藥品安全危害事件應急預案

2022-11-19 21:15:02 字數 571 閱讀 7587

為有效預防、及時控制和正確處置各類藥害事件,保障公眾的身體健康和生命安全,制定本預案。

1、本預案適用於突然發生,造成或可能造**體健康嚴重損害的藥品安全事件的應急處理工作。

2、藥品安全危害事件(以下簡稱藥害事件)是指突然發生,對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大製售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。

3、藥害事件應急工作,應堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針,貫徹統一領導、分級負責、快速反應、依法處理的原則。

4、藥害事件的報告和處置

(1)發現藥害事件的科室和個人,應立即救治患者,並做好觀察和記錄,同時上報科主任、醫務科、藥劑科,醫院應急指揮小組,啟動醫院應急預案。藥品損害事件、用藥錯誤、藥品群體不良事件,同時通過**或者傳真等方式向xx縣食品藥品監督管理局、衛生局和藥品不良反應監測中心報告,必要時可以越級報告。填寫《藥品群體不良事件基本資訊表》,對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,通過國家藥品不良反應監測資訊網路報告。

(2)醫院應急指揮小組,迅速開展臨床調查,分析事件發生的原因,必要時可採取暫停藥品的使用等緊急措施。

突發事件應急藥品供應預案

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