一、工程概況：
該製劑樓層高5.2公尺，淨化級別為一萬級，潔淨區全部採用50mm彩鋼吊頂及彩鋼板輕質隔斷，隔斷區吊頂距地坪2.6公尺，地坪採用環氧樹脂。
該製劑樓包括氣閘室（1）, 氣閘室（2）, 稱量配料，原料存放，粉碎篩分，溼法制粒間，調漿（1）, 調漿（2）, 中間站（1）, 總混整粒間, 壓片間（1）, 壓片間（2）,模具,前室, 中間站（2）,檢驗,工具存放，機械室，包衣, 膠囊填充拋光,涼片, 空膠囊存放,內包材存放，片劑瓶裝, 鋁塑包裝, 顆粒袋裝, 容器具清洗, 容器具存放,潔具,機械室，緩衝，男更衣,女更衣, 潔淨走道 。車間內人數共24人,上班時間為8點---17點,群集係數為0.96。
二、設計範圍：
本設計包括潔淨區裝修、照明配電及空調系統。
三、設計依據：
1. 《潔淨廠房設計規範》gb 50073-2013
2.《潔淨室施工及驗收規範》gb 50591-2010
3.《採暖通風與空氣調節設計規範》gb 50019━2003
4《通風與空調工程施工質量驗收規範》gb50243-2002.
5.《工程設計安裝手冊》
6. 《醫藥工業潔淨廠房設計規範》gb 50457-2008
7.《製冷裝置安裝工程施工與驗收規範》
8.甲方的設計要求。
四、空調設計引數：
表1.室外設計引數
表2.室內設計引數
五、空調系統：
本工程採用**空調系統，冷熱源集中由空氣源冷熱能機組：60st-420as3主機供給，通過保溫管道將冷凍水或熱水供至空調末端裝置（組合式空氣處理機組：mdm1313），再將空氣處理後送到各房間。
各空調末端設定有電動閥，可根據使用要求進行溫濕度調節。
1. 空調機房與潔淨室設於同層，主機選用60st-420as3螺桿式冷水機組1臺。冷凍水幫浦選用廣州白雲管道水幫浦廠管道幫浦：
byg-65-125（i）共2臺，一用一備。熱水迴圈水幫浦選用廣州白雲管道水幫浦廠管道幫浦：byg-50-100（i）共2臺，一用一備。
2. 冷凍水幫浦統一採用異程式。在冷凍水系統的最高處設自動排氣閥，最低處設洩水閥，水幫浦進口設定y型過濾器，出口設定止回閥，主機冷凍水進出口設定溫度計和壓力表，出口設定水流開關。
3. 空調氣流組織採用非單向流，上送下雙側回，頂棚設高效送風口，冷量或熱量由組合式空氣處理機：mdm1313提供，回風採用環氧地板地面回風，房間正壓可通過調節回風量來實現，房間溫度可通過組合式空氣處理機來控制。
六、裝置基礎及消聲防震：
1.各種裝置到貨後，校對螺孔位置再進行基礎澆灌，基礎間產品樣本。
2.冷水機組、冷熱源機組及水幫浦底均設減震器或相應規格的橡膠隔震墊。
3.風機與風管連線處、製冷機組、水幫浦與水管連線處，分別採用帆布軟接和管道橡膠軟接頭減震。
七、工程施工：
1.主要裝置的安裝：
（1）製冷主機：製冷機組的清洗、安裝、試漏、加油、抽真空、充加製冷劑、除錯等均須嚴格按照製造商家提供的《使用說明書》進行。同時還須遵守《製冷裝置安裝工程施工及驗收規範》及有關規範、標準中的各項規定。
表3.鍍鋅鋼管規格
2.冷凍水管及熱水水管均採用國標鍍鋅鋼管，
3.管道穿牆、樓板時均設保護套管，套管穿樓板時高出地面50mm，穿牆時與裝修地面平，套管管徑較所穿管道大二號或較所穿保溫管保溫層外徑大一號。
4.管道支吊架參見國標《通風與空調工程施工質量驗收規範gb50243-2002》，保
