腫瘤放射 技術的基本要求。本規範所稱腫瘤放射 技術是指目前通過自然放射源 如鈷 60 銥 192等產生的 射線 和人工放射源 如加速器...

放射性粒子植入治療技術管理規範 試行

4.具備符合國家規定的放射性粒子保管 運輸設施,並由專人負責。六 按照國家有關放射防護標準制訂防護措施並予實施。七 有至少2名具有放射性粒子植入 技術臨床應用能力的本院在職醫師,有經過放射性粒子植入 相關知識和技能培訓並考核合格的 與開展本技術相適應的其他專業技術人員。二 人員基本要求 一 放射性粒...

煤礦技術管理規範

生產技術管理規範 目錄一 採煤工作面作業規程編寫規範3 第一部分地質概況3 第二部分採煤方法及回採工藝3 第三部分生產系統4 第四部分頂板管理6 第五部分勞動組織 迴圈圖表及主要技術經濟指標 7 第六部分安全技術措施7 第七部分避災路線8 二 架棚巷道煤巷掘進作業規程內容及要求 11 第一部分地質概...