過程審核規定

2022-08-03 09:45:05 字數 1944 閱讀 6263

4.5過程審核

4.5.1過程審核每年至少進行一次,當顧客要求時可按要求進行計畫外審核。

4.5.2審核準備

4.5.2.1審核組長制定《審核計畫》,內容包括

a) 審核目的、範圍和依據

b) 審核部門及負責人;

c) 審核日期;

d) 審核組成員及分工情況。

4.5.2.

2審核組長應至少提前三個工作日向被審核部門發出《審核計畫》。被審核部門如對審核時間、審核專案有異議,在接到通知一日內與審核組協商,更改審核時間或專案,但必須經管理代表批准後另行安排。

4.5.2.3審核員編寫《檢查表》

質量審核組長根據《審核計畫》組織內審員編寫過程審核《檢查表》主要內容有:

a) 過程因素受控情況:人、機、料、法、環、測;

b) 產品實物質量:工序質量特性和檢測方法。

4.5.2.4綜合管理辦公室對內審員編寫過程審核《檢查表》提供有關資料:

a) 被審核部門近期質量統計資料及質量問題反饋資訊;

b) 顧客方面的資訊;

c) 上次過程審核結果。

4.5.2.5綜合管理辦公室對內審員編寫過程審核《檢查表》應予指導。

4.5.3審核的實施

4.5.3.1審核開始時,審核員向被審核部門說明本次審核的目的、範圍和依據,並確定配合人員。

4.5.3.2檔案和資料的審查:

a) 審核員檢查工序技術工藝檔案、作業指導書等是否是現行有效的受控版本,控制引數、質量控制要求是否明確。

b) 審核員檢查工序控制記錄等原始資料是否齊全並符合要求。

4.5.3.3現場的審查

審核員按過程質量審核《檢查表》對需要審核的工序進行現場檢查

a) 對抽查工序的人、機、料、法、環、測等進行全面審查。

b) 觀察工序操作全過程,交談、收集客觀證據並記錄;

c) 對已加工產品請檢查人員檢測,記錄質量特性檢測結果、檢查方法;

d) 當現場檢查發現問題時,審核員應進一步調查清楚,對所存在問題的客觀性進行研究,力求公正。

4.5.3.4審核員對現場發現的不符合/不合格事實當場請受審核部門配合人員確認。

4.5.3.5審核員在審核完成後,對受審核部門作一次口頭報告,提出相應的建議。

4.5.4審核報告

4.5.4.

1現場審核後審核組長負責召開審核組會議,綜合分析評審檢查結果,按照所依據的標準、檔案、作業指導書相應條款的要求確認不符合/不合格項,陳述不符合事實、提出糾正措施建議,並發出《不符合/不合格項報告》給相關部門,相關部門的負責人簽字確認。

4.5.4.2糾正措施

相關部門接到《不符合/不合格項報告》後5日內,部門負責人按《改進控制程式》組織進行原因分析、提出糾正措施和完成期限,並經審核員確認後,實施糾正。

4.5.4.3跟蹤、驗證、考核

a) 當糾正措施預定完成日期已到,或當綜合管理辦公室接到已完成的通知,則應按兩者先發生的時間,委派一名審核員去驗證其完成情況;

b) 執行驗證的審核員應檢查糾正措施已被採取並證實有效後,在《不符合/不合格項報告》中的「實施驗證評價」欄中簽字,如無效,應重新制定糾正措施;

c) 下次計畫中對該有關部門進行審核時,審核員應檢查上一次審核的糾正措施是否有效,如不再生效,則應發出一張新的《不符合/不合格項報告》,在表中說明原來發現的問題;

d) 如未按要求期限完成糾正措施,綜合管理辦公室應對此進行跟蹤。如無不當理由或未能規定出可接受的修正的期限,綜合管理辦公室應將其列入當月的質量考核中並將該問題向管理者代表報告。

4.5.4.4編寫審核報告

過程審核後一周內綜合管理辦公室組織各審核組長編制過程《審核報告》交管理者代表批准後,發至相關部門;

4.5.4.5審核報告內容

審核的目的、範圍、依據;審核組成員和受審核部門的代表名單;審核日期及審核計畫具體實施情況;不符合/不合格專案的數量、分布情況及嚴重程度;存在的主要問題;過程審核結論等。

4.5.4.6過程《審核報告》需提交總經理,作為管理評審依據之一。

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