為規範可攜式血糖檢測儀的臨床使用，保證床旁血糖撿測結果的質量和檢測水平，為臨床提供可靠地實驗室資料，特制定床旁血糖檢測實施規範。
一、建立可攜式血糖儀管理規程
1.標本採集規程包括正確採集標本的詳細步驟及防止交叉感染的措施。參見檢驗科標本採集運輸手冊。
2.血糖檢測規程各臨床科室可參照廠商提供的的操作說明書編制本科室血糖檢測規程。
3.質控規程制訂完整的血糖及質控品檢測結果的記錄及報告方法。
4.檢測結果報告出具規程制訂完整的血糖檢測結果的記錄及報告方法，對於過高或過低的血糖檢測結果，應當提出相應措施建議。各臨床科室應合理設計檢驗報告單格式，保證檢驗報告格式統
一、規範。
5.廢棄物處理規程。明確對使用過的採血器、試紙條、消毒棉球等廢棄物的處理方法。
6.貯存、維護和保養規程。參照廠商提供的說明書制定規程。
二、血糖儀的選擇
1. 必須選擇符合血糖儀國家標準，並經國家食品藥品監督管理局登記註冊准入臨床應用的血糖儀。
2. 同一醫療單元原則上應當選用同一型號的血糖儀，避免不同血糖儀帶來的檢測結果偏差。
3. 準確性要求。血糖儀檢測與實驗室參考方法檢測的結果間誤差應當滿足以下條件：
3.1當血糖濃度＜4.2mmol/l時，至少95%的檢測結果誤差在±0.83mmol/l的範圍內；
3.2當血糖濃度≥4.2mmol/l時，至少95%的檢測結果誤差在±20%範圍內；
4.操作簡便，圖示易於辨認，數值清晰易讀。血糖儀數值應當為血漿校準。單位應鎖定在國際單位「mmol/l」上。
5.血糖檢測的線性範圍至少為1.1-27.7mmol/l，低於或高於檢測範圍，應當明確說明。
6.適用的紅細胞壓積範圍至少為30%-60%，或可自動根據紅細胞壓積調整。
7.末梢毛細血管血適用於在所有血糖儀上檢測。
8.不同的血糖儀因工作原理不同而受常見干擾物的影響有所不同。應當根據具體應用而選用適宜的血糖儀。
常見的干擾因素為溫度、濕度、海拔高度，以及乙醯氨基酚、維生素c、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等物質（附件2）。
三、人員培訓
定期組織醫務人員的培訓和考核，並對培訓及考核結果進行記錄，經培訓並考核合格的人員方能在臨床從事血糖儀的操作。培訓內容應當包括：血糖檢測的應用價值及其侷限性、血糖儀檢測原理，適用範圍及特性、儀器、試紙條及質控品的貯存條件、標本採集、血糖檢測的操作步驟、質量控制和質量保證、如何解讀血糖檢測結果、血糖檢測結果的誤差**、安全預防措施等。
四血糖檢測操作規範流程
1. 測試前的準備。
1.1檢查試紙條和質控品貯存是否恰當。
1.2檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。
1.3清潔血糖儀。
1.4檢查質控品有效期。
2. 血糖檢測。
2.1用75%乙醇擦拭採血部位，待乾後進行**穿刺。
2.2 採血部位通常採用指尖、足跟兩側等末梢毛細血管全血，水腫或感染的部位不宜採血。
2.3**穿刺後，棄去第一滴血液，將第二滴血液置於試紙上指定區域。
2.4 嚴格按照儀器製造商提供的操作說明書要求和操作規程 (sop) 進行檢測。
2.5測定結果的記錄包括被測試者姓名、測定日期、時間、結果、單位、檢測者簽名等。
2.6出現血糖異常結果時應當採取的以下措施：重複檢測一次；通知醫生採取不同的干預措施；必要時複檢靜脈生化血糖。
五、影響血糖儀檢測結果的主要因素
1. 血糖儀檢測的是毛細血管全血葡萄糖，而實驗室檢測的是靜脈血清或血漿葡萄糖，採用血漿校準的血糖儀檢測數值空腹時與實驗室數值較接近，餐後或服糖後毛細血管葡萄糖會略高於靜脈血糖，若用全血校準的血糖儀檢測數值空腹時較實驗室數值低12%左右，餐後或服糖後毛細血管葡萄糖與靜脈血漿糖較接近。
2. 由於末梢毛細血管是動靜脈交匯之處，既有靜脈血成分，也有動脈血成分，因此其血樣中葡萄糖含量和氧含量與靜脈血樣是不同的。
3.由於血糖儀採用血樣大多為全血，因此紅細胞壓積影響較大，相同血漿葡萄糖水平時，隨著紅細胞壓積的增加，全血葡萄糖檢測值會逐步降低。若有紅細胞壓積校正的血糖儀可使這一差異值減到最小。
