化妝品用三乙醇胺原料要求

2022-09-01 06:09:02 字數 1277 閱讀 2672

為規範化妝品原料技術要求,提高化妝品衛生質量安全,根據《化妝品衛生規範》規定,編寫《化妝品用三乙醇胺原料要求》,本要求針對性地規定了三乙醇胺的安全性要求及檢驗方法,其他相關要求及檢驗方法按相應規定執行。

1 基本資訊

1.1 名稱

三乙醇胺。

1.1.1 inci名稱及其id號

triethanolamine;

id:3256。

1.1.2 inci標準中文譯名

三乙醇胺。

1.1.3 iupac名稱及《中國藥典》中名稱

系統命名法名稱:2,2,2″-三羥基三乙胺;

2023年版《中國藥典》(二部)中名稱:三乙醇胺。

1.1.4 常見縮寫

tea(triethanolamine)。

1.2 登記號

1.2.1 cas登記號

102-71-6。

1.2.2 einecs登記號

203-049-8。

1.3 分子式、結構式及分子量

分子式:n(ch2ch2oh)3

結構式:

分子量:149.19

1.4 性狀及理化常數

無色至微黃色的粘稠澄清液體;極易溶於水和乙醇,溶於二氯甲烷;相對密度:1.120~1.130;折光率:1.482~1.485。

2 技術要求

2.1 使用目的及適用範圍

作為ph調節劑和鹼化劑使用;也可與脂肪酸或硫酸酯反應後,分別作為乳化劑和表面活性劑使用。廣泛用於化妝品中。

2.2 限量要求

2.2.1 使用限量要求

三乙醇胺在非淋洗類化妝品中最大允許使用濃度2.5%;其他產品無要求。

2.2.2 三乙醇胺純度要求

三乙醇胺(%)≥99.0。

2.2.3 三乙醇胺相關組分限量要求

三乙醇胺中二乙醇胺(%)≤0.50;

三乙醇胺中亞硝胺(μg/kg)≤50。

2.3 其他安全性要求

2.3.1 在化妝品中的使用限制

不得與亞硝基化體系一同使用。

2.3.2 儲存、包裝及運輸要求

應存放於無亞硝酸鹽的容器內,且應密封避光。

3 檢驗方法

本檢驗方法不是唯一的檢驗方法,但為該原料的仲裁檢驗方法。

3.1 鑑別試驗方法

參見2023年版《中國藥典》(二部)所載三乙醇胺的鑑別試驗方法(見附件1)。

3.2 含量測定方法

參見2023年版《中國藥典》(二部)所載三乙醇胺的含量測定方法(見附件2)。

3.3 三乙醇胺中二乙醇胺的測定方法

化妝品用三乙醇胺原料要求

附件1 徵求意見稿 為規範化妝品原料技術要求,提高化妝品衛生質量安全,根據化妝品監管相關規定,編寫 化妝品用三乙醇胺原料要求 以下稱 要求 本 要求 針對性地規定了三乙醇胺的安全性要求及檢驗方法,其他相關要求及檢驗方法按相應規定執行。1.基本資訊 1.1 原料名稱 三乙醇胺。1.1.1 原料inci...

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