特殊管理藥品突發事件應急預案

一、本預案所稱特殊管理藥品包括***品、精神藥品、醫療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品。

二、特殊管理藥品突發事件應急處理工作，堅持預防為主、常備不懈、反應及時、依法處置的原則。

三、組織機構及職責

（一）醫院成立由特殊管理藥品突發事件應急處置領導小組，由分管院長任組長，醫務部、藥學部主任任副組長，成員包括醫療管理、藥學、護理及保衛等人員，其職責如下：

1、修訂醫院特殊管理藥品突發事件應急處理預案。

2、研究制定醫院特殊管理藥品突發事件應急處理工作措施和程式。

3、負責醫院特殊管理藥品突發事件應急處理專業隊伍的建設和培訓。

4、對醫院依法處理特殊管理藥品突發事件應急工作實施統一指揮、監督和管理，並及時向省、市衛生行政部門、藥品監督管理部門及其他相關部門報告。

（二）醫院應急領導小組下設辦公室，由藥學部主任負責，其職責如下：

1、綜合協調醫院特殊管理藥品突發事件的預警和日常監督管理工作。

2、綜合協調醫院特殊藥品突發事件資訊的收集、分析、評估工作。

3、負責對特殊管理藥品突發事件的調查，必要時協助有關部門實施控制。

4、組織實施應急領導小組的各項指令，提出應急處理建議和應急處理措施，協助解決應急處理中的具體問題。

5、負責特殊管理藥品突發事件應急處理情況的總結報告。

四、預防與控制

（一）加強對特殊管理藥品法律法規和特殊藥品應急知識的宣傳、培訓，提高防範意識。

（二）加強特殊管理藥品日常監管，制定和落實預防特殊管理藥品突發事件責任制，一旦發現隱患和突發事故苗頭，及時採取應對措施。

（三）加強特殊管理藥品使用環節的監管，定期檢查特殊管理藥品使用執行有關法律法規的情況，使用環節的購進、運輸、儲存、保管、調配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發事件組織調查、確認和處理，並負責有關資料的整理和情況的綜合匯報。

五、報告與處理

（一）特殊管理藥品突發事件，有下列情形之一的，應啟動應急程式：

1、特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒。

2、***品、一類精神藥品流失、被盜。

3、醫療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。

4、發現***品、精神藥品濫用成癮人群。

（二）特殊管理藥品突發事件應急處理按以下程式進行：

1、立即組織力量對報告事項調查核實、確定採取控制危害擴大的措施或者對現場進行控制。

2、立即向省、市衛生行政部門、藥品監督管理部門及其他相關部門報告，報告內容包括：事故發生時間、地點、事故簡要經過、涉及範圍、死亡人數、事故原因、已採取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。

3、採取必要的藥品救治**措施。

4、事故的分析、評估、研究應對措施。

（三）任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發事件。

六、本預案適用於特殊管理藥品在銷售、運輸、儲存、保管和使用等環節中，突發造成或者可能造**體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應急處理。