一、名詞解釋
1、藥物 ：用於預防、**和診斷疾病的物質總稱為藥物。
2、劑型：將藥物製成方便臨床應用於**或預防疾病，與一定給藥途徑相適應的給藥形式，
3、成藥 ：指根據療效確切、應用廣泛的處方、驗方和秘方大量生產的藥品。
4、藥典 ：是乙個國家記載藥品規格和標準的法典。是藥品生產、檢驗、**與使用的標準。
5、gmp：藥品生產質量管理規範，是藥品生產與質量全面管理監控的通用準則。
6、消毒 ：係指用物理或化學方法殺滅或除去病原微生物的手段
7、防腐 ：係指用物理或化學方法抑制微生物的生長與繁殖的手段，亦稱抑菌
8、串油法：處方中含有大量油脂性中藥時，可將處方中其他重要先粉碎，然後去一部分粉末與含油脂性中藥溝通粉碎的方法。
9、水飛法：利用粗細粉末在水中懸浮性不同，將不溶於水的礦物，貝殼類藥物經反覆研磨製備成極細膩粉末的方法，稱水飛法
10、散劑：係指一種或數種藥物均勻混合而製成的粉末狀製劑。
11、低共熔現象：當兩種或更多種藥物經混合後出現濕潤或液化的現象稱為共熔現象。
12、鹽析：鹽析一般是指溶液中加入無機鹽類而使某種物質溶解度降低而析出的過程。
13、平衡水分：是指在一定空氣條件下，物料表面產生的水蒸汽壓等於該空氣水蒸氣分壓，此時物料中所含水分為平衡水分，是在該空氣條件下不能乾燥的水分。
14、冷凍乾燥：將物料凍結成冰點以下的固體，在高真空條件下加熱，昇華為水蒸氣的技術。
15、酒劑：指藥材用蒸餾酒提製成的澄清液體製劑。
16、返砂 ：成品表面或內部蔗糖的結晶現象。
17、表面活性劑 ：指具有很強的表面活性、能使液體的表面張力顯著下降的物質
18、轉相臨界點：向乳劑中加入相反型別的乳化劑也可以使乳劑轉相，特別是兩種乳化劑的量接近相等時，更容易轉相。轉相時兩種相同乳劑的量比稱為轉相臨界點。
19、潔淨度：潔淨度指潔淨空氣中空氣含塵（包括微生物）量多少的程度。
20、顆粒劑：是藥物與輔料製成的乾燥顆粒狀製劑
21、崩解度 ：崩解度是只藥物在人體內（胃）崩解速率的乙個度量橫值，這取決於崩解劑。
22、處方藥：必須憑執業醫師處方才可配製、購買和使用的藥品；
23、非處方藥：無需憑執業醫師處方即可自行購買和使用的藥品。
24、glp ：《藥物非臨床研究質量管理規範》。
25、gcp：《藥品臨床試驗管理規範》
26、自由水分：物料中所含的水分中多於平衡水的部分稱為自由水。
27、結合水分：係指以物理化學方式結合的水分，數字上等於rh=100％時物料的平衡水分。
28、非結合水分：係指以機械方式結合的水分，與物料的結合力很弱，乾燥速度較快。
29、藥劑學 ：是研究製劑的處方設計、配製理論、生產工藝、質量控制、合理用藥的綜合性應用技術的科學。
30、臨界膠束濃度 ：表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。
31、親水親油平衡值：表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親和力。
32、曇點：對於聚氧乙烯型非離子表面活性劑，溫度公升高到一定程度時，溶解度急劇下降並析出，溶液出現混濁，這一現象稱為起曇，此溫度稱為曇點。
33、f0值 ：在一定滅菌溫度（t）、z值為10 °c 所產生的滅菌效果與121 °c 、z值為10 °c 所產生的滅菌效果相同時所相當的時間（min)。
34、空氣淨化技術 ：指以創造潔淨空氣為目的的空氣調節措施。
35、熱原 ：注射後能引起人體之熱反應的物質。