溫管道通過支架處，用等同保溫厚度的硬木環作固定，硬木預先在熱瀝青中煮過，
水管到支吊架間距不應大於下列尺寸：
表4.水管支、吊架的最大間距
5.水管的安裝：
（1）冷凍水管、熱水水管應採用國標鍍鋅鋼管。
（2）冷凍主機、水幫浦、冷風櫃連線的水管，應採用絲扣連線或法蘭連線，以便維修摘卸。
（3）水管安裝前必須清除管內汙垢與雜物，以免以後堵塞裝置，焊接管或鍍鋅鋼管在安裝前須表面除鏽，並刷防鏽底漆二道。
（4）水平或垂直水管須設定必要的支、吊架，其構造形式及設定位置由安裝單位在保證牢固可靠的原則下，根據現場情況選定，水管的吊架應設定與保溫層的外部，並在支、吊架與管道間鑲以墊木，同時應避免在法蘭、測量孔、調節閥等零件處設定支、吊架。
6.風管採用鍍鋅鋼管製作：
（1）通風及空調用風管根據《通風與空調工程施工質量驗收規範》gb50243-2002規定製作、安裝。送排風管壁厚小於1.5mm時採用鍍鋅鋼板製作。
（2）空調風管及排風管材質厚度如下：
表5.空調風管材料厚度選取
（3）矩形風管最大邊在500mm以下採用法蘭連線，風管法蘭連線按《通風與空調工程施工質量驗收規範》gb50243-2002規定執行。
（4）螺栓及鉚釘的間距不大於150mm,風管上的可拆卸介面不得設定在牆體或樓板內。
7.水平或垂直風管須設定必要的支、吊架，其構造形式由安裝單位在保證牢固的原則下，根據現場情況選定。風管水平安裝，直徑或長邊尺寸小於等於400mm，間距不應大於4m,大於400mm,不應大於3m。
風管垂直安裝，間距不應大於4m,單根直管至少應有2個固定點。保溫風管支、吊架與風管間鑲以墊木，同時應避免在法蘭、測量孔、調節閥等零件處設定支、吊架。風管支、吊架製作安裝參見國標《通風與空調工程施工質量驗收規範》gb50243-2002。
8.防火閥、調節閥，消聲器和風管轉彎處應增設單獨支、吊架。暗裝於天花內的管道調節閥、閥門及防火閥等必須注意將操作手柄配置在便於操作的位置，同時在相應的位置留500*500mm檢修孔。
安裝防火閥和排煙閥時，先對其外觀質量及動作的靈活性與可靠性進行檢驗，確認合格後再進行安裝，安裝位置必須與設計相符，氣流方向務必與閥體標誌的箭頭相一致。安裝與壁洞或樓板處的防火閥應在牆上或樓板上安裝，若無法安裝時，穿過牆洞或樓板的風管與防火閥連線段必須用2mm厚的鋼板製作。風管與通風機進出口相連處應設定長度為100-150mm的軟接頭，軟接管的介面應牢固且嚴密。
八、系統吹排汙及試壓：
整個系統安裝完畢後，再進行管道清洗，執行一段時間後，充水之前，將所有的裝置進出水閥門關閉，開啟所有的旁通閥門，系統加滿水後開啟冷凍水幫浦，清除過濾內的雜物，反覆進行數次，直至濾汙器乾淨為合格，然後開啟系統最低點排汙閥，排清管記憶體水，關閉旁通閥，開啟所有裝置的進出口閥門進行系統充水。
1.吹排三步驟：
（1）吹汙抹試。
（2）從水平管末端開式沖洗，放水排汙，反覆進行，豎管沖水排汙，以上均不可迴圈，直至清淨為止。
（3）用水幫浦迴圈過濾，反覆進行，直至清淨為止。
2.冷凍水管試壓：
試壓壓力為0.8mpa，十分鐘內壓降不大於20kpa，達標後降壓至0.5mpa，浸壓24小時，不滲漏為合格（一般冷凍水管的工作壓力0.
6mpa，試驗壓力1.0mpa，水壓試驗前將水系統加壓至1.0mpa，觀測十分鐘，壓降不小於0.
