GMP手冊管理篇

2022-08-18 05:15:02 字數 2572 閱讀 8553

管理篇第一部分:人員、衛生控制規範

第一章、 外來人員管理規範

1、 外來人員定義第9頁

2、 外來人員進入廠區管理規範第9頁

3、 外來人員進入生產現場管理規範第10頁第二章、 個人衛生與健康

1、 健康要求第10頁

2、 洗手要求第11頁

3、 工衣要求第11頁

4、 個人衛生要求第11頁

5、 衛生培訓第12頁

第三章、 工廠衛生管理

1、 實施細則第13頁

2、 水的安全性第13頁

3、 公共區衛生第14頁

4、 清潔用具第14頁

5、 車間環境規範第14頁

6、 裝置和工器具第15頁

7、 垃圾及廢料處理第15頁

8、 化學危險品的管理第16頁

9、 車間**、物流通道第16頁

10、 蟲鼠害控制第16頁

第二部分、過程控制規範

第一章、標識管理規範

1、 原輔料標識第17頁

2、 原料奶、中間產品標識第17頁

3、 保溫室標識第17頁

4、 成品庫房標識第17頁

5、 區域標識第18頁

6、 裝置管道標識第18頁

7、 危險品庫房標識第19頁

第二章、清洗規範

一、預處理第19頁

(一)、總要求第19頁

(二)、各單元清洗要求第19頁

1、 冷接觸表面第19頁

2、 熱接觸表面及無菌系統第19頁

3、 奶車清洗要求第20頁

4、 無菌新增機清洗要求第20頁

二、灌裝機第22頁

(一)、總要求第22頁

(二)、康美灌裝機清洗要求第22頁

(三)、其它灌裝機清洗要求第22頁

三、手工清洗要求第22頁

1、 香精新增裝置清洗第22頁

2、 消料**線彎頭、軟管清洗第22頁

3、 b小料混料槽、真空混料器物料新增裝置清洗第23頁4、 消料桶清洗第23頁

5、 特殊部件與工器具的清洗第23頁

6、 地漏的清洗第25頁

7、 下水明渠和蓋板的清洗第26頁

8、 裝置外表面衛生控制第27頁

四、清洗程式基本要求第27頁

五、效果檢查第29頁

第三章、消毒劑檢測規範

1、 車間入口手、鞋消毒第30頁

2、 灌裝機消毒酒精配製使用第31頁

3、 灌裝間空氣消毒液配製使用第31頁

4、 灌裝機所用消毒劑雙氧水檢測第31頁

5、 浸泡下填料管雙氧水桶消毒劑檢測第34頁6、 康美灌裝機雙氧水的檢測第34頁

7、 百利灌裝機雙氧水的檢測第34頁

第四章、原料奶的質量控制

1、 原奶接收第35頁

2、 原奶使用第36頁

第五章、消料的質量控制

1、 目的第37頁

2、 內容第37頁

第六章、小料配製、領用規定

1、 目的第37頁

2、 範圍第38頁

3、 職責第38頁

4、 內容第38頁

5、 管理規定第40頁

第七章、產品品嚐及回顧樣檢測規定

1、 目的第40頁

2、 程式第40頁

3、 評定方法第40頁

4、 注意事項第41頁

5、 產品回顧樣檢測要求第46頁

6、 建立uht乳剩餘貨架期的**模型第46頁7、 裝置處於無菌狀態下產品切換原則第46頁第八章、包裝完整性檢測規定

1、 利樂包第47頁

1.1、 tba/22 、tba/19、tfa-3型檢測流程第47頁1.2、 tba/8、tba/21型檢測流程第48頁1.3、 qa專項檢查流程第50頁

2、 利樂磚密封性檢測第55頁

3、 利樂枕密封性檢測第58頁

4、 百利包密封性檢測第59頁

5、 康美包封合檢測第60頁

5.1、 檢測程式及檢測週期第60頁

5.2、 底部封口的檢第61頁

5.3、 焊接區的檢查第62頁

5.4、 底部封口的分析第64頁

5.5、 紙盒底部凸唇的控制第65頁

5.6、 頂部封口的檢查第66頁

5.7、 頂部封口的分析第67頁

5.8、 紅染試驗第69頁

5.9、 灌裝容量(重量)的控制第71頁5.10、 h2o2殘留的檢測第71頁

5.11、 頂部空間大小第72頁

第九章、hdpe質量控制規定

1、吹瓶第74頁

2、灌裝第75頁

3、二次殺菌釜第75頁

4、塑膜包裝第75頁

5、包裝完整性檢查第75頁

6、hdpe二次殺菌機護養第76頁

第十章、pet質量控制規定

1、吹瓶第76頁

2、灌裝第76頁

3、倒瓶第76頁

4、冷瓶第76頁

5、包裝第76 頁

6、包裝完整性檢查第76頁

7、冷瓶護養第76頁

第十一章、裝置維護保養

1、 灌裝機保養分類第77頁

2、 保養規定第77頁

3、 灌裝機保養第77頁

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