36、增溶：增溶是指難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中增加溶解度並形成溶液的過程。
37、助溶劑 ：助溶是指難溶性藥物在水中，當加入第三種物質時能增加其溶解度；這種物質就稱為助溶劑
38、混懸劑：係指難溶性固體藥物以微粒狀態分散於分散介質中形成的非均相液體製劑，
39、絮凝劑：使混懸劑微粒形成疏鬆聚集體的過程稱為絮凝，加入的電解質稱為絮凝劑
40、反絮凝劑 ：使混懸劑絮凝狀態變為非絮凝狀態這一過程稱為反絮凝，加入的電解質稱為反絮凝劑
41、乳劑 ：指互不相溶的兩種液體混合
42、滅菌 ：係指用物理或化學等方法殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽孢的手段
43、無菌 ：係指在任一指定物體、介質或環境中，不得存在任何或的微生物
44、無菌操作：係指在整個操作過程中使產品避免被微生物汙染的操作方法或控制技術
45、等量遞增法 ：先稱取比例小的藥物細粉，然後加入等體積的其他細粉混勻，依次倍量增加混合至全部混勻，再過篩混合即成
46、稀釋劑 ：是用來增加片劑的重量或體積，亦稱填充劑
47、輔料：係指片劑內除藥物以外的一切附加物料的總稱，亦稱賦形劑
48、潤濕劑 ：能起潤濕作用的表面活性劑叫潤濕劑
49、粘合劑 ：係指對無黏性或黏性不足的物料給予黏性，從而使物料聚結成粒的輔料
50、崩解劑：是促使片劑在胃腸夜中迅速碎裂成細小顆粒的輔料
51、超臨界萃取技術：是利用超臨界流體對藥材中天然產物具有特殊溶解性來達到分離提純的技術．
52、酊劑：用規定濃度的乙醇浸出或溶解製成的澄清液體製劑。
53、流浸膏劑：指藥材用適宜的溶劑浸出有效成份，蒸去部分溶劑，調整濃度至規定標準而製成的製劑。
54、浸膏劑：指藥材用適宜的溶劑浸出（或煎出）有效成份，濃縮，調整濃度至規定標準而製成的粉狀或膏狀製劑。
55、煎膏劑：藥材加水煎煮，去渣濃縮後，加糖或煉蜜製成的稠厚半流體狀製劑。
56、藥物有效期 ：指在一定的貯藏條件下，能夠保持其質量的期限。
57、藥物半衰期：指藥物在血漿中最高濃度降低一半所需的時間
二、問答題
1、gmp基本內容包括了哪些方面？
1廠房環境潔淨化2質量管理嚴格化3製藥裝置現代化4生產操作程式化
5各種管理標準化6人員培訓制度化7驗證工作科學化8衛生工作經常化
2、非層流潔淨技術與層流潔淨技術在空氣淨化中哪種更理想？為什麼？
層流潔淨技術更理想。圖7
3、熱壓滅菌在操作過程中應注意哪些方面？並簡要說明。
1、必須使用飽和蒸汽 2、必須排盡滅菌櫃內空氣，若有空氣存在，壓力表的指示壓力並非純蒸汽壓，而是蒸汽和空氣兩者的總壓，溫度難以達到規定值 3、滅菌時間應以全部藥液溫度達到所要求的溫度時開始計時 4、滅菌完畢後必須先停止加熱，逐漸減壓至0，才可取出。
4、片劑產生裂片的因素有哪些？應採取什麼措施？
1，物料中細粉太多，壓縮時空氣不能拍出，解除壓力後，空氣體積膨脹。2，易碎的物料和易彈性變形的物料塑性差，結合力弱。
措施：1，選用彈性小，塑性大的輔料。2，選用適宜製粒方法，3，選用適宜壓片機和操作引數等整體上抬高物料的壓縮成形性。
5、試述溼顆粒製片的工藝流程。
將主藥和輔料一起粉碎後過篩，然後混合，加入粘合劑造粒，接著乾燥，然後整粒，最後加入潤滑劑，壓片，完成
6、試述高分子溶液的溶脹過程？
