鹽酸精氨酸注射液的製備

2022-10-18 15:39:24 字數 494 閱讀 2876

b. 將安瓿送入櫃內,關閉櫃門,關嚴鎖住

c. 將蒸汽逐漸放入櫃內,1~3min後,開啟排氣閥門,將櫃內空氣與蒸汽放出約30s,關閉排氣閥門

d. 當櫃內溫度公升到115℃、壓力達到6.86x104pa時便開始計算滅菌時間,並維持這個溫度與壓力30min

e. 當滅菌時間達到規定後,立即關閉進氣閥門

f. 趁餘熱通入0.05%曙紅液或0.

05%美藍液,檢漏清洗。待櫃內壓力降至「0」時,開門取出藥品,並標明滅菌狀態,填好傳遞卡,放在規定位置。灌封後半成品應在3h滅菌完畢。

(7) 燈檢:在燈檢機下目視是否有肉眼可見混濁或異物,挑出封漏、泡頭、鉤、尖,炭化及內含色點、玻璃屑、纖維、黑點、白點等不合格品。並觀察裝量應基本一致。

檢後藥品應在每盤中填好品名、批號、數量、日期、個人編號及滅菌櫃號。不合格品應集中放置並註明品名、規格、批號、數量,移交專人處理並作好記錄。

(8) 檢驗:樣品進行性狀、ph值、鑑別與含量測定、無菌試驗、熱原實驗、裝量差異等檢查專案。

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