4. 目前臨床使用的血糖儀的檢測技術均採用生物酶法，主要有葡萄糖氧化酶（god）和葡萄糖脫氫酶（gdh）兩種，而gdh還需聯用不同輔酶，分別為吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶（pqq-gdh）、黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶（fad-gdh）及烟醯胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶（nad-gdh）三種。不同酶有不同的適應人群，應該根據不同患者的情況選用不同酶技術的血糖儀。
god血糖儀對葡萄糖特異性高，不受其他醣類物質干擾，但易受氧氣干擾。gdh血糖儀無需氧的參與，不受氧氣干擾。fad-gdh 和nad-gdh原理的血糖儀不能區分木糖與葡萄糖，pqq-gdh原理的血糖儀不能區分麥芽糖、半乳糖等醣類物質與葡萄糖，經突變改良的原理的血糖儀無麥芽糖、木糖等醣類物質干擾。
5. 內源性和外源性藥物的干擾，如對乙醯氨基酚、維生素c、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等均為常見干擾物。當血液中存在大量干擾物時，血糖值會有一定偏差。
6. ph值、溫度、濕度和海拔高度都可能對血糖儀的檢測結果造成影響。
六建立血糖儀檢測質量保證體系，包括完善的室內質控和室間質評體系。
1.血糖儀檢測結果與本機構實驗室生化方法檢測結果的比對與評估，每6個月不少於1次。比對方法見附件1.
2.每台血糖儀均應當有質控記錄，應包括測試日期、時間、儀器的校準、試紙條批號及有效期、儀器編號及質控結果。管理人員應當定期檢查質控記錄。
3.每天血糖檢測前，都應當在每台儀器上先進行質控品檢測。當更換新批號試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處於最佳狀態時，應當重新進行追加質控品的檢測。
每種血糖儀均應當有相應濃度葡萄糖的質控品，通常包括高、低兩種濃度。
4. 失控分析與處理：如果質控結果超出範圍，則不能進行血糖標本測定。應當找出失控原因並及時糾正，重新進行質控測定，直至獲得正確結果。
5.採用血糖儀血糖檢測的醫療機構均應當參加血糖檢測的室間質量評估。
附件1血糖儀與實驗室生化方法比對方案
比對方法可根據條件選用以下方案之一，樣本量均為50例。
方案：靜脈血樣比對試驗。
使用靜脈全血樣品，輕輕倒轉，使其充分混勻，並將靜脈血樣的氧分壓p(o2)調節至8.67 kpa±0.67kpa (65mmhg±5mmhg)，先取適量全血樣用於血糖儀檢測，剩餘血樣15分鐘內離心分離血漿，4℃儲存，30分鐘內用實驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。。
血糖濃度在2.8mmol/l-22.2mmol/l範圍內的樣品應當由原始靜脈血樣品獲得。
可按如下方法對樣品中的血糖濃度進行調整，以獲得兩端的極限濃度樣品：將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中，將其在溫箱中孵育使血糖酵解，即可獲得血糖濃度＜2. 8mmol/l的樣品。
獲得系統要求的樣品需要的孵育條件（例如溫度）應當由製造商確定。將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中，然後加人適當的葡萄糖，即可獲得血糖濃度＞22.2mmol/l的樣品。
附件2各種原理血糖儀易受干擾的物質
注：「＋」表示有干擾，「－」表示無干擾。
god：葡萄糖氧化酶；
nad-gdh：烟醯胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶；
fad-gdh：黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶；
pqq-gdh：吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶；
經改良的無麥芽糖干擾的吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶。
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