寧波市鄞州巨集波汽車零部件****
過程審核條例
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1、產品誕生過程——過程開發
1.1 策劃
在**時，就必須根據顧客要求對產品的製造過程進行基本規劃，並在簽訂合同後將其細化並納入到過程開發計畫。現有的技術能力和人員能力必須予以考慮，擴充套件能力規模要預先規劃。
在對所有的任務、目標和期限進行具體化時，要通過各部門之間的合作將全部介面部門聯絡起來，各項任務和職責要明確確定下來。
在生產過程的規劃和落實期間，由於顧客要求的變化或法規的變更，原有策劃可能需要更改，甚至重新考慮。
1.1.1 是否已具有了產品的要求？
要求/說明
必須了解待生產產品的所有要求，並將其納入規劃中去。
考慮要點，例如：
——顧客要求
——法規，標準，規定
——物流運輸方案
——技術供貨條件
——質量協議/目標協議
——重要特性
——材料
——用後處置，環境保護
——必須將有關的要求傳達到分供方
1.1.2 是否已具有過程開發計畫並遵守了給定的目標？
要求/說明
過程開發計畫是專案計畫的一部分，並與產品開發計畫相關聯。批量投產前的所有活動必須明確規定，各項活動的目標必須從要求中推導出，並要和己定的專案各階段相一致。
考慮要點，例如：
——顧客要求
——成本
——期限：規劃認可/採購認可，試製/小批、批量生產起動（sop）
——生產能力研究
——生產裝置/檢測裝置、軟體、包裝裝置的落實
——更改保證方案（對sop起動的影響等等）
——物流供貨方案
——目標確定與監控
——定期向企業領導通報資訊
——必要時應考慮分供方的開發計畫
1.1.3 是否規劃了實現所需的能力和資源？
要求/說明
所要求的能力在**階段已經調查和考慮了，在簽訂合同之後，這些資料必須精確化。在出現更改的要求時，如果必須，須對最大能力進行再次研究。必需的資源要規劃並備齊。
考慮要點，例如：
——顧客要求
——原材料/外購件的可用性
——有素質的人員
——缺勤時間 / 停機時間
——單件全過程生產時間/單機產量
——廠房，場地
——裝置，工裝模具，生產裝置、檢測裝置、輔助工具，實驗室裝置
——運輸裝置，周轉箱，倉庫
——cam（計算機輔助製造），caq（計算機輔助質量管理）
1.1.4 是否考慮並掌握了過程的要求？
要求/說明
通過有關部門間的合作，可以得出對過程的要求，對此，qfd和doe是可以採用的方法。至今已有的經驗和對未來的期望必須包括進考慮之中。
考慮要點，例如：
——顧客要求
——法規要求
——能力證明
——裝置、工裝，檢驗裝置的適合性
——工作崗位和檢驗崗位的布置
——搬運、包裝、貯存、標識
1.1.5 是否規劃了/已具備了專案進展所需的人員和技術的必備條件？
要求/說明
對人員素質和必備資源的要求要在專案開始之前了解清楚，並在專案計畫中予以規定。
考慮要點，例如：
——專案領導，專案規劃小組/職責
——有素質的人員
——裝置、工裝模具、生產裝置、檢驗裝置、輔助工具、實驗室裝置
——資訊交換可能性（如：資料遠端傳遞）
——策劃期間與顧客間的相互資訊交流（定期碰頭、會議）
——cam，caq
1.1.6 是否進行了過程-fmea，有並確定了改進措施？
要求/說明
通過有關部門間的合作以及與顧客和分供方的合作，過程風險會越發清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風險，對於複雜的零件或完整的功能總成，使用系統—fmea很有意義（參見vda4.1，4.2）。
考慮要點，例如：
——全部的製造步驟，也包括分供方處
——顧客要求，功能
——重要引數/重要特性
——可追溯性，環保觀點
——運輸（內部/外部）
——各有關部門的介入
——由設計-fmea匯出的針對過程的措施
1.1.7 是否供方也進行了相應的規劃活動並能為此提供證據？
完整的專案管理也必須包括外購件和可獲得的各種有償服務。為此**商的活動要和各個供方的活動相互一致。**商的專案管理必須重視供方的任務。
職責必須明確地固定下來。**商必須在專案開始之前就已經對**專案開展的能力進行了評價。在專案開始之時，**商就能確信，供方的規劃活動已全面進行。
在專案進行期間要定期檢查專案規劃的即時更新情況。
考慮要點，例如：
——審核報告
——訪問記錄
——分供方的證據檔案、認可檔案、專案報告
——協商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組
——里程碑檢查、**商在分供方處進行的里程碑檢查報告
1.2 落實
在過程開發的落實階段要實現過程規劃時所確定的各項任務，並了解和重視已經出現的更改情況。為了管理專案/專案跟蹤，專案負責人必須及早地所各界面部門與各項任務聯絡起來，出現的問題盡快地向管理層匯報，必須時也要向顧客通報。
在落實階段中，要在規定的時間段中進行評審，在沒有達到預期目標時，要制定糾正措施，付之落實並監督其有效性。
1.2.1 在專案進行中發生變化時，是否對過程-fmea進行了更新，已確定的措施是否已落實？
要求/說明