5mpa，管道附件及介面處等均無滲漏，然後將水壓將至工作壓力並進行外觀檢查，24小時不滲漏者為合格。）
3.先吹排汙，完成後方可進行試壓。
九、防腐與保溫：
1.管道焊接處刷紅丹二道，不保溫管道刷調合漆二道。管道支吊架製成後再刷紅丹二道、調和漆二道。
2.空調風管必須在檢漏合格後進行保溫，用厚度30mm，容重30kg/m3的難燃聚乙烯（pef）發泡保溫隔熱材料保溫，作業時須將保溫材料的縱向縫合橫向縫錯開。
3.水管保溫必須在清潔及水壓試驗合格後進行，冷凍供回水管、閥門等均採用pef保溫材料進行保溫。
4.製冷機房內的冷凍水管、水幫浦、水過濾器、閥門等保溫後加鋼絲保護，外加20mm厚石棉水泥砂漿粉刷後刷油漆兩遍
5.保溫工作須在防腐作業後進行。
十、系統控制：
1.空調系統
（1）恆溫恆濕組合式淨化空調機組冷凍水出水端設比例積分閥。
2.消防系統，火警時，所有空調裝置及與消防無關的裝置停止執行。
十一、系統的除錯與試執行：
1. 單機試運轉，通風機、空調末端、水幫浦、主機等裝置應逐臺啟動運轉，考察其基礎、轉向、傳動、潤滑、平衡、溫公升等的牢固性、正確性、靈活性、可靠性、合理性等。
2. 水系統的除錯，在水系統投入使用前，應請有關部門對迴圈水進行水質處理，使管道內表面鈍化，以緩蝕阻垢，水系統在試執行中應盡量是通過每一台製冷劑和水幫浦的水流量接近相同，並注意觀察各壓力表、溫度計的指示值是否在合理地範圍內，冷凍水溫差5℃（7℃/12℃）。
3. 空調末端的水系統試執行，按不同的設計工況進行試執行，測定並調整室內的溫度和濕度，使之符合設計要求，注意觀察壓力表、溫度計等調節閥門，使通過末端的水量、溫差在合理的範圍內。
4. 風系統的除錯，末端應先對各風口進行調整，使送風均勻，各空調區域溫度均勻，風量調整好之後，應將風閥固定，並在調節手柄上油漆標記。
5. 現場除錯均應做好現場記錄。
十二、空調安裝其他說明：
1. 有關空調，通風工程的全部施工內容（製作、安裝、除錯）均按照國標執行。
2. 凡穿牆、穿樓板安裝的管道、防火閥等的縫隙都要求在施工完畢後用混凝土或水泥砂漿堵塞嚴密。
潔淨室施工及驗收規範
第一章總則 第1.0.1條為了在潔淨室 含裝配式潔淨室，下同 施工中，貫徹國家有關的方針政策和統一施工驗收要求，統一檢測方法，做到保證工程質量 節約能源 保護環境和安全操作，特制定本規範。第1.0.2條本規範適用於新建和改建的工業潔淨室和一般生物潔淨室的施工及驗收，不適用於有生物學安全要求的特殊生物...
潔淨室空間設計要求
潔淨廠房的空間設計，應滿足產品生產工藝和空氣潔淨度等級的要求。進行空間設計時，應仔細考慮生產潔淨區與相關的輔助生產區之間的關係，必須使空間布置做到有效 靈活，對於一般的潔淨室在吊頂上部或樓面下布置送風 回風和排風管道以及各種水 氣 電管線等，需要設定必要的空間於垂直單向流為主的潔淨室，首先應在選擇好...
潔淨室施工管理規定
目的和適用範圍 作為潔淨系統工程施工的核心內容，潔淨室的施工是重中之重。為保證潔淨室及潔淨系統的正確安裝，保證施工過程中環境清潔，有效控制汙染和二次汙染，保證工程的過程質量，我單位特制訂本規定作為本工程潔淨室環境系統施工的核心準則，並適用於在潔淨室區域內施工的所有其他承包商。潔淨室作業管理是系統的工...