放射性粒子植入治療技術管理規範 試行

2022-07-22 14:39:04 字數 1236 閱讀 3655

4.具備符合國家規定的放射性粒子保管、運輸設施,並由專人負責。

(六)按照國家有關放射防護標準制訂防護措施並予實施。

(七)有至少2名具有放射性粒子植入**技術臨床應用能力的本院在職醫師,有經過放射性粒子植入**相關知識和技能培訓並考核合格的、與開展本技術相適應的其他專業技術人員。

二、人員基本要求

(一)放射性粒子植入**醫師。

1.取得《醫師執業證書》、執業範圍為開展本技術相關專業的本院在職醫師。

2.有5年以上與開展本技術相關的專業臨床診療工作經驗,具有副主任醫師及以上專業技術職務任職資格,從事放射性粒子植入工作不少於3年。

(二)**計畫制訂人員。

1.取得《醫師執業證書》,執業範圍為開展本技術相關專業的本院在職醫師。

2.從事與開展本技術相關的專業臨床診療醫師或放射**物理師、核醫學物理師,熟練掌握本技術**計畫系統。

(三)其他相關衛生專業技術人員。

經過放射性粒子植入**相關專業系統培訓並考核合格。

三、技術管理基本要求

(一)嚴格遵守腫瘤診療技術操作規範和診療指南,根據患者病情,由患者主管醫師、放射性粒子**醫師、**計畫制訂人員制訂**方案,因病施治,合理**,嚴格掌握放射性粒子**適應證和禁忌證。

(二)術前嚴格制訂放射性粒子**計畫,術後按操作規範要求實施**技術質量和療效評估。

(三)實施腫瘤放射性粒子植入**前,應當向患者和其家屬告知手術目的、手術風險、術後注意事項、可能發生的併發症及預防措施等,並簽署知情同意書。

(四)建立健全腫瘤放射性粒子植入**後隨訪制度,並按規定進行隨訪、記錄。

(五)根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《放射性藥品管理辦法》等放射性物質管理規定,建立放射性粒子的採購、儲存、使用、**相關制度,建立放射性粒子使用登記檔案。

(六)建立放射性粒子遺落、丟失、洩漏等情況的應急預案。

(七)醫療機構按照規定定期接受環境評估,相關醫務人員按照規定定期接受放射性防護培訓及體格檢查。

(八)在完成每例次放射性粒子植入**後,都要保留相關資訊,建立資料庫。

(九)醫療機構和醫師按照規定定期接受放射性粒子植入**技術臨床應用能力審核,包括病例選擇、**有效率、嚴重併發症、藥物併發症、醫療事故發生情況、術後病人管理、病人生存質量、隨訪情況和病歷質量等。

(十)其他管理要求。

1.使用經國家食品藥品監督管理局審批的放射性粒子。

3. 不得違規重複使用與放射性粒子相關的一次性醫用器材。

4.嚴格執行國家物價、財務政策,按照規定收費。

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