產品和過程的更改必須由專案負責人進行評定，在與fmea小組商定之後，必要時要進行新的分析，在措施實現之後也要對fmea進行更新。
考慮要點，例如：
——顧客要求
——全部的製造步驟，也包括分供方處
——重要引數 / 重要特性、法規要求
——裝配尺寸
——材料
——可追溯性，環保觀點
——運輸（內部 / 外部）
——由設計-fmea匯出的針對過程的措施
1.2.2 是否制訂了質量計畫？
要求/說明
質量管理計畫包括總成、分總成、零件和材料，包括屬於這些零部件的製造過程。質量管理計畫是乙個動態檔案，必須對應於新過程/更改的過程/產品，制定和更新。
質量管理計畫一般地可針對以下階段來制訂：
——批量前階段（產品開發的介面）
質量管理計畫描述了在批量生產前必須進行的尺寸、材料和功能的檢驗。
——批量生產階段的準備
質量管理計畫是乙個彙總必檔案，即批量生產必須注意的產品特性、過程特性、過程控制措施、檢驗和測量系統。
質量管理計畫必須說明下列內容（例如）：
——確定和標識重要的特性
——制訂檢驗流程（包括與分供方的介面）
——配置裝置和裝置
——適時地、預先地配備檢測裝置
——有針對性地在產品實現中的不同階段進行檢驗
——澄清驗收規則
1.2.3 是否已具有各階段所要求的認可/合格證明？
要求/說明
對於單個零件、總成、配套件、生產裝置和檢測裝置都要進行認可/合格驗證。
考慮要點，例如：
——產品試驗（如：裝車試驗、功能試驗、壽命試驗、環境模擬試驗）
——預批量前零件，零批量零件
——首批樣件
——重要產品特性和過程特性的能力證明
——物流運輸方案（如通過試發貨運輸了解包裝的適宜性、各種專用包裝的選擇）
——工裝模具、機器、裝置、檢測裝置
——所涉及到的外購件/分供方的有關證據
1.2.4 為批量生產認可而進行的試生產是否在批量生產條件下進行的？
要求/說明
試生產是需要的，這樣可以對所有生產要素的影響進行評價，出現問題時可以糾正。應避免瓶頸和質量損失在批量生產**現。
考慮要點，例如：
——顧客要求
——確定最小生產數量
——過程能力、撿測裝置能力
——生產裝置/裝置的批量生產成熟性（測量記錄）
——首批樣件檢驗
——搬運、包裝、標識、貯存
——人員素質
——工作指導書/檢驗指導書
——工作崗位布置/檢驗工位布置
——對分供方試生產的驗收
1.2.5 生產檔案和檢驗檔案是否已具備，是否齊全？
要求/說明
過程引數/檢驗特性原則上都要註明公差，生產檔案和檢驗檔案必須位於生產崗位/檢驗崗位。出現偏差時，要清楚地記錄所採取的措施
要說明以下內容，例如：
——過程引數（如壓力、溫度、時間、速度）
——機器/工裝模具/輔具器具的資料
——檢驗規範（重要特性值、檢驗撿具、方法、檢驗頻次）
——過程控制圖的控制限
——機器能力和過程能力的證明
——裝置操作說明
——工作指導書、檢驗指導書
——檢驗指導書
——缺陷發生的最新資訊。
1.2.6 是否已具備必須的生產能力和資源？
要求/說明
所要求的最大生產能力要從**核算和當前的過程開發中獲知。
考慮要點，例如：
——顧客要求
——原材料/外購件的可用性
——有素質的人員
——缺勤時間/停機時間
——單個全過程生產時間/單台裝置產量
——廠房、場地
——裝置、工裝模具、生產裝置/檢測裝置、輔助工具、實驗室裝置
——運輸裝置、周轉箱、倉庫
1.2.7 是否檢查了分供方相應的活動並能提供提供證據？
**商自己必須對分供方的專案落實進展情況有規律地進行檢驗性證實。為了確保跟蹤分供方的有關活動，**商要將合適的里程碑和檢查提問表用於專案管理之中，以能早期發現偏差和採取適宜的針對性措施。為此**商要根據輕重緩急在分供方處有規律地進行實際狀態的驗收和記錄
對生產手段（裝置、工裝模具、檢具）的真實狀態進行評價，也是評價專案進展的重要內容。
考慮要點，例如：
——審核報告、訪問記錄
——生產裝置狀態評價、工裝模具驗收
——分供方的證據檔案、認可檔案、專案報告
——協商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組
——**商在分供方處的里程碑檢查及檢查報告
2、批量生產過程
2.1 分供方/材料
2.1.1 是否僅允許已認可的且有質量能力的供方供貨？
要求/說明：
在確定供方之前，必須有質量管理體系的評價結果（認證/審核）。進入批量生產前必須確保只從合適的分供方採購。必須考慮以往的供貨質量業績評價的結果。
考慮要點，例如：
——與供方會談/定期服務
——質量能力評定，如過程/產品審核的結果、認證證書
——按供貨質量業績（質量/**/服務）評價結果進行選擇
——d/tld（保安件/法規件）供方的特別認可
2.1.2 是否確保了採購件質量符合要求？
要求/說明：
**商應具備重要檢驗的可能性（實驗室和測量裝置、自己的專業知識，出現問題時快速反應時間）。**商自己的實驗室要滿足iso/iec17025要求。外部可利用的實驗室按照iso/iec17025（或具有可比性的國家標準）進行過認可。
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