水分子滲入到高分子化合物分子間的空隙中，與高分子中的親水基團發生水化作用而使體積膨脹，結果是高分子空隙間充滿了水分子，這一過程稱為有限溶脹。由於高分子空隙間存在水分子降低了高分子間的作用力，溶脹過程繼續進行，最後高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，這一過程稱為無限溶脹。
7、畫出固體劑型的製備工藝流程圖。
藥物→粉碎→過篩→混合→製粒→壓片
散劑顆粒劑片劑
膠囊劑8、試述溼法制粒的機理？
1、2、。乾燥時粘合劑溶液中的容積蒸發除去，殘留的粘合劑固結成為固體架橋
9、畫出糖包衣工藝流程圖。
片心→包隔離層→包粉衣層→包糖衣層→包有色糖衣層→打光
10、試述空膠囊製備工藝？（書本166）
空膠囊的製備工藝：空膠囊系有囊體和囊帽組成，其主要製備流程如下：
溶膠→蘸膠（製坯）→乾燥→拔殼 →切割→整理
11、論述全身作用的栓劑在應用時為何只塞入距**口約2cm處？（書本197）
答案：栓劑在應用時塞入距**口約2cm處可以通過直腸下靜脈和**靜脈，經內靜脈繞過肝進入下腔大靜脈，在進入體迴圈。這樣可有給藥總量的50%-75%的藥物不經過肝，這樣可達到避免肝首過效應的目的。
12、中藥材的浸出過程包括哪幾個階段？
浸出過程包括：1、浸潤、滲透過程 2、解吸、溶解過程 3、擴散過程 4、置換過程
13、試述影響浸出的因素有哪些？
1、浸出溶劑 2、藥材的粉碎粒度 3、浸出溫度 4、濃度梯度 5、浸出壓力 6、藥材和溶劑相對運動速度 7、新技術的運用
14、崩解劑的加入方法有哪些？
1與主藥等混合後製粒 2、加到經整粒後的幹顆粒中 3、部分崩解劑與主藥混合制粒，部分加在幹顆粒中 4、製成醇溶液噴於幹顆粒中 5、臨壓片前加入
or：外加法、內加法和內外加法。
15、崩解劑的作用機理有哪些？
1、毛細管作用 2、膨脹作用 3、潤濕熱 4、產氣作用
16、注射劑的等滲與等張調節（冰點降低資料法、氯化鈉等滲當量法、等張調節）
圖1017、按分散系統和形態分別將劑型分成哪幾類？舉例說明。
(1)按分散系統分類
溶液型-如芳香水劑、溶液劑、醑劑、甘油劑及部分注射劑。
膠體溶液型-如膠漿劑、火棉膠劑、塗膜劑等。
乳劑型-如口服乳劑、靜脈乳劑、部分搽劑等。
混懸型-如合劑、洗劑、混懸劑等。
氣體分散劑型-如氣霧劑等。
微粒分散型-如微球製劑、微囊製劑、奈米囊製劑等。
固體分散型-如散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑等。
(2)按物態分類-依據製劑在常態下的存在狀態進行分類
可分為固體、半固體、液體和氣體等。
固體劑型-如散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑等。
半固體劑型-如內服膏滋、軟膏劑等。
液體劑型-湯劑、口服液、注射劑等。
氣體劑型-氣霧劑、煙燻劑等。
18、什麼是液體藥劑？有何特點？可分為哪幾類？
執業藥師考試藥劑學練習題第三章液體藥劑
第三章液體藥劑 a型題 1 不屬於液體藥劑者為 a合劑b搽劑 c灌腸劑 d醑劑e注射液 答案2 對液體製劑質量要求錯誤者為 a溶液型藥劑應澄明 b分散媒最好用有機分散媒 c有效成分濃度應準確 穩定 d乳濁液型藥劑應保證其分散相小而均勻 e製劑應有一定的防腐能力 答案 3 液體製劑規定染菌數限量要求為...
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